1、“..... 第四章项目承担单位的基本情况 动物药业有限公司筹建组现有职工人，拥 有支经验丰富的企业管理制药畜牧兽医技术队伍，其中高级 畜牧兽医师人，中级人，初级人。 第五章项目地点选择分析 项目地点选择 本项目工程位于上高工业园黄金堆，四周无工业污染，是药品 建设和生产的理想之地。 二项目地点建设条件 自然条件 地理位臵 上高县位于省的赣西。地理位臵东经，北 纬。东与高安市和樟树市相连，南与新余市接壤，西 与万载县毗邻，北与宜丰县襟连。全县东西长约公里，南北宽约 公里，呈东西长南北宽的长条形状。国道和国道交叉通 过全境，大广高速横贯南北，县城锦江镇距宜春市公里，距南昌 市公里。 自然资源 县境地处九岭山脉西南末端，鄱湖平原西南边缘，境内以丘陵为 主，海拔般在米。是国内主要的水稻产区和省内的生猪 大县。 气候条件 县境自然环境优越，气候温和......”。

2、“.....气 候特点是温暖湿润，四季分明，热量丰富，雨水充沛，春温多变，夏 涝秋旱，冬寒期短，无霜期长。年最高气温，最低气温零下 ，年平均温度，年降雨量毫米，日照时间 小时，光照率，全年无霜期长天，夏冬时长，春秋时短。 社会经济条件 年实现地区生产总值亿元，按可比价格计算,增长 实现财政总收入亿元，增长，地方财政收入 亿元，增长。地区生产总值和财政总收入增幅名列全市前茅。 项目厂区距国道约公里，通联公路，交通便利，通讯快捷。 供水供电等各项基础设施条件较好，适宜发展制药事业。 第六章工艺技术方案分析 技术来源及技术水平 技术来源 本项目依托省药品技术监督局及自身人员多年积累的管理和制药 经验，采用成熟的工艺技术，实现科学生产，应用科学合理的生产管 理方法，确保生产的药品符合行业标准。 技术水平 采用研发试验生产销售服务的运作方式，建立专门化的研发 生产销售与服务部门，不断提高企业形象和产品质量......”。

3、“.....着重研究现阶段和未来养殖场的育种生产 需要进行产品发展，制定适应不同市场需求的产品组合。 二生产工艺流程 生产工艺技术措施 为保证药品产品安全和质量，室内环境标准依据标准药品 生产和质量管理规范和标准药品安全规范以及工艺设计中 的有关要求而定,保证药品生产符合要求技术措施如下 人流物流分开，人员经人身净化如更衣淋浴吹淋进入 洁净区，物料经灭菌处理如高温或药物消毒进入洁净区。 药品制造洁净区采用隧道式布臵，各种药品制造自成体系，有 利于减少人员污染。 控制洁净走道气压小于洁净室内气压，防止各种药品交 叉污染。 ④洁净室洁净等级为万级，对于接毒等有较高洁净等级要求的 局部位臵，采用层流罩或超净台，使之达到级。 洁净室内定期用药液擦洗或旱，冬寒期短，无霜期长。年最高气温，最低气温零下 ，年平均温度，年降雨量毫米，日照时间 小时，光照率，全年无霜期长天，夏冬时长......”。

4、“..... 社会经济条件 年实现地区生产总值亿元，按可比价格计算,增长 实现财政总收入亿元，增长，地方财政收入 亿元，增长。地区生产总值和财政总收入增幅名列全市前茅。 项目厂区距国道约公里，通联公路，交通便利，通讯快捷。 供水供电等各项基础设施条件较好，适宜发展制药事业。 第六章工艺技术方案分析 技术来源及技术水平 技术来源 本项目依托省药品技术监督局及自身人员多年积累的管理和制药 经验，采用成熟的工艺技术，实现科学生产，应用科学合理的生产管 理方法，确保生产的药品符合行业标准。 技术水平 采用研发试验生产销售服务的运作方式，建立专门化的研发 生产销售与服务部门，不断提高企业形象和产品质量，按照药品 生产技术规范进行生产。着重研究现阶段和未来养殖场的育种生产 需要进行产品发展，制定适应不同市场需求的产品组合。 二生产工艺流程 生产工艺技术措施 为保证药品产品安全和质量......”。

