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(立项阶段)原料药、药物制剂生产线项目投资立项评估报告(提交材料) (立项阶段)原料药、药物制剂生产线项目投资立项评估报告(提交材料)

格式:word 上传:2022-06-25 05:59:25

《(立项阶段)原料药、药物制剂生产线项目投资立项评估报告(提交材料)》修改意见稿

1、“.....单位基本情况公司概况广东星昊药业有限公司原名中山联合伟华药业有限公司为北京星昊医药股份有限公司投资新建重要药品生产基地,位于广东省中山市国家健康科技产业基地,占地......”

2、“.....广东星昊药业有限公司拟建成参照欧盟标准国内先进注射剂生产线,以承担精益化医药综合服务平台上先进冻干粉针制剂等注射剂和其它项目中试服务及生产拟建成中药提取和化学原料药生产线,以满足中药提取和化学原料药中试与生产。公司生产线以高效液氮冻干为特色,是首家从国外引进高效液氮冻干技术应用于生产国内制药企业,该技术填补了国内空白,使制药生产技术与国际接轨......”

3、“.....促进国内制药技术水平提升。北京星昊医药股份有限公司原星昊现代医药开发有限公司于年月在北京经济技术开发区注册成立,主要从事药品研发制造及经销。星昊医药始终坚持以科研开发自主创新为核心,建立了国内领先科研体系,具备较完善科研开发投入机制和项目管理机制,拥有高素质研发队伍国际先进水平科研设备。在药物制剂天然药物及中药研发领域处于国内前沿......”

4、“.....自主研发新药品种数量和技术含量均处于国内领先水平。公司图片科研成果公司自设立以来,由公司主持研发药物品种已获得注册生产批件逾百六十余项,其中包括化学类新药加替沙星氯化钠注射液,化学二类新药吡格列酮及其制剂咪喹莫特及其制剂替米沙坦胶囊等此外还获得临床研究批件余件,其中包括化学类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠,中药二类新药红花黄色素氯化钠注射液注射用红花黄色素等......”

5、“.....中药类新药银杏叶提取物注射液注射用银杏叶提取物胡芦巴提取物片和胶囊叶下珠总多酚片和胶囊等。研发实力公司具有强大新药研发能力公司共有研发人员人,占公司员工总数,其中硕士以上学历人员占研发人员。公司研发人员来自多个学科,专业门类齐全,专业领域涉及药学包括药物化学药物分析先进国内流生产设备生产工艺,实现水热气等资源能源循环利用,与传统生产线相比......”

6、“.....对自然资源影响很小。由此,项目产品不仅具有良好经济效益和市场前景,而且具有重大社会效益。从公司自身分析,公司是否能够尽快通过国家认证,建成该条符合国际标准先进注射剂生产线,是公司医药服务主营业务进步发展,扩大自有产品生产以形成更大规模,迅速占领国内市场,打入国际市场关键所在,同时也关系着公司宏伟战略目标实现。因此......”

7、“.....中药提取物和化学原料药生产线建设必要性中药提取物和化学原料药是药品生产控制性环节,也是药品科研创新必经之路。如果不拥有原料药研发生产能力,就不能在创新上有更大突破。星昊医药已决定将原料车间以及中药提取车间整体迁至中山星昊药业,这将对精益化医药服务平台中原料药中试精益化生产服务,以及新药品种研发提供强有力支持,也为制剂产品生产提供可靠保障。因此......”

8、“.....分年度详细预算具体方案见下表项目预算表序号工程或费用名称估算价值万元人民币所占比例设备购置费安装工程费建筑工程费其它基建费合计固定资产投资工程费用生产线设备电气及防雷电讯及监控环境保护空调及通风给排水消防报警安全卫生化验室设备土建制剂楼原料车间序号工程或费用名称估算价值万元人民币所占比例设备购置费安装工程费建筑工程费其它基建费合计综合楼动力楼......”

9、“.....图场地平整及三通平道路围墙及大门绿化小计固定资产其他费用建设单位管理费监理费工程保险费办公生活家具费设计可研环评费土地使用费小计固定资产小计二无形资产费用技术配套费药品生产批件无形资产小计序号工程或费用名称估算价值万元人民币所占比例设备购置费安装工程费建筑工程费其它基建费合计三预备费基本预备费预备费小计建设投资合计各项建设条件落实情况广东星昊药业有限公司高效液氮冻干技术在制药行......”

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