1、“..... 物料清单是产品信息的和制造企业中最重要的信息之。在通常 情况下，物料清单是在产品设计阶段生成的，然后并行或先后地由其他部门如 销售工艺过程规划成本核算采购生产和维修等部门使用。 系统在任何时候都清楚地知道产品结构中在产品基本记录之间的联 系，因此，用户可以根据不同的需要生成各种不同的物料清单，例如，可以生成 个部件或几个部件甚至整个产品的物料清单如下图。按照结构不同，可以 将物料清单分成三种类型组合产品物料清单结构物料清单和数量览物料清 单。系统也可以将物料清单保存为不同格式的文件，如格式 格式格式等。 物料清单部件 物料清单部件 物料清单部件 产品配置管理较传统的人工管理方式......”。

2、“.....特别是设计与制造的致 性。由于不同部门要求的表不同，人工管理这些表，方面需要花 费大量的人力和时间，另方面还容易出现，造成数据不致，结果必然是 贻误生产，给企业造成经济损失。利用的配置管理功能，可以按照产品所 处的不同阶段进行配置，得到在不同阶段的产品结构视图，由此形成各种不同部 门所需要的。 保证了产品配置信息的准确性。面对产品市场的激烈竞争，企业应考 虑各个层次的客户的不同需求，因此，对产品有不同的配置要求。另外对于单独 定货的单件特殊产品，还应按照特殊的配置进行生产。在这种情况下更能显示配 置管理的优越性。 三过程管理。系统的第二项主要任务是过程管理，通常也称之为工 作流管理。过程管理的任务是对整个产品形成过程进行控制，并使该过程在任何 时候都可追溯......”。

3、“.....从而从整体上提高工作效率。在工作过程中，信息和数据的交换不再借助于 企业内部的书面文件，而是利用计算机网络进行电子方式的信息和数据交换。通 过电子方式的信息和数据交换，可以使信息流畅通无阻，同时也能大大缩短工作 文档的传输和等待时间。过程管理不仅向有关员工发送信息和下达工作任务，还 对各种作业，如数据和文档的生成更改等进行实时控制。在实际工程中，数据 管理和过程管理是密不可分，过程执行中的每个步骤都需要使用数字化的产品 模型。工作流管理是种统揽全局的管理工具，利用工作流管理可以对各个业务 流程进行控制，并能够将不同的业务流程纳入个跨过程的计划中统地加以管 理......”。

4、“.....首先要确定过程的结构如图过程的结构 所示。它包括所有有关的过程步骤，每个步骤都对应个完成指定功能的后 动。工作流管理通常包括以下功能下达工作任务通知检验条件判断下 达系统任务等。对于有的功能对象如下达工作任务通知检验，必须明 确规定具体的执行者。有的功能如条件判断下达系统任务是由系统完成 的，不需要具体的执行者。 四系统集成。将所有与产品形成过程有关的计算机应用系统有机地 集成起来，即在信息化孤岛之间构筑起桥梁......”。

5、“.....保证数据使用的安全 性，提供异地协同产品开发环境，改进项目的可视化和状态信息。 实施的必要性 生物制药行业直以来都是政府重点扶持的对象，在国家重点支持自主创新 的思路下不断能够获得资金和政策的扶持。国家政策重点支持创新项目，例如新 产品研发，产品的升级换代。形式包括财政补贴，税收优惠等措施。 中华人民共和国信息产业部专门制订了产品数据管理规范，作 为企业信息化技术规范之，该规范分析和规定了产品数据管理功能的软件功 能开发管理和实施管理等方面的基本要求与方法。 现代的已经成为连接技术部门和人财物产供销等各部门的 信息化桥梁，企业及信息集成化的框架和平台实施并行工程协同工作异地 设计的智能工具。制药企业实施可以带来以下好处 提高设计效率，缩短上市时间 据统计......”。

6、“.....如寻 找信息检索信息等待图样新数据的存档等。几乎完全避免了这种时 间的浪费，设计人员不再需要知道到什么地方去寻找发布的设计或其他数据，只 要经过授权就能得到这些设计或数据。有了系统后，设计人员就可以把更 多的精力放在设计上，同时还可以实现并行设计，减少设计修改的重复次数，大 大缩短了设计周期，从而使产品尽可能早地进入市场。 提高设计与制造的准确性和致性 系统的版本管理功能能够保证所有参加同个工程项目的人员采用同 数据来工作，而且是最新的数据，这样就避免了设计上的重复和不致。 系统可以确保所有的主文件和历史变化的记录能够绝对保持完整与致。 更好地管理工程变更 系统系统允许在数据库里生成和保存已经设计的多个修订版本和改型， 使用户可以生成个设计的多个替代方案而不用担心前面的版本会丢失。 更好的控制项目 在企业实施产品开发项目时......”。

7、“.....系统可以保证准确控制和使用数据，避免出错 和返工，使项目顺利进行。产品结构变更管理配置管理和可跟踪性都是 的特点，它能够通过自动数据发布和电子审签程序来加强控制。 促进管理 实施工作是项工程，涉及到对国家药品监督管理法规规章规范 的理解和消化，也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高，工作细任务重。 而要最后确认企业实施认证是否符合要求，必须能过国家药品监督管理局 组织的认证。 国际标准化组织最近总结了现代社会质量管理的科学理论和经验，提 出了作为修订的系列质量管理体系基础的八项质量管理原则， 我国等同采用了族版国际标准。实际上，这八项质量管理原则已 经在实施中得到运用，所不同的是，族标准版对八项质量管 理原则进行了系统的总结，并上升到理论体系的高度。通过实施，会更加 充实企业质量管理体系的基础......”。

8、“.....并有所创新。 国内外相关领域技术发展水平和趋势 是种帮助设计员和其他人员管理产品数据和产品研发过程的工具， 是企业的个技术管理平台，更是物料的数据源头，其重要性不言 而喻。发展主要呈以下趋势 的由来，我们可以从数据库的由来来加以思考。愈来愈多的数据库管 理功能与方法，使得软件在数据库上的开发与应用技术也变得愈来愈复杂与多样 化。针对这群多而复杂的资料管理方法，建立套统的管理模式，所管理的 内容就是各种管理方法。这技术与概念的产生，便是核心框架的基础。 使用对象导向式资料类别的设计，配合上逻辑与阶层的连结关系，可以快速有效 的建立系纺的核心框架。目前软件主要分为核心软件应用 核心软件应用软件。 核心软件是指先开发出完整的核心框架之后，才往应用面开发的 软件，以框架做为其主要的软件开发与维护方向。 应用核心软件是由应用系统的子系统为基础而开发的软件......”。

9、“.....并且以此框架与其它系统去做集成，也就是说，软 件的重点并非着重于的框架，而是其应用面的范围与功能的完整性。 核心软件应用核心软件的发展方向决定了行业的发趋势， 以下就对两种核心软件的发展趋势做简单的介绍。 由应用系统往核心系统发展。许多的软件开发公司，近 年来逐渐体会到系统对信息系统的重要性，而纷纷在其所开发的应用软件 之下，开发套软件去做信息管理的平台。 由于从应用系统去做系统开发的软件厂商愈来愈多，再加上多数的这 类厂商所开发出来的软件在框架上，无法符合正规的软件规格，因 此，应用的范围仍旧是其应用软件过去所涵盖的应用面。在应用系统界面 开发的需求呈现指数增长的状况下，这个国际组织，定 出了套统的界面标准，去对应用模块间所需要传送的信息内容种类以及格 式定义出套标准。 由核心系统往应用系统发展。这类软件厂商......”。