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环保型无菌注射器项目投资立项申报书.doc 环保型无菌注射器项目投资立项申报书.doc

格式:word 上传:2022-06-24 10:31:37

《环保型无菌注射器项目投资立项申报书.doc》修改意见稿

1、“..... 环保型无菌注射器的技术特点主要在于在异形注射针的圆锥体外锥面上装有只小型 医用贮药囊主要成分为天然胶乳,抽吸药水时,在真空吸力的作用下,随着贮药囊的不 断扩张,药水同时进入贮药囊内,注射时随着芯杆的推动,药水进入人体内。显然在整个抽第页共页 吸及注射药水的过程中,药水不会与外套内壁及芯杆发生接触,这样外套和芯杆在使用后不 必废弃,可作为种长期使用的注射工具,需要废弃的仅是圆锥体针头这很小部分。 环保型无菌注射器的另个技术特点在于它的贮药囊的安装方法。贮药囊被安装在圆锥 体的外锥面上,使用前贮药囊的液体容腔部分被吸入圆锥体的沉孔中。这样的结构设计,使 操作者在使用时感到和使用传统的玻璃注射器样方便。 可行性研究结论 环保型无菌注射器已获得国家颁发的发明专利证书专利号,并且通 过国家食品药品监督管理局认可的检测机构济南医疗器械质量监督检验中心的检测......”

2、“.....该产品通过了两次专家论证年,由江苏省药品监督 管理局在南京组织次年,由山东省药品监督管理局在济南组织次。 该产品的临床试验于年,分别在江苏省常州市第人民医院三级甲等中国人 民解放军医院三级甲等进行,效果反映良好。 该产品的技术水平已达到医疗器械注射器领域国际领先水平,在临床试验的两家医院的 医护人员曾要求该产品若上市应首先提供给他们使用,因此该产品的市场需求前景十分看 好,以它所具有的经济性先进性的优势,必将替代目前广泛使用的次性塑料注射器,对 国民经济的发展将会产生良好的促进作用。 市场预测和项目规模 本项目所涉及内容根据行业属性及中华人民共和国医疗器械监督管理条例的划分 属于医疗器械领域。主要用于对人身等进行静脉肌肉注射皮试抽血和配药。 年年末全国次性使用无菌注射器共有生产企业家。各类规格次性无菌注 射器总量为亿支......”

3、“.....广大医务工作者已 习惯于使用次性塑料无菌注射器,环保型无菌注射器在刚进入市场时,将会受到传统概念 的阻碍就象次性塑料无菌注射器刚进入市场时所受到的阻碍样,但环保型无菌注射 器本身所具有的优势,将很快改变人们的习惯,被广大消费者所接纳和认可,因此本项目的 市场销量将会呈不断上升的趋势。 环保型无菌注射器是三类医疗器械,需在十万级净化车间内生产,其设备为自动化生产 线。生产车间及设备要求见表 第页共页 表 设备名称数量备注 净化车间十万级 贮药囊生产线台年产亿只 检测线台异形针检测 购置原材料异形针的生产 辅助材料同上 外套及芯杆设备台玻璃注射器制造 模具锥头封座异形针生产及配套部件 橡胶成型封座机台 环氧乙烷消毒柜台异形针灭菌 注塑机台 期生产能力可达到年产亿只异形注射针......”

4、“.....核 心部位贮药囊所需主要原材料为优质离心天然胶乳,可由国内橡胶园提供,亦可使用进口优 质离心天然胶乳,项目公司拟按照规范欧 盟医疗器械指令等质量管理体系文件和相关的法律法规等规定建立质量管理体系控制系统 并对原材料供应商进行合格供方评定,确定合格供方,并按照原辅材料技术要求进行进货检 验,对不符要求的不予进货,进货周期根据生产需要由采购部门确定。 为了减少设备投入,部分配件可以从其它厂家直接采购,核心部件可以自行生产以保护 专利的核心技术,加速资金的运转。 厂址 本项目厂址选择主要以市场指向为指导原则,并拟建在交通便利运输方便的地方。 项目工程技术方案 项目工程中安装在环保型无菌注射器上的次性使用异形无菌注射针,结构原理同普通 次性使用塑料注射针基本相似,只是在注射针针座上进行了改变......”

