1、“.....因此，对产品有不同的配置要求。另外对于单独 定货的单件特殊产品，还应按照特殊的配置进行生产。在这种情况下更能显示配 置管理的优越性。 三过程管理。系统的第二项主要任务是过程管理，通常也称之为工 作流管理。过程管理的任务是对整个产品形成过程进行控制，并使该过程在任何 时候都可追溯。过程管理应该支持和改善所有与产品形成过程有关人员的协同工 作，从而从整体上提高工作效率。在工作过程中，信息和数据的交换不再借助于 企业内部的书面文件，而是利用计算机网络进行电子方式的信息和数据交换。通 过电子方式的信息和数据交换，可以使信息流畅通无阻，同时也能大大缩短工作 文档的传输和等待时间。过程管理不仅向有关员工发送信息和下达工作任务，还 对各种作业，如数据和文档的生成更改等进行实时控制。在实际工程中，数据 管理和过程管理是密不可分......”。

2、“.....工作流管理是种统揽全局的管理工具，利用工作流管理可以对各个业务 流程进行控制，并能够将不同的业务流程纳入个跨过程的计划中统地加以管 理。 执行 者 过程 步骤 步骤 步骤 功能 功能 功能 执行 者 执行 者 执行 者 用户用户组 角色 过程的结构 为了有效地使用过程管理，首先要确定过程的结构如图过程的结构 所示。它包括所有有关的过程步骤，每个步骤都对应个完成指定功能的后 动。工作流管理通常包括以下功能下达工作任务通知检验条件判断下 达系统任务等。对于有的功能对象如下达工作任务通知检验，必须明 确规定具体的执行者。有的功能如条件判断下达系统任务是由系统完成 的，不需要具体的执行者。 四系统集成......”。

3、“.....即在信息化孤岛之间构筑起桥梁。 为了大幅度提高昂贵的数据处理系统的工作效率，必须建立数字化的产品模 型。因此，将产品描述生产描述以及生产控制的数据作为个整体产品模型 检验人员任务清单 设计人员任务清单 通知通知 项目负责人 条件判断 工程图在 中 下达工作 任务更 改工程图 检验检 验并发放 工程图 下达系统任务 将工程图转化成 格式 下达系统 任务冻 结工程图 成功 失败 过程更改设计的例子 系统是信息化孤岛之间的桥梁 加以处理是十分重要也是相当必要的......”。

4、“.....是系统的核心任务。此项工作的前提条件是，该系 统必须与所有有关的计算机应用系统紧密地集成在起，这样，系统就可 以在真正意义上对所有应用系统中的产品数据进行管理。 五访问控制。基本数据的控制与管理，数据的访问，保证数据使用的安全 性，提供异地协同产品开发环境，改进项目的可视化和状态信息。 实施的必要性 生物制药行业直以来都是政府重点扶持的对象，在国家重点支持自主创新 的思路下不断能够获得资金和政策的扶持。国家政策重点支持创新项目，例如新 产品研发，产品的升级换代。形式包括财政补贴，税收优惠等措施。 中华人民共和国信息产业部专门制订了产品数据管理规范，作 为企业信息化技术规范之，该规范分析和规定了产品数据管理功能的软件功 能开发管理和实施管理等方面的基本要求与方法。 现代的已经成为连接技术部门和人财物产供销等各部门的 信息化桥梁......”。

5、“.....制药企业实施可以带来以下好处 提高设计效率，缩短上市时间 据统计，设计人员在查找信息及处理信息上要花费约的时间，如寻 找信息检索信息等待图样新数据的存档等。几乎完全避免了这种时 间的浪费，设计人员不再需要知道到什么地方去寻找发布的设计或其他数据，只 要经过授权就能得到这些设计或数据。有了系统后，设计人员就可以把更 多的精力放在设计上，同时还可以实现并行设计，减少设计修改的重复次数，大 大缩短了设计周期，从而使产品尽可能早地进入市场。 提高设计与制造的准确性和致性 系统的版本管理功能能够保证所有参加同个工程项目的人员采用同 数据来工作，而且是最新的数据，这样就避免了设计上的重复和不致。 系统可以确保所有的主文件和历史变化的记录能够绝对保持完整与致......”。

