1、“.....发达国家大的医药企业投入般都超过企业年 销售总额的。新药专利，特别是生物技术产品专利和基因专利大 战已经打响。 由于生物医药技术的研发向生产过渡需要个放大规模 化的过程。实验室的产品必须经过个较为规范的中试过程才能更为有效 的实施产业化市场化，通过中试过程可以极大的降低产业化过程的 风险，缩短上市周期降低成本，因此发达国家相关的中试公共服务 条件建设也得到足够的重视，并伴随着产业的发展而发挥着关键支撑 效能，使其研发的新产品新技术新方法能够快速的产业化市场 化。 对产业发展的作用与影响 医药行业作为我国的个支柱产业之，在国民经济中具有举足 轻重的地位，在我国加入的新形势下，通过加强有自主知识产权 的新药的研究开发和产业化，是我国医药行业今后保持持续发展的关 键之所在，也是我国医药工业发展的根本动力。人们在寻找抗菌抗生 素的过程中逐步认识到......”。

2、“.....是发现新药的个最重要的资源之。 微生物作为个群体，其数量是非常巨大的，迄今为止人类所接触和 研究过的微生物仅占很少的部分，般估计不超过总数的，并 且由于微生物物种每时每刻都在发生着变化，不断有新类型的菌株在 产生，因此微生物作为药物研究的资源，是取之不尽用之不竭的。 通化市生物资源丰富，生物产业发展具有较好基础，是国家重要 的生物产业基地。年以来，通化市委市政府根据本地的资源 优势和产业基础，将医药产业作为重点支柱产业进行培育，大力推进 医药城建设，实现了医药产业的跨越发展，取得显著成绩，为进 步发展生物产业奠定了良好基础。通化已经列入国家生物产业基地建设，中药又是吉林省的优势产业。长白山区是我国的三大药材基地 之，多年来受到各级领导的高度重视，发展中药产业已成为共识， 并收到显著效益。吉林省国家中药现代基地的成功建设与运行已为生 物产业基地建设提供了重要的保障。大批新兴的生物医药企业在通 化迅速崛起，逐步奠定了比较雄厚的产业基础。多年来......”。

3、“.....通化生物医药虽 然优势明显，产业发展较快，但仍存在些困难和问题。 产业结构不尽合理。产业层次还比较低，拥有自主知识产 权高附加值的产品不多，产业核心竞争力不够强。医药企业产能过 剩问题突出。 自主创新能力不强。年，通化市医药企业研究开发投 入占销售收入的比重为不到，远远低于发达国家以上的水平。 研发资源配置相对分散，专业化的公共服务平台建设仍显薄弱，尤其 是中试平台严重短缺。科研成果新产品新技术新方法无法尽快 实施产业化市场化，基地内技术的积聚效应差制约了产业的发展。 科研教育力量相对薄弱。与长春沈阳等周边地区以及北 京上海等地区相比，通化缺乏生物医药领域相关科研机构和高等院 校，自身科研力量相对薄弱。作为通化目前具有定基础的人参野 生植物等科研工作，科研力量分散，缺乏有效整合，资源优势尚未充 分转化为产业优势。人参五味子等地道中药材没有形成品牌，深加 工不够，未形成产业链......”。

4、“.....通化市地处长白山脉，境内独特的多样性气候和土壤类型等良好条件，形成 了药用植物种类多蕴藏量大的中药材资源优势。通化是我国生物医 药和中药领域产业相对集中的地区，向周边乃至吉林省的集聚与辐射 效应明显，具有较好的发展基础和优良的发展环境，按照标准 建设和完善中药天然药物制剂疫苗中试生产平台，为相关单位提 供完备的天然药物新药创制中药现代化和新型疫苗研发等中试和 小规模生产技术服务，有利于提升通化医药产业的整体水平。 产业关联度分析 通化生物产业基地公共服务中试平台建设，聚集生产要素， 加快科研成果新产品新技术新方法的产业化市场化，迅速扩 大产业规模。使通化生物医药产业形成百亿元级产值调整优化通化 的产业结构，壮大全市经济实力和产品竞争力，实现区域经济跨越式 与可持续发展。 通化生物产业基地公共服务中试平台建设，适应国家生物 产业区域布局要求。跟上世界生物技术革命和产业革命步伐，推动技 术创新产品创新......”。

