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(立项评审)医疗器械产业科技园项目立项分析报告(提交材料) (立项评审)医疗器械产业科技园项目立项分析报告(提交材料)

格式:word 上传:2022-06-24 10:35:51

《(立项评审)医疗器械产业科技园项目立项分析报告(提交材料)》修改意见稿

1、“.....因此公司近期竞争力体现在与国内三流试剂厂家竞争,取代目前市场上品质低劣产品是首要任务。从目前省内血球试剂市场情况分析,省内血球试剂占份额约为,而省外试剂市场高达造成这种情况原因是售后支持不好,血球试剂厂家不具备相应仪器售后服务,没有仪器零配件,维修工程师技术力量弱。厂家势单力薄孤军作战,销售渠道不健全,没有健全销售网络和优秀销售人员。销售市场无序和恶性竞争,省外企业起步早,湖南企业起步晚,因而没有原始资本积累,竞争结果致利润越来越少,甚至难以维持正常生存条件。客户崇洋媚外瞧不起本土企业心理,很难接收省内厂家产品。进口试剂省外试剂省内试剂图表目前湖南省血球试剂市场评估图康德公司迅超公司恒康公司永安公司图表省内四厂家市场评估目前永和阳光有限责任公司集聚了省内八家较大规模经营企业生产企业长沙康德高科有限公司和新组建维修部门,依托强大销售队伍营销网络和维修工程师......”

2、“.....因而有能力占领省内绝大部分血球试剂市场。营销策略以占领省内以及部分国内市场为主导,制订营销策略。市场风险市场风险分析对产品市场把握,对于新产品,要把握市场走向产品和生命周期以及规范市场。固定资金投入过多,或超出公司力量大规模固定资产投入,致使公司无法可持续发展。产品质量问题,市场竞争能力差。必须提高和稳定产品质量。产品品种单,体外诊断试剂品类繁多,因而需要尽量开发新产品,丰富产品市场。人力资源。没有合适管理人员,而使公司管理不善运转不畅人材流失。没有合适技术人员,不能聚集各级各类人才,不能把握产品质量不能开发新品种。政府支持力度和投资环境。公司必须取得政府大力支持和扶助,才能正常成长成熟要有良好投资环境,使企业安心生产和销售。项目技术基础成果来源及知识产权情况知识产权情况湖南永和阳光科技有限责任公司知识产权源于长沙康德高科有限公司,是长沙康德高科有限公司知识产权引申......”

3、“.....如有新仪器出现还需进步研究染色液生化等试剂配方进在进行研究,但有大量成熟配方存在,可进行挑选和完善。原材料来源大部分原材料国内可购买,部分原料可从国外获得。包装材料由于不同试剂需要不同包装,不同仪器包装也不样,所以需要设计个合理包装。试剂稳定性筛选不同配方和原料确保试剂稳定性。试剂生产工艺特点原料称量根椐配方称取不同原料和重量,注意原料是否变质风化或水解。溶解与稀释原料称取后,溶解搅拌后稀释至定浓度。过滤灌装在洁净室用规定孔径微孔滤膜过滤至合适容器。质量检测按企业规定进行质量检测包装按企业产品要求打包。质量标准产品符合相应国标行标或企业标准......”

4、“.....且在不断扩大上规模诊断试剂公司很少,只有少数公司年销售额达到两千万元,大部分公司年销售额在百万元左右其原因是许多公有制公司产品技术落后,销售及管理缺乏竞争力国家提高了进入该行业门槛。表格部分诊断公司主导产品企业名称主导产品特点优势上海实业科华生物技术有限公司,并与日美港合资设立上海科华东菱诊断用品有限公司上海实业科华生物药业有限公司上实联合持股乙肝丙肝抗诊断试剂。拥有条全自动酶标板包被洗涤系统。研制出乙肝单克隆抗体,并用基因工程技术生产乙肝抗原规模大技术领先乙肝抗原,市场占有率约乙肝表面抗原市场占有率为,丙肝抗体诊断试剂占,爱滋病抗体诊断试剂占上海复星实业肝炎优生优育呼肠道感染性病肿瘤遗传病等六大系列共种核酸检测产品,拥有杂交梳荧光板式杂交技术,拥有基因诊断技术种类最多......”

