1、“.....这将给数量多，规模小，投入少，综合竞争实力差 的中国制药企业带来严峻的考验。 生物医药领域高新技术的竞争日益白热化，基因组研究 高通量筛选和组合化学技术的结合改变了药物研制的思路。功能基因 组学药物基因组学比较基因组学蛋白质组学和生物信息学已成 为新世纪药物研制的基础。基因药绿色药天然药等已逐渐成为 新药研制的热点。发达国家大的医药企业投入般都超过企业年 销售总额的。新药专利，特别是生物技术产品专利和基因专利大 战已经打响。 由于生物医药技术的研发向生产过渡需要个放大规模 化的过程。 实验室的产品必须经过个较为规范的中试过程才能更为有效 的实施产业化市场化，通过中试过程可以极大的降低产业化过程的 风险，缩短上市周期降低成本......”。

2、“.....并伴随着产业的发展而发挥着关键支撑 效能，使其研发的新产品新技术新方法能够快速的产业化市场 化。 对产业发展的作用与影响 医药行业作为我国的个支柱产业之，在国民经济中具有举足 轻重的地位，在我国加入的新形势下，通过加强有自主知识产权 的新药的研究开发和产业化，是我国医药行业今后保持持续发展的关 键之所在，也是我国医药工业发展的根本动力。人们在寻找抗菌抗生 素的过程中逐步认识到，微生物代谢产物的微生物产生的次级代谢产 物具有各种不同的生物活性，是发现新药的个最重要的资源之。 微生物作为个群体，其数量是非常巨大的，迄今为止人类所接触和研究过的微生物仅占很少的部分，般估计不超过总数的，并 且由于微生物物种每时每刻都在发生着变化，不断有新类型的菌株在 产生，因此微生物作为药物研究的资源，是取之不尽用之不竭的。 通化市生物资源丰富......”。

3、“.....是国家重要 的生物产业基地。年以来，通化市委市政府根据本地的资源 优势和产业基础，将医药产业作为重点支柱产业进行培育，大力推进 医药城建设，实现了医药产业的跨越发展，取得显著成绩，为进 步发展生物产业奠定了良好基础。通化已经列入国家生物产业基地 建设，中药又是吉林省的优势产业。长白山区是我国的三大药材基地 之，多年来受到各级领导的高度重视，发展中药产业已成为共识， 并收到显著效益。吉林省国家中药现代基地的成功建设与运行已为生 物产业基地建设提供了重要的保障。大批新兴的生物医药企业在通 化迅速崛起，逐步奠定了比较雄厚的产业基础。多年来，通化为我国 的疾病控制和国民的预防保健事业做出了巨大贡献。通化生物医药虽 然优势明显，产业发展较快，但仍存在些困难和问题。 产业结构不尽合理。产业层次还比较低，拥有自主知识产 权高附加值的产品不多......”。

4、“.....医药企业产能过 剩问题突出。 自主创新能力不强。年，通化市医药企业研究开发投 入占销售收入的比重为不到，远远低于发达国家以上的水平。 研发资源配臵相对分散，专业化的公共服务平台建设仍显薄弱，尤其 是中试平台严重短缺。科研成果新产品新技术新方法无法尽快 实施产业化市场化，基地内技术的积聚效应差制约了产业的发展。 科研教育力量相对薄弱。与长春沈阳等周边地区以及北 京上海等地区相比，通化缺乏生物医药领域相关科研机构和高等院 校，自身科研力量相对薄弱。作为通化目前具有定基础的人参野生植物等科研工作，科研力量分散，缺乏有效整合，资源优势尚未充 分转化为产业优势。人参五味子等地道中药材没有形成品牌，深加 工不够，未形成产业链。 本项目初步具备建设生物医药产业公共服务平台的条件。通化市 地处长白山脉，境内独特的多样性气候和土壤类型等良好条件......”。

