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10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目可行性研究建议报告书.doc 10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目可行性研究建议报告书.doc

格式:word 上传:2022-06-24 10:54:29

《10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目可行性研究建议报告书.doc》修改意见稿

1、“.....还能争取 部分出口。 目前,与内酰胺类抗生素配套的中间体我国全部能够自己生 产,除了半合成抗生素的母核和需要部分进口外, 所有的侧链中间体均可生产,而且大量出口。 以内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例,我国现有 苯乙酸生产厂家近家,总年产能力约万吨。但多数企业规模偏 小,最大的年产吨,其他大多年产数百吨。年国内苯乙酸 总需求量约万吨,消费结构为青霉素占,其他医药占, 香料占,农药及其他领域占。 随着国内香料医药农药等行业的发展,苯乙酸需求量将进 步增加。预计到年,我国医药工业将消耗苯乙酸约万吨, 农药行业将消费吨,香料行业约消费吨。再加上其他领域 的消费量,预计年国内苯乙酸总需求量将达万吨。 含氟吡啶类中间体成热点 目前......”

2、“..... 其中诺氟沙星环丙沙星氧氟沙星生产量最大,约占国内氟喹诺酮 类抗菌药总产量的。 喹诺酮类般由含氟苯环合成含氟喹啉类化合物后与哌嗪或甲 基哌嗪缩合而得。由于我国萤石储量丰富,因而是世界含氟药物和 中间体产量最大的国家之,有以上的含氟中间体供应出口。 从整体上看,我国氟苯类中间体发展较早,目前生产能力普遍过剩 三氟甲苯类中间体发展较晚,近年来发展速度较快而对于杂环芳香 族化合物特别是含氟吡啶类,我国目前只有个别研究单位和生产厂家 拥有含氟吡啶类中间体的合成技术,因此,含氟吡啶类中间体将成为 今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之。 对氨基酚缺口较大 我国已成为世界上最大的解热镇痛药生产国,阿司匹林扑热息 痛安乃近等品种的产量均超万吨,非那西丁氨基比林安替比林 等品种的产量超过吨。目前我国解热镇痛药的产量增长很快, 预计今后还将以左右的速度增长......”

3、“.....生产企业多。随着解热镇痛药的增长,其中间体也获得了 长足的发展。 年国内扑热息痛消费量快速增加,出口也呈迅猛增长势头, 出口量为吨,全年出口量同比增幅达倍左右。到年上 半年其出口增速虽然放慢,但依然有所增长,年月扑热息 痛的出口量为吨,略高于去年同期。对氨基酚是合成扑热息痛 的重要中间体,近年来也增长迅速。目前,我国对氨基酚年产量约为 万吨,预计到年,国内扑热息痛产量将达到万吨以上, 医药工业将消耗对氨基酚万吨,再加上在其他领域的应用, 年对氨基酚总需求量约为万吨,市场缺口较大,开发利用前景广阔。 二我国医药中间体市场现状 近年来欧美许多大公司从节省生产成本与环保的层面考虑,将其 医药中间体的生产逐渐向发展中国家转移,或者从发展中国家进口质 量可靠的医药中间体。这都给我们的医药中间体生产企业带来了极好 的商机......”

4、“.....我国 医药中间体行业蕴蓄着巨大的潜力。 产品定位及方向 我国医药中间体产品链上中上游基础原料药中间体产品由于应 用领域广泛,占据了整个链条的优势地位,因此得到了较快的发展, 也在市场上备受瞩目。 然而,我国医药中间体出口也遭到来自其他国家的压力,特别是 印度。印度在医药产业上飞速发展,如今与我国形成了竞争与共生的 关系。事实证明,在我国医药中间体主要出口地区欧盟北美中东 东南亚等,来自印度的冲击不客小视。 因此,本项目计划随着形势的推移,医药中间体的研究和生产也 要有所调整。疾病谱的变化将造就医药市场新领域,相应的医药中间 体也会发生变化。我们抓住因此带来的新机遇是成败关键。据预测, 年发病率最高的疾病有精神疾病绝经期疾病勃起功能障碍 肥胖症心脑血管疾病癌症慢性鼻窦炎偏头痛糖尿病老年 性疾病......”

5、“.....因此我们选择以下 产品分二期开发生产。 第期主要产品简介 硫代甘油类别解毒药,适用于对砷汞及金的中毒有解 救效果。 卡培他滨适用于紫衫醇和包括有葸环类抗生素化疗方案治 疗无效晚期原发性或转移性乳腺癌进步治疗。 吉西他滨中文商品名健择,属于核苷类抗肿瘤药物,适 用于非小细胞癌胰腺癌膀胱癌乳腺癌及其它实体瘤。 国内外研发状况吉西他滨是美国礼来公司研发,年 在瑞典,荷兰芬兰和南非上市,被批准用于治疗胰腺癌和非小细胞 肺癌,现的肿瘤药物咨询委员会已推荐本品用于晚期和转移性胰 腺癌。年进入中国后,只有连云港豪森药业公司生产同类品种, 在知识产权方面,本品不涉及犯他人专利的情况。 市场前景去年美国礼来公司在全球销售额亿美元, 是抗肿瘤药市场大热门品种,国内以每年以上的速度递增, 随着医疗改革的深入和癌症发病率的升高,其市场还将进步扩大......”

