1、“..... 继续发挥企业在中药皮肤药特效中成药生产销售网络优势,实现 企业自有产品的技术提升,打造成名优产品高附加值产品,为企业 创造效益,逐步形成现代化产业技术体系。 中心的建成和运营将全面缩短公司产品研究开发的时间进程, 推进企业主要产品寻求技术保护专利保护的进程,为企业在激烈的 市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。同时本项目也将为社会研究人 员博士硕士提供研究实验条件,为国家社会减轻科研负担, 共同推进国家中医药现代化的发展进程。 编制的依据和原则 编制依据 上海金皮宝制药有限公司提供的有关技术资料......”。
2、“..... 编制原则 上海金皮宝制药有限公司提供的该项目相关资料为原则 遵循国家经济建设方针,认真贯彻国家的相关政策和设计 规范。 选用国内外先进的试验检测设备和仪器,打造国内同行业 研发实力领先,成果技术水平达国际先进的专业中药研发中心。 中心将致力于创新开发中药天然药物名优中成药企业 重点产品,以及市场畅销品种的深度开发。 贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规,坚持三同时 的原则。 项目建设范围与内容 本项目建于上海金皮宝制药有限公司厂区内,项目建筑面积约 平方米。 建设内容 建设太安堂研发中心上海办公试验研究技术平台中 试生产车间等硬件场所......”。
3、“.....主要涉及以下几个方面 中药现代化中药有效成分的提取和分离,提高中成药的质量 标准,用现代检测手段对药品进行控制建立定量检测方法等。 新的生产技术的开发应用超微粉碎超临界萃取仿生提取 等 药物制剂的新技术新剂型的研究开发透皮贴剂等 按照工艺要求,改造建设地下给排水系统扩建污水处理站 改造建设厂区绿化环境。 可行性研究工作概况 编制可行性研究过程中,市场调研设备的考察询价等工作紧 紧依靠建设单位。我院对该项目的技术方案建厂条件公用工程 环保消防劳动安全投资估算等方面进行全面论证,为有关管理 部门进行项目审核提供参考依据,为建设单位提供决策服务。 研究简要结论 本项目在公司现有条件上进行建设,缩短了建设周期,同时 也节省了投资成本。 研发中心的组建,将推动中药科技进步,全面提升国内新药 研发能力......”。
4、“.....符合我国鼓励企业创新的产业 政策。 项目建设成功,将全面缩短公司产品研究开发的时间进程, 推进企业主要产品寻求技术保护专利保护的进程,为企业在激烈的 市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。 将为企业提供大量质量稳定疗效可靠适应范围广附加 值高的新产品,为企业长期发展奠定基础。 将为社会研究人员博士硕士提供研究实验条件,为 国家社会减轻科研负担。 该项目选址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区,人财 物均可利用工业园区的有利条件,实现资源共享,周边无污染源,因 此该项目选址优势明显。 初步分析表明,本项目定位准确,投资清晰,产业链明显, 经济效益显著,社会效益巨大,可行性高,市场前景广阔......”。
5、“.....已受到世界的瞩目,中国已向美国 进行了首次的复方中药注册申请,并实现了中药的历史性突破,随之 而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。 中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及制品包 括保健品等的交易额超过亿美元。我国的中药新药研究开发已走 上科学化规范化标准化和法制化的轨道。至今已有种中药 新药通过注册,其中类新药占,二类占,三四类各占 ,五类占......”。
6、“.....忽视了发展创新基础研究及科研 水平的提高研域网管理系统 学术研讨培训中心 配套建设 年工作日天 定员人 管理人员人 研发人员人 辅助工人人 需新建建筑面积 土建工程三大材用量 钢材吨 水泥吨 成材 总投资万元 建设投资万元 流动资金万元 现状与需求分析 中药的发展前景十分广阔,已受到世界的瞩目,中国已向美国 进行了首次的复方中药注册申请,并实现了中药的历史性突破,随之 而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。 中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及制品包 括保健品等的交易额超过亿美元。我国的中药新药研究开发已走 上科学化规范化标准化和法制化的轨道。至今已有种中药 新药通过注册,其中类新药占,二类占......”。
7、“.....五类占。反映新药研制水平的二类新药的数量明显偏少 对于三类新药的研制也多相重复,忽视了发展创新基础研究及科研 水平的提高研制的整体水平不高,低水平重复现象严重。尽管如此, 新药仍取得了很高的经济效益,占整个药品销售额以上,利润大 约在以上, 年年销售额超过亿元的中药新药个品种以上。 近年来,中药生产共性关键技术研究,引入了超临界多功能强 制循环罐组式连续逆循环大孔吸附树脂膜分离提取分离技术 沸腾造粒中药脂质体质制剂泡沫剂滴丸剂等制剂技术开始用于 生产标准指纹图谱技术已广泛应用于质量控制中药生产过程中的 计算机在线控制技术开始应用。 在中药产业发展创新建设中,国家已经建立了个中药安全性评 价中心个重要规范临床试验中心,启动了个国家中药药理规 范实验室个国家中药工程技术中心的建设......”。
8、“..... 现在以知识经济为特征的信息时代正在到来,科技知识和科技工 具在中药现代化进程中的重要性日益凸显。计算机数学模型和专家 系统或先进知识相结合的人工智能技术,是中药现代化的重要工具 中药现代化事关中医药的生存和发展,与中药走向世界密切相关。 要尽快提高中药的科技含量,使之成为有国际竞争力的产品,新技术 的应用则是中药现代化国际化的必由之路。为改变中药制剂研究存 在的薄弱环节运用现代科学技术,使中药与现代医学及国际接轨,完 成中药现代化的使命,是世纪中药研究与开发的必然选择。 近年来由于在中药标准指纹图谱建立有效成分分析以及中药控 缓释给药等技术进行研究,对中药制造及成分控制都起到积极作用, 为重 要的发展提供了有力手段,超音速气流超细粉碎分级系统超 临界萃取等技术为改善中药制剂的均匀性分散性和吸收性......”。
9、“..... 利用发酵技术生产药用活性成分,还可以使药品生产规范化,药 源质量稳定,有利于药物的产品进入国际市场。太安堂产品种类繁多, 药材使用量巨大,品种复杂,利用分子技术对药材进行鉴定,可以建 立药材质量的评判依据,从而促进中药现代化。 从太安堂的原材料生产产品来看,太安堂研发中心上海 可以为企业带来核心技术,提升企业自主创新能力生产能力,从而 推动企业的发展。本项目的建设,将不断加强和完善适应国际生物医 药高科技发展趋势,与国际新药研发规范接轨,初步构建具有新的机 制与内在活力的企业创新药物研究与开发体系,提高了公司创新药物 研究的整体水平和综合实力。项目将建立临床前筛选药效药代 毒理及临床试验等新药开发各环节的平台技术,为我国医药产业的持 续高速增长提供了丰富的创新药物品种和创新药物剂型,显著提高企 业医药产业的国际竞争能力,降低用药成本......”。
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