6、“..... 使用户分成五种类型进行管理。 图形文件 由不同系统产生的描述几何图形的文件。 文本文件 描述产品或部件零件性能的文件。 数据文件 为了优化零部件的设计，所进行的各种有限元分析机构运行模拟试验测 试等产生的数据文件。 表格文件 表格文件包括有关产品或部件零件的产品定义信息和结构关联信息。产品 定义信息包括基本属性和特征参数。结构关联信息描述了零件或组件产品之间 的隶属关系。 多媒体文件 为了描述产品及产品各个部位的真实形象，可以在计算机上用渲染技术产生 出逼真的图像照片对于复杂的装配过程，还可以利用计算机动态模拟，并在附 加的技术指导下生成音视频文件。这些多媒体文件生动地反映了产品性能指标 生产过程维修指南等信息。 文件可分成两种方法处理种方法是保持文件的完整性，这些文件中的数 据不能与文件脱离，旦脱离就失去了意义......”。

7、“.....这些数据都具有的意义，然后将这些数据分门 别类地放在关系型数据中，以便对文件内容进行检索和统计，即所谓的打散。 对于不同的系统产生的图形文件，各自内部都有相应的数据管理机制， 系统不能也没有必要对图形文件中的各个元素分别进行管理，而只须将文件的整 体名称代号以及标题栏中的基本属性和特征参数放到关系数据库中进行管理。 在数据文件中，产品定义信息中的数据可以作为种属性，当查询时，这些 属性就像关键字样，便于用户快速查询到相应的有关文件。通过这些关键字可 以把同类型的数据进行分类和统计。 在文本文件记录的各种技术要求，更改说明使用方法中，除了个别特殊信 息需要进行分类检索和统计外，般都按整体进行文件管理。 在产品生命周期内，为了完整地描述产品部件和零件，将有关的产品部 件或零件的所有文件集中起来......”。

8、“.....称为文件 集或文件夹。然后，把它们放在文件柜中，即可查询文件集，也可查询集中的文 件。个文件集中可以包含各种不同类型的文件。 电子资料室 电子资料室是的核心，它般建立在关系型数据库系统的 基础上，主要保证数据的安全性和完整性，并支持各种查询的检索功能。通过建 立在数据之上的相关联指针，建立不同类型的或异构的产品数据之间的联系，实 现文档的层次与联系控制。用户可以利用电子资料室来管理存储于异构介质上的 产品电子文档。 电子资料室通过权限控制来保证产品数据的安全性，面向对象的数据库组织 方式能够提供更快速有效的信息访问，实现信息透明过程透明，而无需了解应 用软件的运行路径有效版本以及文档的物理位置等信息。所有描述产品部件 和零件的数据都由统管理，自动集中修改。 产品配置管理 产品配置管理以电子资料室为底层支持， 以材料清单，为组织核心......”。

9、“.....对产品对象及其相互之间的联系进行维护和管理。产品对象 之间的联系不仅包括产品部件组件零件之间的多对多的装配联系，而且包 括其它的相关数据，如制造数据成本数据维护数据等。产品配置管理能够建 立完整的表，实现其版本控制，高效灵活地检索与查询最新的产品数据， 实现产品数据的完全性和完整性控制。 产品配置管理能够使企业的各个部门在产品的整个生命周期内共享统的 产品配置，并且对应不同阶段的产品定义，生成相应的产品结构视图，如设计视 图装配视图和工艺规图等。 产品配置目标 集中管理产品数据资源及使用权限。 统管理产品生命周期内全部数据的有效性。 各部门材料清单的致性。 提供用户关心的不同类型的产品配置信息。大多数令人满意的产品是用户自 己配置的产品，所以要增加用户可选性，这就使配置就得复杂化。 灵活的产品数据配置模式。为了降低成本......”。