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年产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药项目投资立项可行性研究报告.doc 年产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药项目投资立项可行性研究报告.doc

格式:word 上传:2022-06-24 10:56:49

《年产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药项目投资立项可行性研究报告.doc》修改意见稿

1、“.....进步拓宽产品市场,增强市场 竞争力。 对关键生产设备非标设备应做进步考察落实,满足生产要求。 部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。 应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。 第二章市场需求预测 产品概况 药业有限公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉针托 拉塞米片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他定片 甲磺酸奈莫司他冻干粉针,其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲磺酸奈 莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种......”

2、“.....这个新特药品种 分属六大类。 抗高血压利尿药托拉塞米片 托拉塞米 本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰 胺。 托拉塞米是新型利尿药,目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类 利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强,但其最大的缺点是具有排钾作用, 长期使用可引起低血钾,而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌 体代谢均可造成严重的不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用,但其利尿作用不 强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。 大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压, 疗效至少与噻嗪类利尿药相当,更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾血 症,毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用药......”

3、“.....同目前市场上的利尿药物,注射用托拉塞米冻干粉针具有明显 优势 利尿作用强作用强度至少为呋塞米的倍。 用于高血压急性发作,降压作用比氢氯噻嗪强倍,在利尿阈剂量下 即可产生抗高血压作用。 耐受性好毒副反应发生率低,排钾作用弱,长期使用不致低钾血症, 无耳毒性作用,便于危重病人的临床使用。 托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异,而呋塞 米则延长。呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低,但托拉塞米总清除 率无变化。托拉塞米的药代动力学的特点,适用于重症肾衰病人。 急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂 甲磺酸萘莫司他 本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二 甲磺酸盐。按干燥品计算,•含量应在......”

4、“.....乙烯二胺。 降糖药新剂型格列齐特缓释片 格列齐特缓释片 格列齐特的化学名称为氮杂双环辛基对甲苯磺酰脲。 格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功,商品名为达美康。达美 康目前已经在世界上多个国家注册和销售。年引进中国后,得到广大医 生和专家和致好评,现在已成为我国第线口服降糖药。格列齐特 片剂胶囊剂已被国家基本医疗保险药品目录收为乙类目录 中。目前国内格列齐特市场规模目前约亿元左右。 抗过敏新药地氯雷他定片 地氯雷他定 本品为氯,二氢亚哌啶基苯并,环庚三烯并 ,吡啶。按干燥品计算,含不得少于。 氯雷他定商品名克敏能,是年首次上市的抗过敏药物......”

5、“.....被誉为开发非镇静性抗组胺药物,治疗变态性疾病 的大进步。年美国联邦飞行局和年美国空军司令部 批准氯雷他定是唯飞行员可使用高空抗过敏药,从而说明氯雷他定的使用是最 安全的。 地氯雷他定是高效抗过敏药物,属于组胺受体拮抗剂,由公司 研制开发,于年月上市。地氯雷他定是现有全球市场畅销药物氯雷他定的 活性代谢物,其整体疗效明显高于氯雷他定,尤其是副作用反应更小于现有品种 氯雷他定。 与现有的抗过敏药相比地氯雷他定拥有明显的优势 减少充血作用地识的增强,就诊人数逐渐增加,其用药市场潜力巨大,使得抗过敏 药成为世界范围内最常用的药物类别之。 如今活跃在临床线的抗组胺药物多为第二代受体拮抗剂。研究表明,新 代药物在临床疗效使用安全性等方面有了较大改善。最先获得成功的当属美 国先灵葆雅公司的产品氯雷他定,。年......”

6、“.....当年销售额为亿美元左右成为世界最畅销抗组 胺药物。氯雷他定上市以来,直是全球处方量第的抗过敏药,年被评为 医院用药十大畅销品种之,已在个国家上市。氯雷他定已经在全球有年的 临床应用历史,在个国家以非处方药销售,年全球销售额约多亿美元, 在全球药品销售中排名第三位。 氯雷他定在国内的市场占有率在左右,仅次于西替利嗪,但已经远远超过 息斯敏。年抗组胺药物国内医院用药金额排名前三位的品种是氯雷他定西 替利嗪和咪唑斯汀,此三者占据了国内抗组胺药物市场的份额。年前三 个季度氯雷他定为元占西替利嗪的样本医院购药金额为 元占,咪唑斯汀为元占。与年同 期相比,上述三个品种的医院用药金额均有不同程度的增长。 洛索洛芬钠片 市场状况据战略管理咨询公司的战略市场分析疼痛管理的 新综合报告预测,世界疼痛治疗剂市场将从年的亿美元上升到年的 亿美元。据估计世界遭受慢性疼痛的患者近万人......”

7、“.....与慢性疼痛不同,急性疼痛目前使用非类固醇抗炎药和麻醉药可良好地 控制。这为正在研究开发中的新药提供了明显的机会。日本三共公司在年洛 索洛芬钠片的销售收入为亿日元。由于本品临床使用范围广,市场潜力巨大。 非甾体抗炎药每年在中国市场的份额在亿元以上。但在临床使用时最大的问题 是其普遍存在的消化道不良反应,开发消化道不良反应轻的非甾体抗炎药直是 药学领域的重点。 洛索洛芬钠是日本三共公司合成开发的第个化学合成的前体非甾体抗炎 药,属苯丙酸类。年月日,三共公司以的商品名获得销售批准。 在美国,近两年对特异性抑制剂药物的不良反应的报道越来越多,去 年已撤消个产品的上市。在国内此类产品的市场份额不断增加,而新出现的 产品不尽人意。因此,可以确定,洛索洛芬钠片的市场前景会非常看好......”

8、“.....其国内市场总量保守的每年估计在亿元。 本项目达产后,预计销售收入为亿元,仅仅占有的市场份额,市场发展 空间巨大。 三市场营销策略 药业有限公司以新科技新化药作为产品定位。目前化药市场的产 品,多数属于中低档次普药产品,同格产品往往有几十家甚至上百家公司同时 在生产。真正具有科技含量的高质量新药在市场中比较缺乏,市场期待着真正具 有科技含量的新药品种上市。药业有限公司以新科技新化药概念为基 础开发的新代化药产品,满足了这市场这迫切需要,可能在短时间内获得 较大市场份额。药业有限公司在产品质量和科技含量上可以超越其它竞争对 手。根据产品特点,采取进攻型营销策略,由于药业有限公司新进入市场, 市场认知度较低,因此采取进改型营销。进改型营销策略优点是扩大产品知名 度市场扩张渗透能力扩大产品市场份额......”

9、“.....直接营 销是公司自建营销网络,不通过任何中间商环节,将产品直接送达最终用户。这 样做有利于公司实现利润最大化,建立品牌形象。间接营销是公司通过代理商来 完成营销的中间环节。这样做的优点是可以降低公司在市场投入方面的风险和实 现快速盈利。公司将在些重要的目标市场如上海江苏山东浙江广东等 地采用直接营销模式,其他市场采用间接营销模式。目前,国内已有多家有实力 的经销商已于公司签订了产品代理协议,并且有大量的经销上正在与公司商谈产 品的代理事宜。公司在江苏南京上海无锡等地已建立办事处,已经形成覆盖 超过家以上中大型医院的营销网络,公司的直接营销系统已初具规模。 目标市场沟通策略 建立市场认知 公司企划部门与媒体之间建立广泛而稳定的联系,将企业重大事件理念等 新闻题材......”

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