1、“.....产品需求情况及对当地经济社会发展促进作用目前全球对高纯度尿卵泡刺激素原料产品年需求量约为以上,年销售额约为亿,并且每年以速度增长。潜在市场需求量达到。约为亿元人民币。目前项目产品已累计实现销售收入万元,上交税费万元,创汇万美元。项目达产后产品年生产能力达,预计年销售收入万元。公司可新增就业岗位人,尿液收集和原料粗品加工等间接岗位人以上。缓解当地社会就业压力,促进当地经济社会发展。二产业化方案论述目前项目所处阶段......”。
2、“.....小批量小规模生产情况目前本项目正处于中试成熟向产业化生产转型阶段,到目前为止,已累计近万元人民币销售收入,其中出口创汇约万美元。采用该项目生产工艺生产尿卵泡刺激素产品经市药品检验所检验,生物效价达到,与比值达到,热原检查异常毒性等均符合要求。产品质量达到或超过英国药典版标准对高纯度尿卵泡刺激素产品规定要求生物效价大于,与比值大于。项目工艺于年月通过了江西省科技厅组织科学技术成果鉴定,鉴定结果表明该工艺居国内领先水平......”。
3、“.....与会专家致认为该产品技术含量高,产品生产工艺居国内领先水平。现项目年生产能力达到百万国际单位,合人民币万元人民币。项目知识产权情况本项目高纯度尿卵泡刺激素制备技术由市生化制品有限公司独立自主开发,其工艺经上海科学技术情报研究所科技查新和国家知识产权局专利检索中心检索,该工艺属国内首创,达到国内领先水平。项目制备工艺已申请国家发明专利,现已进入实质审查阶段......”。
4、“.....优化改善染料亲和层析介质合成条件及影响因素,使染料亲和层析介质批合成量符合产业化生产能力要求优化改善粗品处理工艺,使粗品处理工艺及条件符合产业化生产能力要求亲和层析工艺及条件优化改善,使其符合产业化生产能力要求。目标本项目完成时,实现产业化生产规模,产品年生产能力达到百万国际单位以上,预计实现年销售收入万元人民币,年交税总额万元人民币......”。
5、“.....年出口创汇万美元。项目采用技术路线与工艺流程技术路线工艺流程染料亲和层析介质合成工艺流程。粗品预处理工艺流程采用亲和层析工艺制备高纯度尿卵泡刺激素整体工艺流程分阶段描述项目执行过程中各阶段目标本项目计划在两年内完成,共分四个阶段进行实施,各阶段时间任务和目标如下所示染料溶液偶联固定封闭介质粗品解析磺基水杨酸调酸酒精沉淀调酸发酵工程方向专业获得学士学位,现任职于市生化制品有限公司开发部。曾英女,年月出生......”。
6、“.....目前每年市场对高纯度尿卵泡刺激素原料产品年增长量达到以上,远期市场容量可以达到以上。产品生命周期目前世界上只有瑞士美国等少数几个发达国家能够生产出高纯度尿卵泡刺激素产品,这主要是因为很多发展中国家虽然资源丰富,但是技术相对比较落后,难以获得高度纯化尿卵泡刺激素产品,而很多发达国家,如英国等国家,由于受到国家人口结构城市化程度疯牛病等影响,绝经期妇女尿这个特殊原料难以收集,因此产品生产也受到限制......”。
7、“.....与现在世界上风行植物活性提取物样,是种纯天然产品,生物活性高,产品生命周期长,预计至少在年内会保持旺盛生命力。而且在我国,虽然原料资源丰富,但由于技术上原因,至今未能形成高纯度尿卵泡刺激素产品产业化。本项目中采用染料亲和层析工艺能够从技术上解决高纯度尿卵泡刺激素工业化生产问题,而且成本低廉目前估计每产品可有万美元以上价格弹性幅度,因此产品有很强市场竞争力。本项目中高纯度尿卵泡刺激素产品处于生命周期初期阶段......”。
8、“.....而全世界目前只有少数几家厂家如瑞士公司和丹麦制药公司等在生产该产品。虽然公司果纳芬和荷兰公司在美国注册商标为卵泡刺激素基因工程产品已经面市,但该产品在性能上不可完全替代纯天然高纯度尿卵泡刺激素产品,因为该产品只是个功能单位,根据公司在全世界个试管婴儿中心进行例临床病例研究结果,尿卵泡刺激素产品与基因重组产品在功效与安全性能上差别不大......”。
9、“.....同时基因工程产品由于是采用细胞培养方法从基因工程中国仓鼠卵巢细胞中提取获得,目前细胞培养方法要消耗大量小牛血清以及动物激素类物质,而且培养条件苛刻,因此成本也居高不下。瑞士生化研究公司也就同样问题做了类似研究,并得到相似结果。目前国内生产同类产品企业数及主要企业产量,本产品市场竞争情况我国在辅助生殖技术试管婴儿方面研究与临床实践都比国外起步较晚,在张丽珠女士主持下,我国首例试管婴儿于年月日获得成功......”。
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