1、“..... 国内有关该产品研究或生产使用情况据调研 国内尚无厂家生产上市，也未见有进口品用于临床，国外日本于年 月首次批准上市，按药品注册管理办法规定，应为新药即注册分类项......”。

2、“.....培南长沙市华美医药研究所 比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司 注射用比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司 注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司 比阿培南深圳市海滨制药有限公司 注射用比阿培南南京海光应用化学研究所 比阿培南南京海光应用化学研究所 注射用比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南浙江永宁制药厂 注射用比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司 注射用比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司 比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 比阿培南上海医药科技发展有限公司 注射用比阿培南上海医药科技发展有限公司 注射用比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司 比阿培南山东爱特药物研究有限公司 注射用比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司 比阿培南北京上地新世纪......”。

3、“.....物医药研究所有限公司 比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司 注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所 比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所 注射用比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司 注射用比阿培南山东爱特药物研究有限公司 比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司 注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司 比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司 注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 注射用比阿培南海南先声药业有限公司 比阿培南海南先声药业有限公司 其它培南产品国内受理情况受理号药品名称厂家分类 注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社 注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司 法罗培南钠山东新时代药业有限公司 法罗培南钠片山东新时代药业有限公司 注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司 美罗培......”。

4、“.....石药集团中诺药业石家庄有限公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司 亚胺培南深圳市海滨制药有限公司 注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社 法罗培南钠片江苏正大天晴药业股份有限公司 法罗培南钠江苏正大天晴药业股份有限公司 注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社 亚胺培南水合物 亚胺培南水合物 法罗培南钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司 注射用美罗培南浙江海正药业股份有限公司 注射用美罗培南住友制药株式会社 注射用美罗培南住友制药株式会社 法罗培南钠片浙江金华康恩贝生物制药有限公司 法罗培南钠胶囊海口康力元制药有限公司 法罗培南钠海口康力元制药有限公司 法罗培南钠片北京博尔达生物技术开发有限公司 法罗培南钠颗粒北京博尔达生物技术开发有限公司 法罗培南......”。

5、“..... 本品在甲酸中易溶在水中略溶在甲醇无水乙醇乙腈中几乎不溶。 比旋度取本品，精密称定，加水溶解并制成每中含比阿培南 的溶液......”。

6、“.....比 旋度为。至 鉴别取本品，置试管中，加盐酸羟胺试液使溶解，静 置分钟，加酸性硫酸铁铵试液，振摇，溶液应显红棕色或棕色。 取本品适量，用水制成每含的溶液，照分光光度法附录 测定，在波长处有最大吸收。 本品红外光吸收图谱应与对照品图谱致中国药典年版二部附 录 检查 酸度取本品，加水溶解，依法测定中国药典年版二部 附录，值应为。 溶液的澄清度与颜色取本品，加水使溶解，溶液应澄清无色 如显浑浊，与号浊度标准液中国药典年版二部附录比较，不得 更浓如显色，与黄色号标准比色液中国药典年版二部附录第 法比较，均不得更深。 有关物质照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。 注因本品在溶液中不稳定，测定时应随时配制随时测定，并且测定时应先测 定供试品溶液......”。

7、“.....检测波长柱温，流速 ，取比阿培南样品适量用水制成约含比阿培南的溶液，进样 ，理论板数按比阿培南峰计算应不低于。 测定法取本品约，精密称定，置量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，做为供试品溶液精密量取供试品溶液，置量瓶中，加水至 刻度，摇匀，做为对照溶液。取供试品溶液与对照品溶液各，分别注入液相 色谱仪，调节机器灵敏度，使对照溶液主成分的峰高为色谱图满量程的 ，记录供试品溶液色谱图至主成分保留时间的倍。供试品溶液如显杂质峰， 量取总杂质峰面积除去空白溶剂产生的杂质峰与对照溶液主成分峰面积比较， 总杂质峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的倍。 干燥失重取本品，在下用五氧化二磷减压干燥至恒重，减失重量不 得过中国药典版二部附录Ⅷ。 炽灼残渣取本品，依法检查中国药典版附录Ⅷ，遗留残渣 不得过。 重金属取炽灼残渣项下遗留残渣......”。

8、“.....与标准铅溶液比较，不得更深。百万分之十 游离磷酸盐的检查取本品约，加水使溶解，加钼酸铵硫酸试 液与氨基萘酚磺酸试液，用水稀释成，摇匀。如显色， 与标准磷酸盐溶液精密称取经干燥至恒重的磷酸二氢钾，置 量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取，置量 瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，每相当于的，加水， 再加钼酸铵硫酸试液与氨基萘酚磺酸试液，用水稀释成， 摇匀制成的对照液比较，不得更深。 细菌内毒素取本品，依法检查中国药典年版附录，每 比阿培南中含内毒素的量应小于。 无菌取本品，分别加入无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过 滤法处理后，依法检查附录，应符合规定。 甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷四氢呋喃精密称取甲醇乙醇 丙酮乙腈二氯甲烷和四氢呋喃各适量，加水稀释制成每中分别约含甲醇 乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷和四氢呋喃 的溶液，作为对照品贮备液......”。

9、“.....用 水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液另取本品约，精密称定，置 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液照有机溶剂残留量测定法中国药典版二部附录Ⅷ测定，色谱柱为氰丙基苯二甲 基硅氧烷色谱柱柱温进样口温度检测 器为氢离子火焰检测器，检测器温度，氢气，空气 ，尾吹气为氮气载气为氮气，流速。照上述色谱 条件，取对照品及供试品溶液各注入气相色谱仪，依法测定。供试品溶液如 显示甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷和四氢呋喃峰，分别量取各峰面积， 按外标法以峰面积计算，含甲醇不得过乙醇不得过异丙醇不得过 乙腈不得过，二氯甲烷不得过四氢呋喃不得过。 含量测定照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。 注因本品在溶液中不稳定，测定时应随时配制随时测定......”。