5、“.....通化是我国生物医 药和中药领域产业相对集中的地区，向周边乃至吉林省的集聚与辐射 效应明显，具有较好的发展基础和优良的发展环境，按照标准 建设和完为亿美元，年亿美 元。占整个医药行业销售额的比例从年的不足提高到 年的。 年，全球医药市场仍将保持适度的增长速度。根据有关最 新研究，年全球医药销售额预计将增长，达到 亿亿美元，低于年的增长速度。其中，生物技 术药品的需求预计增长强劲，增长速度将达到， 年大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度预计将达到 。据相关报告指出，当前年全球生物制药市场的收入为亿美 元，到年有望达到亿美元。在世界药品市场中，美国欧 洲日本三大药品市场的份额超过了。从生物技术产业看，全 球生物技术公司总数已达家，销售总额约为亿美元，其中 生物技术公司总数主要集中在欧美，占全球总数的......”。

6、“.....而亚太地区的销售额 仅占全球的左右。美国是生物技术产业的龙头，遥遥领先其他国 家，其开发的产品和市场销售额均占全球以上。 国内生物医药产业市场分析 在国际医药市场总体继续保持巨大需求和发展的大环境下，我国 医药国内市场也将出现旺盛的消费需求环境。预计在今后年内，药 品需求量将以的速度发展，至年将达到亿美元， 成为继美国日本德国和法国之后的世界第大医药市场。 年，全国医药工业完成工业总产值亿元，同比增长 销售收入亿元，同比增长实现利润达 亿元，同比增长实现工业增加值亿元，同比增长 新产品产值亿元，同比增长。 年我国医药工业各子行业销售收入利润总额也都呈不同 程度的增长。其中化学原料药工业完成销售收入和利润分别为 亿元和亿元，同比增长分别为和化学制 剂工业完成销售收入和利润分别为亿元和亿元......”。

7、“.....同比增长分别为和中 药饮片加工制造业完成销售收入和利润分别为亿元和亿 元，同比增长分别为和生物制药工业完成销售收 入和利润分别为亿元和亿元，同比增长分别为和 医疗器械工业完成销售收入和利润分别为亿元和 亿元，同比增长分别为和。 我国生物制药企业多家，其中具备基因工程药物生产能力 的企业有家，疫苗生产企业家。年生物制药工业完成现 价总产值亿元，年递增产品销售收入年递增，是医药行业增长最为迅速的领域之 年生物制药工业固定资产净值年递增达，是医药行 业投资的重点。 在今后年内，我国将重点发展如下个生物医药项目 中草药及其有效生物活性成份的提取，发酵生产不断改进提高抗 生素工艺技术开发各种疫苗与酶诊断试剂，重点是乙肝基因疫苗 与单克隆抗体诊断试剂④开发活性蛋白与多肽类药物，以开发治疗 肿瘤药物为重点开发靶向药物......”。

8、“.....并开发甾体激 素，对现有传统生产工艺进行改造。预计具有我国自主知识产权的生 物工程药物开发将取得显著成果，将有种新的生物工程药物 投放市场，其中部分进入国际市场，和国际生物医药的先进水平将进 步缩小。 本项目所涉及研发项目的市场分析 吉林省目前共有户企业通过了认证，拥有余个品 种，正在研发的品种多达余个，其中中药品种以上为传统中 药，其工艺水平制剂水平滞后，难以形成市场竞争的优势，需要进 行二次开发。正在开发研制的新产品，大多尚未经过中试规模的试制， 短期内难以产业化市场化。在经过前轮的国家强制性的改造 之后，吉林省制药企业得到极大的扩充，现有近的企业产能过剩， 急需批具有自主知识产权的高新技术产品通过中试快速地实现产 业化市场化。近年来，生物制药中成药工业总量均以平均近 的速度在递增......”。

9、“.....中药与生物制剂在我国医药结构中的比例不断扩大，均 为通化国家生物基地医药公共服务平台提供了广阔的市场前景。本项目主要提供种服务性的成果，其服务项目的数量性质 周期均具有不确定性，因而不同于般的产品。其主要目的是有效地 促使单技术的突破尽快孵化为成熟配套的技术与工艺，向产业进行 技术转移和辐射，从而加速具有商业前景的技术和产品尽快商品化和 产业化。根据目前通化市的生物医药产业现状，已存在数个条件较成 熟的或潜在的需要进入中试环节的生物医药项目，可见本中心公共服 务平台建成初期的市场需求是有保障的，在满足通化市已有项目中试 生产需要的同时，也可进入全国乃至国外的生物医药市场提供中试服 务，进而促进生物产业的可持续发展。 与国家高技术产业化专项总体思路原则目标等关联情况......”。