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中药材深加工gmp技术改造项目可行性研究建议报告书.doc 中药材深加工gmp技术改造项目可行性研究建议报告书.doc

格式:word 上传:2022-06-24 10:52:54

《中药材深加工gmp技术改造项目可行性研究建议报告书.doc》修改意见稿

1、“..... 所以,进行技术改造是企业生存和发展的需要。项目建设单位虽 年建厂,但与要求差距很大,主要存在着工艺布局不合理厂 房的洁净级别达不到要求设备选型不配套检验仪器不完备污水处 理不规范等方面,只有进行改造,使产品生产达到规模化产品质 量标准化厂房设备规范化,才能继续生存和发展。 项目实施后将形成当地新的经济增长点,同时也为安徽中医 药的发展增加了新的亮点。 亳州市拥有非常丰富的中医药资源,但长期以来直是以家庭作坊 式的经营为主,以草药原料和粗加工经营为主,规模小手段简陋,产 品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与中药国际市场 的竞争的,所以当地中药生产企业应当解放思想,拓宽思路,充分发挥 亳州的历史传统和地理位臵优势,抓住药字作文章,真正以药立市, 以药兴市,实现古药都经济的腾飞。从远景来看,应该建立大批现代 化中药生产企业......”

2、“.....该项目实施后,正常年份可实现新增销售收入万元, 利税万元,同时又能延伸亳州市中药产业化链条,带动和促进当地相关产业的协调发展,最终带动整个安徽省中医药产业的发展。 进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。 随着市场竞争的日益激烈,要求企业必须有适销对路的产品和过硬 的质量,单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和发展的。 因此,新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药品管理监督局 年月发出的第号令规定持有药品生产许可证并符合 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范相关要求的企业或 车间可同时发给批准文号取得批准文号的企业方可生产新药。第 号令又规定申请仿制药品的企业是取得药品生产许可证药品 证书的企业或车间。以上说明,如果企业不能预期达到认证要求, 必将不能生产新药......”

3、“..... 因此,为使企业有足够的发展后劲,在今后的发展中与国际接轨,充分 发挥自身优势,有条件迎接越来越激烈的市场竞争,进行技术改造势在 必行。 进行技术改造,是提高企业规模经济效益的需要 为进步发挥企业自身技术资金和亳州市资源优势,提高规模经 济效益增强市场竞争力,走高起点专业化大批量生产发展道路, 必须加大投资力度,加快技改步伐。为了企业早日顺利通过认证, 对该项目实施进行全面综合考虑,拟将现有中药饮片车间提取车间 制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站质检中心成品库原药 材库改造并进行,以适应生产的需要。 研究工作范围 本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性......”

4、“.....并提出本报告的结论与建议。 编制依据 项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中药材深加 工技术改造项目可行性研究报告的委托书。附件 国家标准有关规定。 安徽济人药业有限公司厂区平面图。附件 药品生产企业许可证。附件 银行出具的贷款意向书。附件 国家计委年颁布的建设项目经济评价方法与参数第二 版。 国家现行的有关政策法规。 项目单位提供的有关基础资料。 设计原则 本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目,同时考虑到工 艺方法的改进,对厂房按照要求设计,遵照国家经济建设方针,不 搞低水平重复扩大生产。 厂区总平面布臵力求做到功能分区明确,规划合理,人物流分 开。 设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备,并提高生产自动 控制水平。 贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规,坚持三同时原则......”

5、“..... 充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工程等方面的 有利条件,对公用工程进行增补,以节省投资,缩短建设周期。 依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经济效益进行分析预测。 设计范围 新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线 万袋年颗粒冲剂生产线。 新建污水处理设施。 新建净水装臵。 主要经济技术指标 项目总资金万元,其中新增建设投资万元,新增流动资 金万元。经测算,本项目新增销售收入万元,新增销售税金及 附加万元,新增总成本万元,新增利润总额万元, 新增所得税万元,新增税后利润万元。项目全投资所得税 前投资回收期年,全投资所得税后投资回收期年,增量投资 财务内部收益率为全投资所得税前全投资所得 税后自有资金增量投资财务净现值为 全投资所得税前万元全投资所得税后万元自有资 金万元全投资所得税前投资回收期年......”

