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新建注射剂车间项目建议书 新建注射剂车间项目建议书

格式:word 上传:2022-06-24 08:12:40

《新建注射剂车间项目建议书》修改意见稿

1、“.....分别是关于北陆药业股份有限公司新建研发中心与新产品开 发项目核准的批复京发改委号 关于北陆药业股份有限公司对比剂生产线技术改造与营 销网络建设项目核准的批复京发改号关于北陆 药业股份有限公司九味镇心颗粒生产线扩建改造与营销网络建设项 目核准的批复京发改号。根据公司第三届董事会 年第次会议及年年度股东大会的批准......”

2、“.....公司公开发行, 万股人民币普通股股,发行募集资金扣除发行费用后,将按轻重 缓急顺序投资于上述三个项目,分别如下 序项目总投资募集资金使预计投入的时间进度万元 募集资金项目 号额万元用量万元年年年 年 对比剂生产线技术改造与营销网 络建设项目 保护,并具有报警系统,悬浮粒子温度等实施在 线监测。 新版附录第三章对净化级别采用欧盟的标准,实行 四级标准。 级相当于原来的动态百级级相当于原来的静态百 级......”

3、“.....也有动态标准级相 当于原来的十万级。按照标准设置级级级级区,生 产操作区洁净度的重新划分均涉及到人流物流和废弃物路线的改变级级区的关键设施设备必须有较高的技术要求,与产品 直接接触的设备的材质光洁度,运转时的震动粉尘,液滴的防护 等可能都是造成洁净度测试不合格的因素灭菌灌封设备必需选用 可连续操作带空气风淋的装置设备的在线清洗灭菌将运用到日 常的生产中物料和灭菌后容器工器具的转运要符合附录要求 并便于操作。上述要求都要在设计中重新重点考虑......”

4、“..... 为加强杂质分析,需购置核磁质谱制备液相等检测仪 器为加强原辅材料中间体的控制,将需要添置或更 新而要实现洁净级别的静态和动态监测,除了尘埃粒子沉降菌 浮游菌外,还增加了接触碟等的检测。过去定期检测的指标变成动态 检测后,企业需要添加大量动态监测的仪器相关的辅助设备和大量 消耗材料,比如接触碟等增加便携式检测器。为满足新版征 求意见稿相关的要求,无菌验证方面和日常检测中需要的仪器......”

5、“.....部分检测项目已成为日常检测的部分。需要说明的是符合 要求又能稳定运行的仪器设备多为进口,因此资金投入必将增加。 二有利于大幅降低能源消耗量 北陆药业的现有设备选型比较落后,能耗较高。为了响应 国家和北京市的节水和工业发展政策,按照欧盟标准及最新标 准建设新对比剂车间,引进国内外先进技术高效节能环保的生产线, 同时采用新工艺新技术,全面降低包括水电汽在内的各种能源 的单品消耗量,大大降低企业成本,实现我北陆药业可持续发展的目 的......”

6、“.....国 家对先后颁布了多部法律法规来严格管理药品的生产,近年来所查处 的几起药品案件说明国家对药品管理力度的增加。生产企业作为药品 质量的第责任人肩负着为广大人民群众生命负责的神圣使命。北陆 药业直将药品质量放在各项工作的首位,不断提高药品质量是公司 的基本工作方针。 四提高核心竞争力,拓展国内外市场 对比剂是北陆药业核心的生产产品之......”

7、“.....是第家研制开发出核磁共振对比 剂的生产企业,北陆药业品牌的对比剂已经得到广大医护专家和患者 第章总论 项目名称 新建注射剂车间项目 二建设单位 北京北陆药业股份有限公司。 三建设内容 在位于厂区后院平米区域新建注射剂厂房座,包 括注射剂厂房平米,辅助用房平米,以达到提高竞争力, 扩大产能,降低能耗,增强产品安全性等目的。 四建设地点北京密云工业开发区内 五投资估算与资金筹措 核准通过,归档资料。 未经允许......”

8、“..... 项目由原募投项目对比剂生产线技术改造投入 万元,拟原募投项目研发中心建设变更结余资金投入万元, 超募资金投入万元。 六项目主要技术经济指标 本项目总投资万元 内部收益率 投资回收期为年含建设期......”

9、“.....分别是关于北陆药业股份有限公司新建研发中心与新产品开 发项目核准的批复京发改委号 关于北陆药业股份有限公司对比剂生产线技术改造与营 销网络建设项目核准的批复京发改号关于北陆 药业股份有限公司九味镇心颗粒生产线扩建改造与营销网络建设项 目核准的批复京发改号。根据公司第三届董事会 年第次会议及年年度股东大会的批准,并经第三届董 事会年第四次会议最终确定发行规模,公司公开发行......”

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