5、“.....保障人民健康。同时，使我国生物医药产品打入国际市场， 为提高我国医药产品的出口能力做出突出贡献。 通化生物产业基地公共服务中试平台建设，探索用高技术 提升传统工业的路子。探索在城市农业基地欠发达地区，传统中 药等，通过高技术产业基地方式推动综合性改革，带动体制机制 技术和思想创新，为其他城市其他行业提供借鉴，争取成为实践科学发展观的成功典范。 通化生物产业基地公共服务中试平台建设，率先实现老工 业基地振兴。经过长期坚持不懈的努力，在做大通化生物医药产业基 地的基础上，带动吉林省乃至东北地区生物医药产业的共同发展，促 进生物技术在东北地区的推广应用。进体的大型现代化高科技制药企业。通过自行研究开发，合作开发 和技术转让等方式，使企业拥有诸如楼莲胶囊万通筋骨片 甲基斑蝥胺片景志安神口服液万通筋骨贴消糜 栓等高科技新产品。目前正在开发研制的新产品有更舒颗粒 复律保心平口服液甘芍胶囊秘宝胶囊等，部分产品 已进入临床研究阶段......”。

6、“..... 可以显著提高提取收率，缩短提取时间，减少有效成分的遗失，节省 能源。 超声波提取技术 在原有的中药提取设备中加入超声波装置，利用超声波的穿透力,可数倍地缩短中药的提取时间，提高所需成分的收率。 微波提取技术 该项技术采用微波的原理，在现代中药提取装置中加载微波技 术，利用微波的快速穿透力，在较短的时间内完成中药的提取提高 有效成分的收率......”。

7、“.....常用的流体为,因无毒，不易燃易爆，廉价，临界压 力和温度较低，易于安全的从混合物中分离出来。与传统的提取分离 法相比，超临界萃取技术最大的优点是可在近常温条件下提取分离不 同极性不同沸点的化合物，几乎保留产品中全部有效成分，无有机 溶剂残留产品纯度高，收率高，操作简单，节能通过改变萃取压 力，温度或添加适当的夹带剂，可改变萃取剂的溶解性和选择性。针 对挥发性成分，脂溶性成分。 中药分离技术平台 大孔树脂吸附技术 该项技术在中药分离过程中，减少有机溶剂使用的种类和用量， 适宜工业化生产，所使用的溶剂易回收，活性物质提取程序少，成本 低，纯度高。 膜分离技术 膜分离根据使用的膜种类分离对象操作方式等不同具有复杂 的分离机理。被分离物质的粒度相对分子量溶解度相互作用力扩散系数等参数会直接影响膜分离的效率。在中药研究中的膜分离过 程般以过滤式为主，其机理是以组分的分子大小为主要分离根据， 包括微滤超滤反渗透等方式......”。

8、“.....以标准化操作 及组分的重现性为前提，通过对分离操作方式压力温度浓度 流速时间等主要参数的考察形成套普遍性的操作稳定的膜分离 方案。 絮凝澄清技术 该技术主要是利用不同种的絮凝剂，如壳聚糖等。在中药分离 除杂过程中利用澄清剂的吸附作用，除去中药中的杂质和些无效的 大分子物质，可代替乙醇同时还可除去中药提取物的重金属等。 生物制药中试平台 中试工艺研究公共服务平台，是为了解决制约我国生物制药发 展的瓶颈之的在生物制药的中试工艺研究和工艺放大等领域的问 题，为国内众多的科学家研究机构在其前期研究工作中已发现的许 多具有临床应用前景的新的细胞因子或重组蛋白，顺利帮其进行工艺 研究和质量控制研究，加快此类产品进行临床前研究和临床研究的速 度，加快其科技成果的转化和产业化进程。 大规模哺乳动物细胞培养技术服务平台 近十余年来，国际生物医药界发展最为迅速的领域之是建立 在哺乳动物大规模培养蛋白质高效表达技术上的新型特效药物。本 平台建成后......”。

9、“.....每年可以 完成个哺乳动物细胞表达的蛋白质药物的中试工艺研究任务。同时，可以利用平台的设备条件，为国内外制药企业和生物医药研发 机构制备符合国际标准的临床前研究用药，批次产量可以达到百 克级。 蛋白质表达纯化技术服务平台 生物制药无论是原核系统表达还是哺乳动物细胞培养其终 产物都是蛋白质或多肽等生物大分子，在其工艺研究中，生物大分子 物质的分离纯化是个十分关键的工艺环节，目前，与国外先进技术 相比，我国在蛋白质表达和蛋白质纯化方面都处于相对落后的状态。 本平台建成后，将能完成从微克级到数十克级的蛋白质纯化工艺研 究，具备多种蛋白质纯化手段，每批次样品处理量最大可达，每 批次蛋白质纯化量可以达到数十克。 质量控制研究技术服务平台 个生物医药技术产品从实验室走向市场的过程中，对其中间 体原液及其成品的质量控制是十分重要的。建立生物制药质量控制 研究技术服务平台，对于加快成果转化，推进产业化进程实属必要......”。