1、“.....如草乌有浸漂煮 蒸加辅料等炮制方法,以降低毒性。 改变或缓和药物的性能中 医采用寒热湿凉及辛酸苦咸来表达中药的性能。性和味如果偏盛的药物,在临 床应用时,会给病人带来不利的面。如太寒伤阳,太热伤阴,过酸损齿伤筋,过苦伤胃耗液, 过甘生湿助满,过辛损津耗气,过咸助痰湿等。为了适应不同的病情和患者病情的需要,方面 可通过配伍的方法,另方面可以用不同的炮制方法来转变或缓和药物偏盛的性和味。中药往往 通过炒蜜炙等方法来缓和药性,故有甘能缓,麸炒以缓其药性的说法。 增强药物的疗效中 药通过适当的炮制,可以提高中药的疗效。方面是可以提高其溶出率,并使溶出物易于吸 收而增强疗效。明代医宗粹言写道决明子萝卜子芥子苏子韭子青箱子凡药用 子者俱要炒过,入煎方得味出。这便是现代适子必炒的根据和用意。因为种子被有硬壳,炒 后种皮破裂,有效物质就便于煎出......”。
2、“.....起到增强疗效的效果,如款冬花和紫苑等化痰止咳作用的药物,经蜜炙后其作用增强。再炮制可以引药入经及 改变作用部分从而提高疗效。如大黄苦寒,其性沉而不浮,其作用是走而不守,但如经用酒制后, 就能上行而清上焦热邪引起的牙痛口舌生疮等,即转降为升。又如紫胡入经分散入心包肝 胆三焦,如果经用醋制后,就可专入肝经,让其专治肝脏疾病。 矫味矫臭,以利服用动 物类或其它具有腥气异味的药物,往往不被病人所接受。为了便于服用。常将此类药物采用 相应的炮制方法来去掉其不良的气味,如用酒制乌梢蛇,用醋制乳香等都是为去掉其腥味或异味。 有利于保存药效和贮藏药 物在加工炮制过程当中,都经过干燥处理,避免霉烂变质,有利于贮存。有些昆虫类动物 类药物经过加热处理,如蒸炒可杀虫卵,防止孵化,亦为便于贮存。植物的种子类经过加热处 理,能终止种子萌发,而便于保存不易变质......”。
3、“.....可破坏酶的活性, 避免有效成分被酶解损失。 项目投资的必要性和预期经济效益 投资的必要性 中药多源于自然界的植物动物矿物,药用部位含有定的药物成分,但也常带有些非 药用部分,而影响疗效,并且不同药用部位药效有异。而原药材在发挥治疗作用的同时,也可能 出现些不良反应,这就需要通过炮制,调整药性,增利除弊,以满足临床治疗要求。所以中医 临床配方用药都是用炮制后的饮片。由于中药成分复杂,常常是药多效,而中医治病往往不是 要利用药物的所有作用,而是根据病情有所选择,因此,需要通过炮制对原有性效予以取舍,权 衡损益,使些作用突出,些作用减弱,些不利于治疗的作用消失,力求符合疾病的治疗需 求。疾病的发生有多种原因,病情的发展变化多端,症候的表现不,脏腑的属性喜恶生病 病理各异,故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。由此可知,中药必须经过炮制......”。
4、“.....所以炮制是中医运用中药的大特色。 预期经济效益 该项目计划投资额万元。其中设备投资万元,考察培训费用万元,市场前期运 作费用万元。项目完成投产后第年可实现年销售万元,而后发展成为年销售收入万元的拳头产品。 经济目标 产品正式投产第年,计划完成 工业产值万 销售收入万 缴税总额万 净利润万 本企业实施项目的优势 技术优势 它是我公司与北京丹健科技发展公司合作研发,其知识产权专利归我公 司所有的新产品项目,它开创了我国在治疗气虚两虚月经过多症的新理论和新思路, 其配方独特科学,疗效显著,具有进入市场成本低,市场发展潜力具大的优势。 药理试验证明,安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌,达到安全而有 效的止血效果。毒理学试验表明,安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院 等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明......”。
