1、“.....本品含量测定方法学考察研究资料详见号申报资料。另外,本方中银杏叶提取物为君药,对冠心病,心绞痛,高血脂等心脑血管疾病有明显疗效。黄酮类化合物为其主要有效成分之,而黄酮类化合物以槲皮素山奈素异鼠李素为主。曾采用高效液相色谱法对其含量进行测定,但专属性考察结果表明阴性对照品溶液对供试品中槲皮素山奈素异鼠李素测定均有干扰,故尚不能建立本制剂中银杏叶提取物黄酮类成分含测方法详见号申报资料。由于银杏叶提取物可在制剂成型时直接入药,因此本制剂拟根据中国药典版部页银杏叶提取物项下有关规定,通过控制银杏叶提取物质量来保证本制剂成品质量。与国内外同类药品对比技术优势分析相对于目前国内外治疗血管性痴呆其他品种而言,本产品价格比较低廉毒副作用小远期疗效比较稳定,具有很明显核心竞争力。其市场竞争优势,主要表现在以下几个方面独特性专利保护期限年,系独家品种,是国内外中药外用治疗血管性痴呆产品中少数几种之,且相对具有明显比较优势......”。
2、“.....产品成本低,利润丰厚,有市场操作空间。价格优势本品预计医院零售价为元盒片,临床疗程用药周为疗程,每天三次,每次三片,即可显效或临床治愈,疗程总费用多元,患者能够承受。与市售同类用药相较具有明显价格优势。因此,项目产品与同类产品比具有性能优势低成本优势及价格优势,预计经年左右时间发展,市场占有率可达以上。经济效益分析财务评价依据基础数据与参数选取评价依据国家发改委建设部颁发建设项目经济评价方法与参数第三版原国花桂枝郁金木香冰片山楂。活血化瘀,温经通络。主治脑血栓所引起痴呆。以上品种都与本品专治血管性痴呆不同,也与本品所主治中医证候痰瘀阻络肾虚精亏证有异。项目技术水平及创新要点产品关键技术先进性和创新性。制剂技术突破根据临床要求与剂型特点等确定本品制成片剂。在确定剂型基础上,根据处方药物性质与有效成分药理作用,结合实验研究包括提取溶剂提取次数及水提醇沉工艺考察,确定了本制剂提取工艺路线......”。
3、“.....采用乙醇为溶剂回流提取二次银杏叶提取物在制剂成型时直接入药。在醇提工艺条件研究中,以淫羊藿苷浸出量及浸膏得率为评价指标,采用正交试验法对浸泡时间加醇量提取时间进行了优选,确定醇提最优工艺条件为加乙醇浸泡小时,提取次,加醇量分别为药材倍倍,提取时间分别为小时小时。浓缩干燥工艺研究中,经对比试验,表明提取液浓缩至相对密度为热测后于真空干燥为佳。成型工艺研究中,通过实验,确定了片剂处方及制粒压片工艺条件,即药粉与微晶纤维素按比例∶混匀,加入适量乙醇液作为粘合剂制湿粒,干燥,目筛整粒,然后加入硬脂酸镁混匀,压片,并包薄膜衣。另外,考察了药物颗粒吸湿性,结合生产经验,认为本品成型工艺过程控制相对湿度在以下进行较为适宜。综合上述工艺研究试验结果,结合中试生产,确定了该制剂合理制备工艺。处方用药突破组方择药思路特色显著,使产品社会应用安全有效。银杏叶提取物甘苦涩平,归心肺经,活血化瘀,促使脑脉恢复通畅......”。
4、“.....乃针对脑脉瘀阻这起始病因起作用,故为方中之君药。地龙咸寒,归肝脾膀胱经,清热息风,通络淫羊藿辛甘温,归肝肾经,补肾阳,强筋骨,祛风湿。其中地龙通络,能辅助君药银杏叶提取物增强其活血作用淫羊藿之温肾壮阳,填精补脑,针对肾虚这主要病机起作用并且地龙之寒与淫羊藿之温相配,互相配合,相辅相成,共为方中之臣药。川芎辛温,归肝胆心包经,活血行气,祛风止痛。其活血行气,可佐助君药银杏叶提取物臣药地龙以增强其活血化瘀作用,并且川芎兼入气分,配合银杏叶提取物专入血分,气血并治,为方中之佐药。远志苦辛温,归心肾肺经,祛痰开窍,宁心安神,益智,既能祛痰,针对痰这继发性病因起作用又能开窍宁心安神益智,佐助臣药淫羊藿以增强其益智健脑作用还能通调心气本草正义,可为诸药之引经,故为方中之佐使药。诸药配合,共奏活血化瘀祛痰通络健脑益智之效,具有标本同治以治标为主寒温并用以平调为主气血同调以治血为主特点......”。
