1、“.....建设内容主要为建筑工程净化工程设备 及安装工程。 建筑工程新建仓库座，面积平方米。 净化工程口服液制剂车间面积平方米质检中心面积 平方米的净化工程。 设备及安装工程新购置脑血疏口服液生产设备台套质检设备 台套。 其主要建构筑物如下 主要建构筑物览表 序号建筑物名称结构单位数量备注 口服液制剂车间框架净化工程 质检中心框架净化工程 仓库钢构新建 合计 四劳动定员 该项目新增劳动定员人。 五实施进度计划 该项目建设期计划为年，预计年月竣工并投入使用。 六投资估算 该项目总投资万元。其中，建设投资万元，铺底流动资金 万元。建设投资中建筑工程投资万元，设备购置费万元，安装工程 费万元，其他费用万元，预备费万元。 七资金筹措 项目建设资金全部由建设单位自筹解决......”。

2、“.....具有发病率高病死率高致残率高复发率高的 四高特点，为威胁人类生存的重大疾病之，是继癌症冠心病之后的 第三大死亡原因。近十年来，随着我国人口老龄化以及行为社会环境因素 的影响，脑中风病发病率呈现出快速上升的态势，且年轻化趋势日渐显著。 据统计，我国现有脑血管病患者多万人......”。

3、“.....因脑卒中死亡万人在存活者中，约遗留不同程度的功 能障碍，重度致残率达以上，约的患者日常生活不能自理， 可能在年内复发。脑中风后遗症严重影响着老年人口的健康状况生活质 量，给国家和人民带来了沉重的经济负担。而且，伴随着世界人口老龄化趋 势，实施计划生育国策的中国将会面临最严峻的挑战。据计算，我国老龄人 口将于年达到顶峰，平均每个人中就有位老年人。因此，个日益 庞大的脑中风高危人群将对我国的医疗保障体系国家财政构成严重的挑战。 对于缺血性脑中风，临床治疗药物种类非常繁多，而对于出血性脑中风， 国内外尚没有脑出血的治疗药物，临床上仅采用常规的对症治疗，即降低颅 内压控制血压控制情绪和营养神经等，严重者手术治疗。虽然外科治疗 曾解决了部分患者的急救问题，但回顾性文献研究表明，对于出血量在 的患者手术和保守治疗的效果未出现明显差异。近些年来......”。

4、“.....但尚未有权威 性报道证实其优于保守治疗。故此，寻求有效的脑出血治疗药物仍是挽救患 者生命降低残障程度的最重要途径。 传统上，医生习惯上会考虑适当应用止血药物来治疗脑出血，而近年来 越来越多的学术研究表明，脑出血后患者血液已代偿性地处于高凝状态，使 用止血药不仅不能加强正常的凝血机制，反而可能会不利于后期占位性血肿 的吸引，甚至加大脑出血患者致死或致残的风险。年月，项跨个 国家名患者的第七凝血因子的的治疗脑出血循证医学研究结 束，结果表明目前全球公认的最好用的止血药完全不能降低脑出血患者 的死亡率和后遗症，丹麦医药巨头诺和诺德不得不宣布花费高额的试验研 究失败。这项研究结果令学术界震惊，让人们不得不反思脑出血的治疗策略。 随着对脑出血研究的不断深入，人们越来越清楚地认识到......”。

5、“.....其临床病理 生理的变化均由之而起，为临床治疗明晰了目标。但是如何促进脑血肿的吸 收，进而预防血肿扩大和继发的占位性神经损害，仍然没有质的突破。 中医药治疗脑中风有着悠久的历史，中国中医科学院西苑医院谢道珍教 授我国第批西医学中医成员根据国内外最新学术进展，结合中医气血 理论气为血之帅及长年的临床经验，在国内首次提出益气活血化瘀法治 疗出血性中风，突破了传统的治疗出血性中风用止血中药的观点，并据此理 论开发出了脑血疏口服液。该项研究获得了中国中医研究院等奖和北京市 科技进步奖三等奖。 脑血疏口服液由黄芪水蛭石菖蒲牛膝牡丹皮大黄川芎七味 药组成，具有益气活血的功效，用于轻中度出血性中风病急性期及恢复早 期，是目前我国唯批准的脑出血治疗药物。北京天坛医院和北医三院的临 床试验研究表明，脑血疏口服液可显著促进脑内血肿吸收，减轻脑水肿，降 低致死率......”。

