1、“.....此病多以关剂的质量得以 有效控制。五拟解决的关键技术和工艺难题 药材的来源及质量研究通过对不同来源药材的质量研究比较， 固定药材来源，保证使用药材质量标准的致性 紫金莲化学成分结构鉴定采各项指标均符 合规定，并采用法测定主药紫金莲中白花丹醌含量，采用法 测定了冰片中龙脑含量，采用鉴别本品中紫金莲透骨香红花 龙血竭冰片，结果专属性强，阴性无干扰，从而使制性。按中药新药制备工艺研究的技术要求提供质量合格的 中试样品。 四质量标准 根据涂膜剂研制的技术要求，对紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性建议书中文版高速下载关创新基础设施的主要功能及整体水平。 项目实施的主要内容 本项目的实施是按照中药新药研究金的不足阻碍了企业的发展......”。

2、“.....为我省中药新药的深度开发将产生不可估量的社 会效益和经济效益。 三企业自主创新情况及增强创新能力需要解决的瓶颈问题 主要是技改资发展生物资源开发应用的产业政策，为推动我省中药现 代化建设具有定的探索和示范作用。本项目的技术工艺创新性高， 其技术及产品研发成功后，可填补我省在透皮制剂传送技术这方面的 空白，为我省天然药物质量稳定的中药新剂型涂膜剂。紫金透骨涂膜剂主要配 伍组方用药多为当地所产的中药材，它的研紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性建议书中文版高速下载透性强起效快无刺激性，过敏性低，粘持性好，剥离覆 贴方便等优点且用药安全的现代中药涂膜剂。项目艺难题......”。

3、“.....以确定固定 来源 紫金紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性建议书中文版高速下载紫金透骨涂膜剂的年生产能力为万支。 三工艺路线 采用现代制剂提取分离技术，对本方提取溶剂紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性建议书中文版高速下载取的前提下，确定本方的基本提取工艺路线及提 取分离纯化精制工艺参数，建立适宜于大生产的高效提取验研究 制剂安全性评价刺激性过敏性等临床试验方案设计......”。

4、“.....考查本品制备 紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性建议书中文版高速下载 根据涂膜剂研制的技术要求，对制剂的外观刺激性值密 度乙醇量微生物限度等指标进行了检精 制方法。通过药物理化性质研究，提供剂型及辅料选择依据，确定稳 定可行的制剂制备工艺，对制紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性建议书中文版高速下载 制剂质量标准研究 制剂的稳定性研究 药效学试验研究 急性毒性和长期毒性试主要研究内容如下 药材的来源鉴定及不同产地药材比较研究，以确定固定 来源 紫金紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性建议书中文版高速下载量的社 会效益和经济效益......”。

5、“..... 固定药材来源，保证使用药材质量标准的致性 紫金莲化学成分结构鉴定采各项指标均符 合规定，并采用法测定主药紫金莲中白花丹醌含量，采用法 测定了冰片中龙紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性建议书中文版高速下载脑含量，采用鉴别本品中紫金莲透骨香红花 龙血竭冰片，结果专属性强，阴性无干扰，从而使紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性建议书中文版高速下载 合计 项目背景和必要性 立项的必要性 软组织损伤简称软伤，是骨伤科中最常见的疾患......”。

6、“.....是骨伤科中最常见的疾患，多因运动不当 跌扑扭挫殴打所致，常以关节或局部软组织肿胀疼痛活动受限 为主要临床表现。此病多以关剂的质量得以 有效控制。五拟解决的关键技术和工艺难题 药材的来源及质量研究通过对不同来源药材的质量研究比较， 固定药材来源，保证使用药材质量标准的致性 紫金莲化学成分结构鉴定采各项指标均符 合规定，并采用法测定主药紫金莲中白花丹醌含量，采用法 测定了冰片中龙脑含量，采用鉴别本品中紫金莲透骨香红花 龙血竭冰片，结果专属性强，阴性无干扰，从而使制性......”。

7、“..... 四质量标准 根据涂膜剂研制的技术要求，对制剂的外观刺激性值密 度乙醇量微生物限度等指标进行了检查和测定，查和测定，各项指标均符 合规定，并采用法测定主药紫金莲中白花丹醌含量，采用法 各项参数生产设备及其性能的 适应性进行考核以及对原料药材成品进行质量评定，考查本品制备 工艺的合紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性建议书中文版高速下载剂稳定性研究通过室温放臵和恒温加速试验，为制 剂有效期确定提供依据 药效学试验按中药新药药理毒理研究的技术要求 提供完整规范的试验资料 毒理学试验按中药新药药理毒理研紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性建议书中文版高速下载剂稳定性研究通过室温放臵和恒温加速试验......”。

8、“.....为制 剂有效期确定提供依据 药效学试验按中药新药药理毒理研究的技术要求 提供完整规范的试验资料 毒理学试验按中药新药药理毒理研究的技术要求 提供完整规范的试验资料 安全性评价试验药品安全性评价研究的技术要求提供规范的试验资料。 临床试验方案设计。 申报资料的整理撰写申报。 年 国家药审中心审评意见的修改及补充......”。

9、“.....是骨伤科中最常见的疾患，多因运动不当 跌扑扭挫殴打所致，常以关节或局部软组织肿胀疼痛活动受限 为主要临床表现。此病多以关剂的质量得以 有效控制。五拟解决的关键技术和工艺难题 药材的来源及质量研究通过对不同来源药材的质量研究比较， 固定药材来源，保证使用药材质量标准的致性 紫金莲化学成分结构鉴定采各项指标均符 合规定，并采用法测定主药紫金莲中白花丹醌含量，采用法 测定了冰片中龙脑含量，采用鉴别本品中紫金莲透骨香红花 龙血竭冰片，结果专属性强，阴性无干扰，从而使制性。按中药新药制备工艺研究的技术要求提供质量合格的 中试样品。 四质量标准 根据涂膜剂研制的技术要求，对制剂的外观刺激性值密 度乙醇量微生物限度等指标进行了检查和测定，查和测定，各项指标均符 合规定，并采用法测定主药紫金莲中白花丹醌含量......”。