5、“.....对治疗足月分娩后的恶露不净有效率为,临床效果显著。 目前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多,现有的药物疗效不确切, 西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物学第医院等国家临床试验基地例的临床病例观 察结果表明,该药对治疗人工流产后的恶露不净有效率为,对治疗分娩后的恶露 不净有效率为,临床效果显著。 本项目实行了企业专家相结合的开发道路,且有药厂的硬件支持,样 品进行中试生产,利用天陆达药厂的现有设备即可完成现有工艺。 相信该品种的成功研发和上市,将为气阴两虚月经过多症人群增加个可选择的 有效品种,为提高她们的生活质量做出贡献,同时也将会为天陆达药业增加个新的 经济增长点,为繁荣地方经济做出贡献。 关键技术的先进性和效果论述 新产品是企业可持续发展和利润增长的关键,也是企业市场营销的主要卖点,只 有不断利用新技术新材料新设计和新标准......”。
6、“.....才能获取持续的竞争优势和增利源泉。 本项目的先进性主要表现理论和思路创新 安宫止血胶囊的最大特点,是它改变了妇产科出血性疾病的治疗机理。因为在目 前的医学治疗中,妇产科出血多采用性激素化学止血药等,其原理是通过提高人体 血液中凝血酶等的释放来止血。这样虽能见效,但容易导致凝血机制的改变而形成血 栓的副作用,易造成淤血,引起终身腹痛。而安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用。这治疗机 理不影响人体的凝血过程,也不影响血浆激素水平。 本品是促凝血同时使子宫呈双向收缩作用止血不淤血,同时有激素样作用, 可使人流药流产后子宫恢复加快倍,如病人血红蛋白红细胞少时,服用周 后即可恢复正常化验单证实。面色苍白,腰膝酸软,无力等人流产后症状, 周后即可消失......”。
7、“..... 该药选用地榆茜草三七等中药材,融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附 喷雾干燥等现代技术精制而成,具有活血化瘀清热止血之功效,广泛用于治疗产后 出血子宫肌瘤出血人工流产后出血功能失调性子宫出血等妇科出血疾病,具有 起效快标本兼治无毒副作用服用量少不含任何辅料使用方便等特点,市场 前景广阔。 药理试验证明安宫止血颗粒通过间歇性的强制收缩子宫平滑肌,机械性的压迫 子宫血管,不影响动物体内的激素和出凝血系统,达到安全而有效的止血效果。 毒理学试验证明,安宫止血颗粒无毒副作用。 药效学研究证明 活血化瘀作用。能明显降低高粘滞血的粘度全血粘度血浆粘度,使 红细胞电泳加快,能明显抑制血栓形成,抑制血小板聚集作用。 抗炎止痛作用。能明显抑制肿胀,抑制毛细管的通透性。 止血作用。能明显缩短凝血时间缩短血浆复钙时间缩短优球蛋白的 溶解时间......”。
8、“..... 具有抗炎镇痛以及改善机体免疫功能的作用。 含黄酮类,主要起活血化瘀作用。 含酚类植物防卫素具抗真菌和防腐作用,具有祛腐生肌的作用,能 有效控制创面感染促进创面愈合。 治疗血症方面具有双向调节作用,既能是处于高凝状态的血液重新流通 活血散瘀又能使处于低凝状态下的血液破口处凝固而使出血停止 定痛止血。产品技术性能水平与国内外同类产品的比较 目前,医药市场上的治疗月经过多症药层出不穷,但是,迄今中国市场尚无种 同类药物形成很强的亲和力品牌,不能不说是种遗憾。目前临床上使用防治月经过 多症的中药制剂,如妇科止血灵,妇血宁片等等,其选用方基本上都是以清热解毒 药定方,疗效欠佳。因此开发种疗效确切安全稳定的中药将会有巨大的市场前 景。 目前市场上治疗气阴两虚月经过多症药物很多种,但无非是中药西药中西药 复方制剂三大类。由于中西医的理论体系不同......”。
9、“.....西药对感冒的治疗特点主要是缓解症状方面针对性较强作用较快,还可防 止继发感染,缺点是大多对病毒无治疗作用另外,各种西药成分均有不同程度的副 作用,如抗组胺成分可使人嗜睡。而中药对于流感病毒副流感病毒鼻病毒腺 病毒等均有明显的抑制作用。同时,因其具有解表清热散寒祛湿发汗等作用,可 改善感冒的般症状,并且通过有效配方,可以在定程度上预防感冒,故中药治疗 感冒有独到之处。然而,目前临床上使用防治感冒的中药制剂,如小柴胡冲剂等,其 选用方基本上都是以清热解毒药定方,疗效欠佳,没有注意从感冒内在病理机制考虑 来选用降温除热的方法。总之,目前能上市的几个中药品种在组方上无创新之处,其 疗效不尽满意,迫切需要开发出新的疗效确切,且组方具有特色的治疗本病的中药 新药。 三国内外技术水平及发展趋势,生产现状 产品质量的稳定性......”。
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