6、“.....治疗出血性中风总有效率为。 年月，沃华医药已全面启动了脑血疏院进行多中心研究，采用双盲对照研究方法对 例出血性中风急性期和恢复早期属于气虚血瘀证患者进行临床研究，结果表 明脑血疏口服液治疗出血性中风总有效率为。 现有技术比较所具有的优势 目前，脑血疏口服液为我国唯批准的出血性脑中风的治疗药物，无竞 争对手。而且，脑血疏口服液填补了药品市场的空白，与西药常规治疗手段 形成良好的优势互补，具有垄断性的优势。 脑血疏口服液具有如下独特的特点 理论创新性 脑血疏口服液为我国第个中医治疗出血性中风理论的学术成果，为我 国唯批准上市的脑出血治疗药物，该产品组方突破了传统的治疗出血性中 风用止血药的观点，为脑出血的非手术治疗提供了新的途径，在学术上具有 创新性首次提出益气活血化瘀法治疗出血性中风气虚血瘀症......”。

7、“..... 工艺技术领先 该产品工艺根据药物疗效及药材有效成分特性设计工艺，生产工艺采用 国内领先的多能提取技术中药材蒸馏技术多效减压浓缩技术超速离心 技术超微过滤技术无菌封闭灌装技术透视灯检技术全自动包装技术 等制备技术，使该产品实现了赋予产品现代中药特色和更强的市场竞争力。 复方制剂疗效更全面更有效 脑血疏口服液有七味中药黄芪水蛭牡丹皮石菖蒲牛膝大黄 川芎组成，为纯中药制剂。水蛭是全国公认的味活血化淤中药之，属 于作用峻烈的破血药类。具有明显的活血化淤，破血散结作用。黄芪的主要 作用为补中益气，使气旺血行，加快血肿吸收，兼之牡丹皮牛膝川芎 石菖蒲大黄等成份具有清热凉血活血化淤等功效，达到最佳效果。 有效成分明确质量更加可控 脑血疏口服液为多组分的中药复方制剂，有效成分优选指标有黄芪黄 芪甲苷，牡丹皮挥发油成分，丹皮酚，石菖蒲挥发油成分，大黄 大黄素等......”。

8、“.....并针对产品有效成分建立了相应的质 量控制指标，从而使该产品有效成分明确，质量可控。 五工艺技术路线 该项目工艺技术领先，根据药物疗效及药材有效成分特性设计，即采用 国内领先的多能提取技术中药材蒸馏技术多效减压浓缩技术超速离心 技术超微过滤技术无菌封闭灌装技术透视灯检技术水浴恒温灭菌技 术全自动包装技术等制备技术，使该产品实现了赋予产品现代中药特色和 更强的市场竞争力。具体工艺技术路线如下 过滤 过滤 浓缩 静置 水提 取 混匀 配液 灭菌 菌 清洗精洗 黄芪川芎牛膝等原 料 灌装 盖 瓶 过滤 离心 十万级洁净区 已有工序......”。

9、“.....送到夹套罐内 煎煮，煎煮定时间后，经泵送至沉淀罐，加入定量乙醇，静置小时，回 收乙醇，加入适量水，静置小时，经过滤离心后至配液间。 液制剂生产 配液药液与辅料送入配液罐内配成药液，经过滤后送洗烘灌轧联动机。 包装 装 入库 库 洗烘瓶来自仓库的口服液瓶经清理外包装理瓶后，送洗烘灌轧联动机。 灌装轧盖药液在灌装机上，自动进行计量装入口服液瓶，经轧盖送下 工序。 灭菌灯检轧盖后的口服液瓶，送至灭菌柜内灭菌，然后经灯检合格后送 贴签包装室，灯检不合格品进行回收处理。 贴签包装灯检合格品贴标签，然后装箱捆扎，打印批号，入库待验。 七原材物料消耗 该项目所涉及的原材料均是常见品种，没有资源的稀缺性限制。因此，该 项目所需原辅料完全可以在本地及就近国内市场得到满足......”。