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安徽济人中药材深加工(gmp)技术改造项目建议书 安徽济人中药材深加工(gmp)技术改造项目建议书

格式:word 上传:2023-09-14 20:25:35

《安徽济人中药材深加工(gmp)技术改造项目建议书》修改意见稿

1、“.....我国出台了相关法律法规,积极推行实施 ,使我国药品管理上个新台阶。 项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要,也 是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理,根据药品质量 是生产出来的,不是检验出来的的道理,实施以预防为主, 使药品生产从事后管理转变为事前管理,在药品生产全过程中,把 发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。是 当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,是 全面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看,实施制 度已经成为制药企业共同遵循的基本原则,实施已趋向国际化 和强制性。我国的制药企业若达不到药品要求,则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化,就必须实施 ......”

2、“.....我国加入后传统益激烈,要求企业必须有适销对路的产品和 过硬的质量,单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。因此,新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药 品管理监督局年月发出的第号令规定持有药品生 产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。第号令又规定申请仿制药品的企业是取得 药品生产许可证药品证书的企业或车间。以上说明,如果企业不能预期达到认证要求,必将不能生产新药,即使企 业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。因此,为使企业有足 够的发展后劲,在今后的发展中与国际接轨,充分发挥自身优势, 有条件迎接越来越激烈的市场竞争,进行技术改造势在必行。 进行技术改造,是提高企业规模经济效益的需要 为进步发挥企业自身技术资金和亳州市资源优势,提高规 模经济效益增强市场竞争力......”

3、“.....必须加大投资力度,加快技改步伐。为了企业早日顺利通 过认证,对该项目实施进行全面综合考虑,拟将现有中药饮 片车间提取车间制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站 质检中心成品库原药材库改造并进行,以适应生产的需要。 研究工作范围 本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性,对建设指 导思想工艺技术及设备场址选择建材及动力供应公用工程 及辅助设施环境保护劳动卫生与生产安全节约能源组织机 构与劳动定员项目管理与实施进度投资估算与资金筹措综合 效益评价等方面进行了分析论证,并提出本报告的结论与建议。 编制依据 项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中药材 深加工技术改造项目可行性研究报告的委托书。附件 国家标准有关规定。 安徽济人药业有限公司厂区平面图。附件 药品生产企业许可证。附件 银行出具的贷款意向书......”

4、“.....国家现行的有关政策法规。 项目单位提供的有关基础资料。 设计原则 本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目,同时考虑 到工艺方法的改进,对厂房按照要求设计,遵照国家经济建设 方针,不搞低水平重复扩大生产。 厂区总平面布臵力求做到功能分区明确,规划合理,人物 流分开。 设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备,并提高生产 自动控制水平。 贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规,坚持三同时 原则。设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫生劳动保护 和三废排放等有关规程和规定。 充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工程等方 面的有利条件,对公用工程进行增补,以节省投资,缩短建设周期。 依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经 济效益进行分析预测。 设计范围 新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线 万袋年颗粒冲剂生产线。 新建污水处理设施。 新建净水装臵......”

5、“.....其中新增建设投资万元,新增流 动资金万元。经测算,本项目新增销售收入万元,新增销 售税金及附加万元,新增总成本万元,新增利润总额万元,新增所得税万元,新增税后利润万元。 项目全投资所得税前投资回收期年,全投资所得税后投资回 收期年,增量投资财务内部收益率为全投资所 得税前全投资所得税后自有资金增量投 资财务净现值为全投资所得税前万元全 投资所得税后万元自有资金万元全投资所得 税前投资回收期年,全投资所得税后投资回收期年增 量投资利润率增量投资利税率增量资本金净利润率 贷款偿还期年项目盈亏平衡点。 第二章市场分析 概况 世界上有四大传统医药体系中国埃及罗马印度。随着 历史的变迁,后三个传统医学体系均已消亡,唯有我国的中医药体 系经受住了时间的考验,不仅以其简便验廉的特点为繁衍不 息的中华民族提供了健康的保障,而且正在大步走向世界......”

