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奥洛他定滴眼液的可行性研究报告 奥洛他定滴眼液的可行性研究报告

格式:word 上传:2023-08-09 14:30:53

《奥洛他定滴眼液的可行性研究报告》修改意见稿

1、“.....式会社 制证完毕 已发批件薛 泓 批准 进口 盐酸奥洛他定片进口协和发酵工业株式会社 制证完毕 已发批件薛 泓 批准 进口 盐酸奥洛他定进口协和发酵工业株式会社 制证完毕 已发批件薛 泓 批准 进口 盐酸奥洛他定新药武邑慈航药业有限公司制证完毕已发批件河批准生产北省 盐酸奥洛他定滴眼液 已有 国家 标准 河北医科大学制药厂 制证完毕 已发批件河 北省 批准 生产 盐酸奥洛他定新药 北京华禧联合 科技发展有限 公司 已发批件北 京市 批准 临床 盐酸奥洛他定胶囊新药 北京华禧联合 科技发展有限 公司 已发批件北 京市 批准 临床 盐酸奥洛他定片新药 北京华禧联合 科技发展有限 公司 在审批批准临床 盐酸奥洛他定新药 北京红惠生物 制药股份有限 公司 已......”

2、“.....发件北京 市 批准 临床 盐酸奥洛他定片新药 北京红惠生物 制药股份有限 公司 已发批件北 京市 批准 临床 盐酸奥洛他定新药北京天衡药物研究院已发件北京市批准临床 盐酸奥洛他定片新药北京天衡药物研究院已发件北京市批准临床 盐酸奥洛他定片新药北京天衡药物研究院已发件北京市批准临床 盐酸奥洛他定新药苏州中化药品工业有限公司已发通知件江苏省批准临床 盐酸奥洛他定片新药苏州中化药品工业有限公司已发批件江苏省批准临床 盐酸奥洛他定新药 常州市亚邦医 药研究所有限 公司 已发通知件 江苏省 批准 临床 盐酸奥洛他定分散片新药 常州市亚邦医 药研究所有限 公司 已发批件江 苏省 批准 临床 盐酸奥洛他定片新药 常州市亚邦医 药研究所有限 公司 已发批件江 苏省 批准 临床盐酸奥洛他定口服溶液新药 北京上地新世 纪生物......”

3、“.....在项抗原攻击研究中,酮替芬起效,其起效时间和 改善眼部症状方面明显优于依美斯汀......”

4、“..... 氮卓斯汀氮卓斯汀是种新结构的,二氮杂萘酮的衍生物,是潜在 的长效抗过敏化合物,具有受体拮抗剂的特点。动物实验表明,高浓度盐酸 氮卓斯汀可阻止过敏反应中些化学介质白三烯组胺羟色胺的合成和释 放,同时可阻止。的上调和嗜酸性细胞的移行,发挥广泛的抗炎作用。 年月由批准用于治疗过敏性结膜炎。等的研究显示用药第 天,氮卓斯汀的应答率色甘酸钠安慰剂组,治疗组改善结膜炎的眼痒流泪和充血症状均疗效显著,至第天和天有持续的 改善效果,耐受性好,疗效明显优于安慰剂组。 依匹斯汀依匹斯汀是和双重受体拮抗剂,也是肥大细胞稳定剂。 项抗原攻击研究表明,依匹斯汀在起效,持续作用,在改善眼痒和 结膜充血方面与左卡巴斯汀相当甚至更好。抗原攻击后,依匹斯汀抑制眼 睑肿胀率为,安慰剂组则仅。等报道,患有的健康志 愿者滴用依匹斯汀,次......”

5、“.....表明使用依匹斯汀不增加眼表损害和干眼症的危险。 奈多罗米奈多罗米是种肥大细胞稳定剂,能抑制超敏反应介质的释放, 减少嗜酸性粒细胞趋化和迁移。体外研究表明,奈多罗米对嗜酸性粒细胞嗜中 性粒细胞及巨噬细胞的功能均有抑制。奈多罗米治疗和有效地改善了 患者的眼部瘙痒和刺痛症状。其安全性类似色甘酸钠,治疗慢性眼过敏疾病 如的效果更为显著。另项研究显示奈多罗米配合低剂量的非索那定能 显著降低眼痒疼痛流泪红肿沙砾感和畏光评分,能有效地控制过敏性鼻 结膜炎的眼部过敏症状。 知识产权及医保调查分析 医保滴眼剂型乙类海南省陕西省福建省内蒙古自治区广西自治 区甘肃省新疆 预计销量 据数据显示,年奥洛他定在国内个样本城市的医院销售 额逐年平稳增加,其中和年的增长率较高。年的增长率高达, 之后保持在以上的增长率,奥洛他定在年样本医院的销售额达到 万。预计在未来几年内......”

6、“.....市场潜力巨大......”

7、“..... 湖北滴眼剂河北医科大学制药厂 四川滴眼液 黑龙江滴眼剂支美国爱尔康大药厂比利时分厂 从目前的招投标信息来看,生产奥洛他定滴眼液的进口厂家有家,即爱尔 康公司,国内有先锋医药股份有限公司和河北医科大学制药厂两家企业。各地的 招标价格有所差别,在元不等。 综合性评价 从作用机制来讲,奥洛他定通过稳定肥大细胞和结合受体的双重作用有 效抑制过敏性结膜炎的体征和症状......”

8、“.....奥洛他定具有抑制细胞因子分泌的作用,改善瘙痒充血球结膜水肿和 眼睑肿胀的疗效较安慰剂明显,作用迅速,可维持以上。 从现有产品格局来讲,奥洛他定滴眼液进口为爱尔康和协和发酵麒麟柱式会 社,总体竞争小。且从申报厂家来看,申报奥洛他定滴眼液的企业有两家,分别 是河北医科大学制药厂和爱尔康中国眼科产品有限公司。 从专业角度来说,奥洛他定是日本协和发酵公司开发的,由日本爱尔康 公司从协和公司引入的抗过敏药,并开发成滴眼液,在 欧美各国上市。盐酸奥洛他定在年月在日本上市奥洛他定既是选择性 较高的抑制剂,优势肥大细胞膜稳定剂,具有双重作用。因此,作用强它 对肾上腺素受体,多巴胺受体,受体无作用,因此也没有此方面的副 项目简述 眼部疾病主要有白内障青光眼眼部炎症干眼病眼底病眼外伤后 发性白内障等。 由于眼的特殊结构,所以极易发生炎症,发生炎症的原因也有很多......”

9、“.....体内化学物质或者细胞因子的侵害,手术后产生验 证等。眼部炎症的病症主要有眼部冲血,瘙痒,红肿,结膜炎等。 眼部炎症主要有抗生素类眼药来治疗。经过多年的研究发展,已由传统药物 如氯霉素滴眼液红霉素眼膏的单局面,发展到现在多种药物使用的局面,包 括以左氧氟沙星为代表的第四代喹诺酮类滴眼液和以妥布霉素地塞米松为代 表的复方制剂等都在广泛使用。 过敏性结膜炎是类常见的眼表过敏性疾病。根据临床表现病程及预后的 不同分为季节过敏性结膜炎常年过敏性结膜炎春计角结膜炎巨大乳头性结 膜炎。常见症状为眼氧流泪烧灼感畏光及粘液性丝状分泌物增加,发病主 要由特异性免疫球蛋白介导的型变态反应引起。药物是本类疾病的主要治疗手 段,局部用药可为病变部位提供更高的药物浓度,起效更快更好,且可避免全 身用药引起的副作用。近来局部治疗过敏性结膜炎的药物种类明显增多......”

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