5、“.....保证药品生产符合要求技术措施如下 人流物流分开，人员经人身净化如更衣淋浴吹淋进入 洁净区，物料经灭菌处理如高温或药物消毒进入洁净区。 药品制造洁净区采用隧道式布臵，各种药品制造自成体系，有 利于减少人员污染。 控制洁净走道气压小于洁净室内气压，防止各种药品交 叉污染。 ④洁净室洁净等级为万级，对于接毒等有较高洁净等级要求的 局部位臵，采用层流罩或超净台，使之达到级。 洁净室内定期用药液擦洗或熏蒸灭菌。 工艺技术目标 通过本项目建设后，工艺技术将达到如下水平 运用抗原超滤浓缩技术，减小了抗原储存体积，有利于提高抗 原效价 应用膜过滤技术对营养液进行除菌处理，提高了除菌速度和营 养成分利用率 采用先进的生物反应器，可对细菌培养过程实现实时监控，提 高产品收获率 ④采用先进的网络技术，可对生产全过程实现实时监控......”。

6、“..... 工程建设质量水平目标 项目建设采用招标的方式进行，严格按照国家的有关法律法规施 工安装设备。项目建成后，要求完全达到国家兽药生产标准。 生产工艺流程 见附件 四仪器设备选型 设备选型原则 根据药品生产的工艺要求，项目需要购臵批先进仪器和设备，设 备选型原则为 总体按照，符合药品技术要求，能确保产品品质质量稳定。 节约投资，注重经济效益。 完善药品生产所需的安全卫生等设备，做到与规模相适应， 并预留定负荷。 注重药品生产的环境保护，完善污水处理设施。 仪器设备选型 通过对这些产品的质量性能用途材质和价格等多方面进行了深入 细致的市场调查和了解，经过认真分析比选后，拟选用的设备详见下表......”。

7、“.....小容量注射液生产线 安瓿洗瓶机台型 安瓿甩水机台型 对开门烘箱台型 安瓿拉丝灌封机台型 安瓿检漏灭菌柜台型 自动灯检机套 色水罐个 浓配罐个 稀配罐个 钛棒过滤器个 微孔膜过滤器个 卫生泵台 输液泵台 纯化水系统台 多效蒸馏水机台 蒸馏水循环泵台 高位槽台 半自动扎捆机台 蒸馏储罐台 智能不干贴标机台 总配电柜台 锅炉台 三粉散剂生产线 除尘机台 除尘粉碎机台 混合机台 振动筛台 热风循环箱台 半自动扎捆机台 干手器台 多功能复膜封口机台 脚踏式封口机台 除湿机台 电磁感应封口机台 清洗机台 真空泵台 热打码机台 微粉碎机台 粉碎机台 提升机台 四粉针生产线 超声波洗瓶机台型 西林瓶甩水机台型 胶塞漂洗机套 转筒式胶塞灭菌烘箱台 对开门干燥灭菌烘箱台 分瓶机台 数控螺杆分装机套 刀式自动轧盖机台 滚蜡贴签机套 热风循环箱台 ......”。

8、“.....增强各种兽药产品供应能力为基本出发点，通 过有计划地引进国内外先进技术和成熟剂型等，满足省内外市场的需 求，从而推动省及国家制药业发展。 二生产能力目标 每年可生产大容量水针剂万瓶约吨药液，生产小容量水 针剂万支约吨药液，生产预混剂吨......”。

9、“.....生产粉针剂万支约吨药粉，生产消毒剂吨。 三工程技术目标 项目工程建设采用招标的方式进行，严格按照国家的有关法律法 规施工安装设备。项目建成后，要求完全达到国家规定的药品 有关工程技术标准。 四总体布局与项目建设规划 布局原则 本着实事求是适用经济，在满足生产工艺的前提下，考虑美 观的设计原则，采用经济合理的建筑处理方式。同时考虑利用当地的 地方材料及施工条件，在限定的场地内力求布局合理，建筑物协调统 。平面功能分区合理，工艺流程顺畅，运输便捷，便于生产管理。 厂房周围状况 本项目为动物药业有限公司年产各种兽药剂型 万元建设项目。项目占地亩合平方米。厂区两面为 绿地仓库动力区，环境良好。 总平面布置措施 厂区总平面布臵主要依据厂区地貌工程地质气象等自然条件， 合理布局保证生产工艺流程短捷合理通畅。厂区按生产区和办公区分 别进行布臵平面布臵见附图。 厂区内应无或减少露土面积......”。