5、“.....故适宜于血管性痴呆之属痰瘀阻络肾精亏虚证者。质量及其可控性突破现代标准化生产工艺保证了质量可控和稳定。由于历史原因,目前上市品种绝大多数质量标准可控性较低。复方银杏叶片经过了大量生产性试验,以及与质量标准相关理化性质研究,制定了科学合理制备工艺和可控性强质量标准,对处方中五味药材,对其中三味药材进行了鉴别,采用法对制剂中淫羊藿苷进行了含量测定,并进行了方法学所有,原为公司制药基地。场地西北面已建有栋综合办公楼,西南面已建有第制剂大楼,东面已建有第二制剂大楼,南面为预留空地。本项目在该地块预留用地上建设匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷计,不得少于。功能与主治活血化瘀,祛痰通络,健脑益智。用于痰瘀阻络,肾精亏虚所致智能减退,神呆健忘,眩晕头痛,腰膝酸软,舌暗苔滑等。血管性痴呆有上述见症者。用法与用量口服,次片,日次......”。
6、“.....复方银杏叶片成分含量分析配方中淫羊藿臣药所含总黄酮具有增加脑金筹措计划本项目客房全部考虑产权出售,反租经营,其他建筑除大堂和酒店辅助面积外考虑出租融资方案,资金拟按如下方式筹措自筹资金万元开发贷款万元产权出售滚动投入万元考虑利用销售收入。见附表投资估算第七篇投资收益与经济效益分析销售收入估算本项目工程占地面积公顷,总建筑面积平方米。包括餐饮平方米,会议中心平方米,娱乐中心平方米,商业平方米,酒店办公辅助平方米,大堂平方米,客房平方米。其中客房全部考虑产权出售,反租经营,其他建筑除大堂会议中心和酒店辅助面积外考虑出租。按现行规定,工程在完成投资额后开始销售工作,预计从年开始预售起年内可全部销售完毕。销售价格通过对常德市房地产市场情况进行调查分析研究,并按市场比较法推算确定本项目出售出租价格及客房价格......”。
7、“.....每间平均分隔面积约为平方米。租赁价约为元平方米区二至六层总计面积约平方米,目前已全部租赁做家具博览中心,年租金为万。主要酒店客房价格酒店名称星级客房数价格出租率备注标价优惠协议华天大酒店四以上旺季时满员芙蓉大酒店四旺季时满员华都大酒店三旺季时满员金海大酒店三旺季时满员八百里酒店三考虑地段因素人文环境自然环境故本项目客房出售价格均价定为元客房经营价格均价定为元套租赁价格均价定为元月。销售收入按以上原则估算各期收入,从年开始预售,至年底销售完毕,并按第年,第二年,第三年销售完毕估算,预计项目完成后总销售收入为万元。详见下表销售收入年估算年元年元年元正常年出租收施也务必同期规划施工。关于政策扶持因德山开发区尚未形成规模,对本项目影响显而易见,恰恰该项目实施对提升德山乃至常德市城市品位有明显促进作用,本着互利互惠原则......”。
8、“.....第二篇项目提出背景和建设意义项目提出背景常德市总体城市定位目标与战略思想把常德建设成滨水生态园林城市全国旅游城市构筑高科技产业群营造都市文化氛围。进步增强常德市作为湘西北中心城市和其在湘鄂湘渝重要通道上中心地位。到年,基本实现社会经济和环境协调发展现代化新兴城市目标。常德市域城市空间结构布局新版规划中确定常德市城市空间布局为市三镇。即江北城区江南城区德山开发区。常德市整体交通体系构建公路借新建和原有过境段,组织市区干线外环路,把国道和省道及常张高速公路通过立交形式组织在起,保证出城口畅通。规划搬迁常德汽车北站和常德汽车南站,新建德山站。常德汽车北站迁至常德火车站西侧,常德汽车南站迁至金霞路北侧,在德山葛少湾建德山汽车站。铁路规划拟定三条铁路专用线由常德东站引出盐关港区铁路专用线由常德东站引出货场铁路专用线由德山站引出地区粮库铁路专用线。水路通行吨级船舶,规划把沅江航道改造为三级航道......”。
9、“.....重点发展盐关港区,新建八房河港区和德山专用码头。德山港区保留现有泊位个,规划建设个集装箱专用码头和个有害物资专用码头,货物吞吐能力万吨,是常德港重点发展综合港区之,主要承担件杂重件煤炭等物质进出。航空桃花源机场配套设施建设,加强机场周围环境保护。市区人口规划根据常德市城市总体规划和湖南省人民政府对该规划批准,至年,都市人口扩容增量为万,年为万。其中江北城区万,江南城区万,德山开发区万。常德市近期城建方向江北城区以老城区为中心,向北,向西发展,主要完善武陵大道北段两侧建设,同时加快朝阳路西侧柳叶路与滨湖路之间城市建设江南城区城市向南向西发展,近期在沅南路两侧进行建设德山开发区主要向南发展,在现状建设用地与崇德路之间形成定城市规模。城市扩展与经济发展对人口增量推动力按照沿海城镇发展经验,在城市扩展及经济高速发展期,其人口增容膨胀速度较快,虽然目前常德并未出现人口迅速扩增高潮,但随着大都市区定位出台及交通网络构建......”。
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