1、“.....发 现它是成纤维细胞的种有丝分裂原，年定名为成纤维细胞生长 因子，并初步确定了它的理化性质。年等人已高度纯化这种 细胞因子。等人在年获得的克隆，从此的研究进 入重组的分子生物学阶段。 是中胚层和神经外胚层的致裂原，它对多种软组织和神经系统的损伤 具有快速修复作用，同时它又是种神经营养因子。对血管的形成分化 具有重要的诱导作用，因此它又可开发为保健品添加剂。日本外用制剂上 市，美国欧洲已批准上期临床，美国公司已投入亿美元开 发药物，德国意大利等国也在投入巨资进行药物研究。 国内技术现状和发展趋势 目前国内自主研发的第代外用重组牛已先后在珠海亿胜药业和长春 长生基因药业投产，并投放市场，初步产生较明显的经济效益。第二代外用重组人新药是由暨南大学和北京双鹭生物制药股份有限公司自主研发并转让给 朗肽公司......”。

2、“.....采用方法直接克隆人的 基因。与人体同源，应用于人体免疫原性和致敏性低，产品的稳定性 好 鉴于遗传密码有兼并性和大肠杆菌对氨基酸密码子的偏爱与人体细胞 的差异，本项目在不改变产物人的氨基酸组成与排列顺序的基础上，选用 大肠杆菌偏爱密码子，提高了基因在大肠杆菌中的表达水平。通过发酵工 程菌，用作为基础培养基，适当增加碳源和氮源，通过优化溶氧搅拌速度 发酵值等工艺参数，最终培养物值可达左右，生物量为每升培养物， 产物表达率在之间。产物表达量可达每升培养物。 在纯化工艺上采用肝素亲和层析纯化和凝胶排阻层析精制二步法完成， 由于纯化产物来自于可溶性的表达上清，因此产物比活性较高，结构单。每升 发酵产物可得人纯品近，收率左右，纯度，比活性可达 水平，明显高出国内相关技术水平。 市场预测 截止年，我国医药工业实现了连续年年均以上的高速增长......”。

3、“.....其中又以生物制药工业最为瞩目， 在技术进步的拉动下，生物制药业增速达到以上。未来年内，随着 人们生活水平的提高随之带来的是药品消费能力的提高现有生物制药企业市 场销售网络的完善以及新品种投入市场，预计国内生物制药业每年将保持 的年增长速度。 产品市场需求预测 重组人碱性成纤维细胞生长因子的主要适应症烧伤创面包 括浅Ⅱ度深Ⅱ度Ⅲ度烧伤创面及肉芽创面慢性创面包括慢性肉芽创面 溃疡褥疮等新鲜创面包括外伤，手术伤等和复合创伤伴有神经血 管及骨组织创伤。在临床上，造成创伤的因素非常之多，同时创伤市场也非常 之大。现仅从临床有代表性的常见病种入手，并结合相关的流行病学资料对重组 人因子的市场作大致描述外科手术切口根据国家卫生部数据库统计显示年全年全国 综合医院及中医医院住院手术人次约万左右，为便于计算，暂按万人次 进行分析......”。

4、“.....其中，预计的患者使用朗肽的重组人因子，约万人次为 盖扶的目标使用人群。按支人次使用计算，为万支年。包括普外胸外 泌外血管外科骨科急诊外科手术室换药室等，该市场容量很大，但临 床外科医生在手术切口上使用生长因子的意识和习惯，远未成熟，根据同类品种 的操作经验，预计万支年。 糖尿病性溃疡糖尿病性难愈性溃疡创面专科市场 年的全国抽样调查表明，岁以上自然人群中糖尿病患病率为，近年来 已经上升到左右。糖尿病患者中出现难愈性溃疡创面已达到。这种溃 疡长期不能愈合或愈合后仍反复发作，严重影响人们的工作与生活。如果拥有 其中的市场份额，盖扶的销量将达高万支年。 褥疮为神经内科骨伤科康复科等科室常见病多发病。多见 于青年人神经病学患者。般而言，患者住院期间约有发生褥疮......”。