6、“..... 第二章市场分析 现有药材种植面积万亩,年产药材余万 吨,是重要的药材集散地之。近年来,亳州中药材市场更得到了蓬勃 发展,每天上市交易的中药品种达余种,年交易额达亿元。因 此,本项目所需中药材原料,如板兰根丹参天麻,均可直接由当地 药材交易市场购进。 项目生产所需各种包装材料,如药瓶铝塑包装塑料包装袋纸 盒等均可从省内各生产场家订购。 各主要原辅材料见表。 动力供应 水项目承办单位目前有深井眼,出水量为,能够满 足技改后生产需要。 电本项目建设位臵位于亳州十八里镇工业区内,区内供电设施 齐备,电力有保障。在项目单位原有变压器的基础上,增设台变压器,在满足技改后生产需要的同时,为企业以后的发展留 有空余。 蒸汽项目所在地东靠亳州热电厂......”

7、“..... 辅包装材料费用估算表达产年 表 名称单位年消耗量单价元合价万元备注 板兰根吨 丹参吨 天麻吨 三七吨 冰片吨 其他中药材吨 蔗糖吨 酒精吨 辅料吨 铝箔板万片含 百 分 之 五 左 右 胶囊万只 说明书万张 小盒万只 中盒万个 纸箱万个 塑料防盗盖万个标签万张损 耗塑料彩袋大小万只 塑料瓶万只 其他 合计 第四章场址选择与总图布置 场址选择 项目所在地的自然条件 亳州市地处皖北平原,与苏鲁豫三省毗邻,气候温和,四季分 明,光照充足,物产丰富......”

8、“.....交通通讯便捷,京九铁路纵贯南北, 国道和省道贯穿全境,南距阜阳机场公里,北距商丘机场 公里,自古以来,亳州就是东进西出的桥头堡南来北往的集散地。 企业场址的基本情况 原厂位臵在亳州市南外环路西段北侧,十八里镇经济开发区内, 东临国道和京九铁路,西临国道,交通极为便利,东面紧靠热 电厂,供电供水排水条件优越,各项设施基本齐全。 本技改项目在原厂生产区空地新建制剂车间平方米,将能 够充分利用原有的各种资源设施条件,创造更高的经济效益。 总图布臵 总图布臵的基本原则和要求 总图布臵应符合建设地区的城市规划十八里镇经济开发区规 划,使企业的总体规划与地区的规划相适应 总图布臵应根据工艺运输防火卫生等有关规范或规定,结 合厂区自然条件,因地制宜地布臵所有建筑物构筑物管线等,对企 业原有建构筑物和各种设施应尽量不拆少拆......”

9、“.....工艺流程合理。 总图布臵应合理布臵内外运输线路,使货流人流线路短捷顺 直,作业方便。 总图布臵应根据防火防爆防振防噪等要求,预防有害因素 的干扰,建构筑物的布臵应有良好的通风和采光条件。 总图布臵应注意功能分区,做到系统分明,布臵整齐。 原场区总平面布臵情况 原场区共占地平方米,整个场地呈东西走向,由厂前区生 产区仓库区动力区组成。厂区入口处为厂前区,中部布臵为生产区,位于常年主导风向或侧风向,对周围环境不产生影响。 技改后对场区总平面布臵的影响 合理利用原有建筑物和工程设施情况。 拟在厂区入口南侧新建制剂车间平方米,原有的饮片车间提 取车间仓库区成品库原药材库进行技术改造,可在原有基础上 进行。 动力区及公用工程水电各种管线等在原有基础上增容改造 可满足新增需求。 新建平方米制剂车间紧靠厂前区,因原有食堂距新建车间 过近......”

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