5、“.....抗体酶免试剂盒,艾滋病产品获抗体酶免试剂盒年产万人份......”

6、“.....归档资料。未经允许,请勿外传,市场风险项目技术基础成果来源及知识产权情况研发中试和鉴定情况技术术这种发展规律而成立,顺应时代发展潮流湖南省医疗器械产业起步晚底子薄技术弱资金少没有领头羊,种种原因约束了我省医疗器械生产研发发展壮大,使湖南省医疗器械产业在全国位居末位,远远落后于发达地区。尤其是体外诊断试剂生产厂家表现更为明显,湖南省医疗器械生产企业仅家,而体外诊断试剂厂家仅为家,说明我们远远落后于其他省份。本项目建设对湖南省医疗器械产业注入了新活力,随着资金人材设备厂房市场等投入......”

7、“.....世纪是生命科学迅速发展时代,仅仅经过多年时间,现代生物技术已发展成为产值达数千亿美元新兴产业,极大地推动了化学工业医药及相关产业向高科技方向发展。该项目所应用技术属于生物技术领域,同时也涉及医药,卫生,化工交通等领域,在此项目实施过程中,带动了这些相关行业发展,对湖南省经济建设有积极促进作用,特别对医疗器械生产和销售行业影响极大。该项目建成后断试剂品种比较单,集中在少数几个品种上。与美国近种免疫临床诊断试剂品种相比,品种还很少,还处于跟踪仿制水平。总来说,目前在临床应用比较广泛市场广阔项目上如免疫试剂中肝炎性病和孕检系列,临床生化中酶类脂类肝功血糖尿检等系列,国内主要生产厂家技术水平已基本达到国际同期水平基因检测中技术系列已经基本达到国际先进水平,基因芯片癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。由于市场因素政策因素和国内机电体化应用技术落后等原因......”

8、“.....技术水平较低。产品介绍湖南永和阳光公司成立于年月,是以销售物流生产开发为体医疗器械生产经营企业,目前公司已生产医疗器械以体外诊断试剂为主,主要有体外诊断试剂血液分析仪试剂,是用于临床检验中血液常规分析诊断试剂,血液分析仪试剂生产历史已有五年余,是种技术成熟质量稳定产品,拥有湖南省内大部分市场和安徵浙江四川部分市场目前公司正着手染色液生化试剂免疫试剂微生物类试剂研究开发,其中染色试剂已进入临床试用阶段。产品情况见下表产品分类开发进度生产情况上市情况血液分析仪试剂基本完成已生产已进入市场染色液临床试用未生产未进入市场生化试剂尚未完成未生产未进入市场免疫试剂尚未完成未生产未进入市场微生物类尚未完成未生产未进入市场国内外市场情况根据中国诊断试剂市场研究报告版,世界检测试剂产品年均市场增长率明显高于医药市场年均增长率,统计数据显示,年全球诊断市场购买力约为亿亿美元包括器械试剂和其他消费品......”

9、“.....整个诊断用品市场大体由个部分构成,其中临床化学最大,市场份额,接下来依次为免疫化学,血糖检测,血液学,微生物学,血库,核酸探针,其他包括凝结剂。根据相关资料显示,年,全球诊断试剂市场销售额达到亿美元,预计年内其增长率将保持在,远高于全球医药市场年均增长速度。目前,国内临床诊断试剂市场规模约为亿亿元人民币,年均增长率为。年年年国内全球当前全球范围参与诊断用品行业公司有多家,领先个公司年销售收入都在亿美元以上。年世界级诊断试剂公司销售状况公司国家销售百万美元瑞士德国美国美国美国同康公司研制胸苷激酶癌症诊断试剂已经在深圳市人民医院深圳市第二人民医院北京协和医院湖北省肿瘤医院等大型医院进行试用,并且已经具备批量生产能力。他分析,按照我国目前癌症患者总数万人数字,他们公司完全满足全国所有癌症患者检查需求生产能力。以平均每人次检查费用元计算,该产品每年可以创造产值亿元以上......”

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