6、“.....目前处于供不应的局 面,国内去年只有亿元人民币,是仅处于初步成熟的线品种。具 有风险小,前景广,发展潜力大,技术门坎高等特点,我们计划用 年的时间达到亿元以上的生产能力。 选择此产品的依据及理由盐酸吉西他滨是种阿糖胞苷 类似物,属于新型抗嘧啶核苷酸代谢化疗药物,属细胞同期性异性抗 代谢类药物,主要作于合成期的肿瘤细胞,即期细胞,在定 条件下,可以阻止期向期的的生产能力。 选择此产品的依据及理由盐酸吉西他滨是种阿糖胞苷 类似物,属于新型抗嘧啶核苷酸代谢化疗药物,属细胞同期性异性抗 代谢类药物,主要作于合成期的肿瘤细胞,即期细胞,在定 条件下,可以阻止期向期的进展,具有抗癌普广,作用机制独特, 毒性反应低,与其它化疗药物区交叉耐药且毒性反应无叠加等特点, 值得临床进步研究和推广。 吉西他滨的经济效益分析每公斤销售价元公斤, 原料成本元公斤,其它成本......”

7、“.....年产 吨,元公斤亿。利税万元。 美司钠化学名巯基乙磺酸钠美司纳是近几年来国 际上新发展的种含硫基的药物,可预防高剂量异环巯酰胺或环磷酰 胺进行肿瘤化疗时引起的血性膀胱炎等泌尿系统上皮毒性,作为尿路 保护剂与环磷酰胺及异环磷酰胺同时临床,极大解除肿瘤病人的痛 苦,该产品的开发生产填补了国内空白,为肿瘤病人的治疗增加了新 的药物,减少了肿瘤药物的毒性,产品为国家二类新药,到目前为止 国内尚无其它相关产品或同类产品。 异环磷酰胺主要是用于治辽恶性淋巴瘤骨及软组织肉瘤 肺癌乳腺癌头颅部癌等抗癌普较广,疗效优于环磷酰胺,毒 性小于环磷酰胺并与其它烷化剂类抗肿瘤药不完全有高耐药性,系国 家四类药。 第二期产品乙戊酸钠米格列奈钙溴苯肽萘哌地尔丙戊酸 钠等。 三市场竞争优势 目前我国医药中间体生产有六大特点 是企业大多数为私营企业,经营灵活,投资规模不大......”

8、“.....开发新产品的能力弱。 是企业地域分布比较集中,主要以浙江台州和江苏金坛为中 心,我们山东以济南和淄博东北的四平和抚顺石家庄等地发展医 药中间体为较有地域优势的地区。 是随着国家对环保日益重视,企业对环保的处理的压力正在 加大,而我们准备生产的硫代甘油等产品是种解毒剂药品稳定剂 对环境的污染很少,经过定的处理,基本可以达到零排放。 是产品更新换代快,般入市年后利润便大幅度下降, 迫使企业必须不断开发新产品或改进工艺,才能获得较高的利润。而 我们与山东大学应用化学研究所山东省新医药工程研究所等单位的 科技研发人员合作,技术优势将明显高于般企业,具有自己研发产 品和改进工艺的能力。 是由于医药中间体的利润高于般化工产品,生产过程中基 本相同,有越来越多的小型化工企业加入到生产医药中间体的行列中 来,导致业内竞争日益激烈......”

9、“.....技术门坎较高,大企业不愿意干,小企业没有能力干的产 品。如硫代甘油,该产品目前国内没有能生产出合格产品的企业,主 要是靠进口。 是与原料药相比,生产中间体利率偏低,而原料药与医药中 间体生产过程又相似,因此企业不仅要生产中间体,还利用中间和自 身的优势生产原料药。由于我们的合作伙伴与制药企业有长期的稳定 的供货关系,所以能保证产品销售畅通。 第四章项目法人 第节项目承担单位概况 淄博市锦隆达化工有限公司成立于年,注册资本万元, 占地面积万平方米,现有固定资产原值余万元,总资产 万元,主要生产印染助剂皮革助剂等化工助剂,现有职工人, 其中高级职称人,中级职称人,年公司克服了金融危机造 成的影响,实现主营业务收入万元,主营业务利润万元。 近年来公司依靠科技兴企,始终坚持质量第用户至上的宗旨......”

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