6、“.....在科学领域内,我国在世界上最有实力最有后劲的就 是中医药。 人类已经进入世纪,随着社会经济的发展及疾病谱的变化, 人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。传统中医药以其治疗 些疑难病老年病和养生保健等方面的专长,以及简便验廉 的特色,在世界各国受到越来越多的青睐,且在回归自然的浪 潮中独领风骚。 中医药事业在国际上具有广阔的前景。目前,全球医药市场总 第章总论 项目名称 项目名称安徽济人药业有限公司中药材深加工技术改造 项目 项目承办单位及法人代表概况 项目承办单位概况 项目承办单位安徽济人药业有限公司座落在素有华佗故里, 药材之乡之称的历史文化名城亳州。这里是全国最大的中药 材集散地。 安徽济人药业有限公司是集产学研于体的民营科技企业, 贯彻以市场为导向,立足国内,面向世界的发展战略,实行公司 农户以龙头带基地的经营模式,现有总资产多万元,占地面 积平方米......”

7、“.....具有高 级职称人,初中级职称人员占全体员工的以上。年 月建成并投产,现主要生产设备检测仪器达台套,均具国内领 先水平。主要产品有中药传统饮片精制饮片中药材提取精提 等。中药配方颗粒已获批准在安徽省首家生产。年多来,生产中 药饮片吨中药材提取吨,销售收入多万元,利税 万元。 面对世界各国对天然药物质量要求的提高和中药国际化的需 要,安徽济人药业有限公司与国内几家大的科研院所建立了全面的 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,技术合作关系,并组建了安徽中医学院济人药业中药研究开发基 地,使企业紧握科技之手,以此提高产品的科技含量,增加产品的 附加值。在此基础上,公司为提高本地中药材质量,保证原料符合 国家标准的前提下,积极与亳州市十八里镇进行合作。按标准 要求建立了亩的中药材种植基地,采用现代生物技术如组 织培养脱毒技术等......”

8、“.....为工业化大生产提供合格的中药材原料。 安徽济人药业有限公司将坚持诚善济人团结奋进务实高 效开拓创新的企业精神和质量第信誉至上服务流 的经营理念,在生产经营中本着严谨的科学态度,实实在在的做事, 脚踏实地地工作,在年内把公司发展成为安徽省中药生产骨干 企业之。 法人代表概况 法人代表,男,年出生,大专文化中药专业,现任 安徽济人药业有限公司总经理。 项目背景 亳州市概况 亳州市位于安徽省西北部,地处黄淮海平原南部的淮北平原, 西北与河南省的鹿邑拓城夏邑永城等县接壤南东与 安徽省淮北宿州蚌埠淮南阜阳市毗邻。地理座标为东经 ,北纬,市域面积平 方公里,全市总人口万人。 亳州市是个典型的平原农业大市,是全国重要的商品粮商 品棉优质烟优质茧生产基地和国家定点鲜活农副产品批发中心 之。亳州盛产中草药,自古就有药都之称,已成为全国最大 的中药材集散地。亳州市交通便捷,交通以陆路为主......”

9、“..... 环城路通乡路通村路纵横成网,陆路交通十分便利。涡河航道 自大寺港以下可常年通航,往下经淮河可入长江。国家铁路南北大 动脉京九铁路纵穿市区东侧,为城市发展创造了良好的交通条件。 该市北距商丘机场公里,南距阜阳机场公里。 亳州市中药材的生产流通与发展 亳州自古就有种植经营中药材的习俗,是重要的药材集散地之 ,有药不过亳州不灵之说,中国药典中冠以亳字中药 材的就有亳芍亳菊亳桑皮亳花粉等,明末清初达 到鼎盛时期。小黄城外芍药花,十里五里升朝霞,花前花后皆人家, 家家种花如桑麻就是当时药业昌盛的写照。 建国后,几千年的传统中医药文化得到进步发扬光大。特别 是十届三中全会后,农民种药积极性大大提高,最初形成以和平 西路药材街大寺十九里等药材集中产地为主的零星的药材交 易市场,这些即是后来药材交易市场的雏形,但同时也带来系列 急需解决的矛盾,极大地制约了市场的发展......”

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