5、“.....在外锥面上装上乳胶贮药囊,贮药部分被吸入沉孔内腔与环保 型无菌注射器相匹配,将注射用的药液通过注射针尖抽吸到乳胶贮药囊内腔,药液不会与环第页共页 保型无菌注射器的任何部位有任何直接的接触,对人体进行肌肉注射抽血等使用不会产生 不良反应。环保型无菌注射器是种可以长期反复使用的注射工具可使用万次以上, 使用中所废弃的仅仅是异形无菌注射针的圆锥体和乳胶贮药囊这很小部分。环保型无菌注 射器是将传统的玻璃注射器进行了改进,外套头由原来的外圆锥体改进为内 的内圆锥体与次性异形无菌注射针相配。内圆锥体外部安装安全保险套,使用时只要将针 座插入内腔,顺时针旋转度将被卡入内腔,就不可能有脱落的危险,注射完毕后,逆时 针旋转度取下。玻璃芯杆上装有密封座,是用来抽吸和注射密封作用,密封座前装有弹 簧,弹簧是起排出同体内真空作用的,是乳胶贮药囊完全紧靠外套内壁移动......”

6、“.....弹簧前装有透气读数片,作用是把前面的真空流入弹簧内,这样可以准确计量 读数。针座上的乳胶贮药囊在抽吸药液等时,在真空吸力的作用下,随考察情况和其分析中的规模,固定资产投资额为万元,其中建造 厂房及仓库万元,购建生产设备万元,辅助设备万元。 上述资金使用计划,根据地方资源价格水平,结合实地考察参考估算,在实施过程中, 可能出现误差,但其额度由不确定因素准备金进行调节,上述计划投资,基本达到分析 中的生产规模,能够实现分析中的各项生产指标。 流动资金 流动资金是项目建成投产后企业为保证正常生产运营而购买原材料辅助材料包装物 备品配件,发放职工工资和福利费等占用所需的经常性的资金。 根据分析中的产品产业规模原材料价格,市场情况等综合因素与本项目特点,采用 分项详细估算法估算本项目所需流动资金为万元......”

7、“.....专利人将专利技术以资本 或股本的方式进入企业,向项目企业投资。专利权人为企业的股东,享有股东的各种权 利和义务。 根据公司法的有关规定,以工业产权包括发明实用新型外观设计商标等 非专利技术作价出资的金额不得超过公司注册资本的,高新技术企业根据实际情况在投 资各方协商致的前提下,经有关部门同意可适当提高比例至。在特定地区,高新技术 成果作价出资占企业注册资本的比例,可以由出资各方协商约定。第页共页 资金筹措 本项目投资所需资金主要来源于国家对新产品环保产品节能产品的优惠扶持政策, 至于是否需要向银行借款,实际投资时,可根据项目情况和自身条件自行选择。本项目中技 术无形资产部分由专利人以专利权入股形式参与企业。 项目财务和经济评论 财务预测 财务预测的主要目的是为项目财务评价提供基本的财务数据和有关资料......”

8、“..... 投资估算 本项目总投资额为万元,其中固定资产投资万元,流动资金投资万元, 无形资产折价投资万元。 财务参数预测 应收应付账款比率 本项目应收应付账款比率参照行业平均水平设定,当年应收账款在下年收回当年 应付账款在下年偿还。 坏账准备率 国家财政部相关文件规定坏帐准备的计提比例由公司自行确定,但应合理地估计计提比 例。本项目坏账准备率参照行业习惯标准设定。 项目计算期 项目的计算期般是根据产品的寿命期资源开采年限主要设施和设备的使用寿命 期主要技术的寿命期等因素综合考虑。由于本项目最突出的优势在于先进技术的应用,因 此在考虑项目计算期时应首要考虑本项目技术的寿命期。 本项目采用的技术为专利技术......”

9、“..... 般情况下,专利技术的经济寿命比其法律寿命短。这是因为科学技术是不断发展的, 并且科技发展的速度越来越快,种新的,更为先进适用或效益更高的专利技术的出现, 将使原有专利技术贬值。 通过对本项目的综合判断及未来预测的不确定性考虑,本项目的计算期取年。第页共页 成本费用预测 项目实施后,在生产经营活动中,必然伴随着活劳动和物化劳动的消耗,这种在生产经 营过程中各种消耗的货币表现,称为费用。费用按照经济用途可分为计入产品成本的生产费 用和不计入产品成本的期间费用。 本项目可生产制造多种规格,本报告中以注射器针座护套针尖乳胶贮药囊 克为例进行财务分析,异形玻璃工具属环保型无菌注射器的配套产品可采取 外协加工的方式进行采购,每支成本价格元。每万支异形无菌注射器配套赠送支。 价格预测 在本项目分析中,假定整个经济运行环境不会产生很大的波动......”

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