5、“.....同时，患病未入院在家中治疗的发生率更是高达。按 年全年住院人数为万计算，最少也有万人发生褥疮，最高可达万。 这尚不包括在家治疗的患者。保守按万人发生该病计算，预计使用 重组人因子万支，其中，的患者使用本公司的重组人因子，约万 人为目标使用人群。按支人计，为万支年。 烧伤其确切的发病率难确定，同时，其发生带有很大的偶然性 突发性。在临床上病例数少，虽然单个病例用量大，但市场小。因其发生后的严 重性和危害性大，临床研究较多且较深入，竞争品种多且激烈，市场局限性大， 产品成长空间不大。根据同类品种的操作经验，预计万支年。 妇产科市场妇科门诊中，宫颈糜烂的患者接近半。研究资料表 明，我国育龄妇女的宫颈糜烂发病率高达，本市场竞争相当激烈，各种 妇科传统药物和生长因子类产品，产品和处方药，各显神通。如果拥有该市 场中的市场份额，盖扶的销量将高达万支年......”。

6、“.....是口腔粘膜病中发病率最高的疾病。它常常在年龄 岁的人群中发生，发病率高达，女性多于男性。目前该领域只有疗效 般的意可贴口腔溃疡糊剂锡类散冰硼散等，其它生长因子介 入的力度不是很强。如果在口腔科拥有其中的市场份额，盖扶的销量将达到 万支年。 其他如放化疗后溃疡耳鼻喉科皮肤性病科激光创面后的伤口愈合等均可 为产品提供较为广阔的细分市场。 综上所述，我国对创伤创面溃疡治疗药物的需求量是巨大的。其市场需 求量至少为万支，这分析尚不包括潜在的其它适应症。应该说，市场应 用前景是广阔的。目前产品正处于市场导入期，其经济寿命将不会少于年， 这期间新的用途和适应症将不断被开发，市场前景将会越来越广阔。 朗肽的设计能力为年产喷雾剂万支，项目达产后每年仅能满足 多万患者的用药需求，这远不能满足市场的需求，因此......”。

7、“.....产品的市场潜力将更加巨大。就国际市场而言，据有关专家学者估计，未来 年中，系列产品将在全球拥有超过亿美元的市场潜力。因此，该 产品的国际市场前景更加广阔。 产品目标市场 产品市场整体规模 综上所述，在未来年内成纤维细胞生长因子外用药大约有万支的市 场容量，朗肽产品盖扶万支的设计生产能力有充分的需求支持，但需要付出 大力开拓市场，并分阶段实现销售目标。第阶段，在年内产品销售目标达到 万支，实现万元的销售收入，税后利润万元第二阶段，在五年 内达到万支的目标市场，销售收入达到亿元，税后利润万元。如 果注射液开发成功，每年销售收入至少可以突破个亿。 产品目标市场定位 类产品的适用范围较广，但家企业和种产品不可能全面出击，分散 投入的资源和力量。为此，经筹建期两年的探索，和广泛咨询专家和认真研究市 场信息，朗肽初步将目标市场定位在妇产科口腔科和烧伤科......”。

8、“.....重 点突破，达到的市场占有率。营销策略 根据前述目标市场定位分析，产品市场潜力巨大，现实市场有限，主要是缺 乏领导品牌，公司将以品牌建设为龙头，主要以妇产科口腔科和烧伤科市场为 主体，年内，在总体市场约万支中达到的市场占有率，即 万支的销量。 近期市场拓展及产品开发情况 市场开拓情况 朗肽通过家家建设，医生和患者反应良好。至年底计划覆盖 家医院，启动全国市场，销售万支，收入万元。 产品开发 朗肽现有盖扶喷雾剂和两种规格，作为家医药企业，其 品种和规格都较为单，该公司在产品后续开发上已作了大量的准备，和暨南大 学等研究机构合作，已在进行滴眼剂凝胶剂和注射液等剂型的开发。 市场风险 由于类产品是种新型药品，对患者和医师都有个认识和接受的过 程，而且相对抗生素等产生直接疗效的品种，该类药品是种辅助性药品，患者 在购买时有较大可选择性，因此存在定市场风险......”。

9、“.....患者基于经济能力因素，可能不会或减少购买。对此，分析认为，生 物制药在我国经过多年的发展，已度过了最初的探索期，将逐步成长壮大， 特别是这类基因工程药品，具有影响力很强的高科技概念，可有效增加患者 和医师的认可度。至于其效能的辅助性与购买力之间的矛盾，在人人关注生命健 康和质量的大背景下，只要国民经济不趋恶化，民众购买力不大幅下降，这个矛 盾应不会突出，影响产品销售，因为所有病患都希望早日康复，人同此心。因此， 在生物制药加速发展和国民经济持续稳定发展的背景下，产品的市场风险 不大。 四改造的主要内容和目标 扩大国家类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉产能 到万支年，产值亿元。 完成重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶和外用溶液的临床研究，争取获得新药证书或生产批准文号......”。