1、“.....生产可靠，经济合理 生产设备与整个行业装备水平相适应 结合生产能力和产品特点 适应塑料工业今后发展趋势的 工艺方案的选择与论证 工艺方案的选择 共挤出技术在当今医疗设备市场上的用途极为广泛。塑料管是许多医疗设备 中不可或缺的部分。从直径英寸的导丝到直径英寸的包装套管，产品 的种类五花八门。许多不同类型的塑料可以挤压成管，这就极大地丰富了塑料管 的应用范围。常用的制管材料有乙烯基聚乙烯和聚丙烯，也可以使用诸如尼龙 丙烯酸苯乙烯聚碳酸脂和氟树脂等更为特殊的材料。 由于所用材料存在差异，管件可能具有完全不同的物理性质。例如，管 可软可硬，可透明或不透明，其耐久性适用于大多数医疗领域聚乙烯管的硬度 和化学耐受性更强，却是半透明物质聚碳酸脂管的透明度高，耐高温，却非常 坚硬。然而，些设备要求管件具有似乎矛盾的特性，如同时具有高化学耐受性 和柔韧性。如果用种材料制成的管件缺少种物理性质......”。

2、“..... 采用共挤出技术制造的多层管具有单层管所没有的物理性质。共挤出成形管 的内壁或外壁通常具有层或多层厚度为至英寸的涂层薄皮。薄 皮能与较厚的至英寸主要内层或中间过渡层组合在起。外皮能 够避免功能层材料的损伤，或防止管件的内置物与使用者和或其他内置物相互 接触。 结论我国现阶段可以采用共挤出工艺生产医用导管 可考虑使用的材料共挤出可以制造出许多类型的材料和不同厚度的涂层，所以具有许多可行 性。有时可采用同家族的化合物进行组合，如乙烯纤维素或聚乙烯。组合材 料可硬可软，这取决于增塑剂的用量或在配方中的密度。这些相关材料的组成基 本相同，因此所构成的多层结构容易相互结合。表列举了些可以挤压结合的 材料，以及各种组合材料的医疗用途......”。

3、“.....并安装大功率空调换气机以及时排 除有害气体，保证车间恒温及空气清洁，产品生产过程中，严禁使用脱模剂与 除锈剂，确保产品不受到污染。目前我国已经出台相关标准对医疗器械的生 产环境进行规定，如要求实施规范和医疗质量管理体系，确保生 产流程各点不出现问题。医用高分子材料产品般生产工艺流程如图所示。 原料 干燥 塑化 挤出 模具 成型 冷却 定型 牵引 切断 管材 后处理 稳压 系统 在线 测量 常规成型加工二次加工组装 包装灭菌 图医用高分子材料产品般生产工艺 流程 医用导管高速精密挤出工艺流程 精密医用导管的管材部分采用挤出成型方法进行生产配件主要采用注射 成型方法进行生产......”。

4、“.....输血等各类精密医用导管 螺杆直径 生产能力 外形用自动双控制温控装置自动风冷系统，高 精度日本温控仪，温度控制精确稳定。控器选用 不锈钢冷却水槽主体采用进口材料水槽架采用螺旋升降器装置， 可上下前后调节，操作调整方便配备不锈钢气动或风动去水器及时去水，使出 管干燥滑爽。 牵引机采用高精度牵引减速电机，不锈钢精确导轮中心高可调节气缸 自动张合调节日本三菱高精度变频调速制器。 自动切断机采用日本三菱自动控制系统液晶触摸屏人机界面系统 台湾东元伺服系统等配置，与挤出机组合对接。 实现了医用导管生产的高效化自动自动化生产。整套生产线满足了现代 化生产的高效率高精度高质量高自动化的要求，减轻劳动强度，防止产品 二次污染......”。

5、“.....使驱动精度提高以上，控制响应时间提高以 上，充分满足了精密驱动和精密控制的要求。 稳压系统 挤出压力的稳定程度是决定导管几何精度的关键，本机组根据材料和导管几何参 数的不同有多种稳压系统可供选择 基于熔体齿轮泵的稳压系统迄今为止，熔体齿轮泵是最有效的稳压装置。 对几何精度要求高的产品，将选择进口熔体齿轮泵做为稳压装置。采用熔体齿轮 泵后，管材轴向尺寸的波动可以降低以上。对热稳定性较差的塑料，如聚氯乙烯聚氨酯等，则不能选择熔体齿轮泵，以防止加工过程中材料降解。另外， 熔体齿轮泵的价格较高......”。

6、“..... 基于并联式稳压装置的稳压系统并联式稳压装置为北京化工大学专利技 术，具有结构简单稳压效果显著造价低廉的特点。采用并联式稳压系统，可 以将管材轴向尺寸的波动降低以上。并联式稳压装置对热敏性材料同样不 适用，加工热敏性材料的医用导管需要采用其他形式的稳压系统。并联式稳压系 统适合中等精度导管的生产。对热稳定性较差的材料，不适于采用熔体齿轮泵和 并联式稳压系统，可以采用稳压稳流型挤出模具，以提高导管的轴向尺寸稳定 性。采用北京化工大学的专利技术可以很好地解决这类问题。 精密医用导管生产模具 利用软件对精密医用导管生产模具进行科学的设计，采用先进的数控加工技 术和电化学加工手段对模具进行精密加工，以满足精密成型医用导管的要求。 统计过程控制系统的应用 统计过程控制是种根据统计学模型， 对过程参数进行统计学处理和分析，实现对过程精密控制的方法。该方法是种 基于预先预测过程发展趋势的先进控制方法......”。

7、“.....采用控制系统，可以将挤出温度的波动 控制在以内。 第五章物料计算 物料衡算 轻工医用导管塑料厂预计年产万套中心静脉导管，估算套导管 。试进行年产万套前后保险杠的物料衡算。产品合格率为，破坏 检验率为只作精度检验。废品率约占不合格品和废品还可二次使用， 损耗，生产周期。操作班次为每昼夜班，每班。 可进行如下计算 确定年工作日 全年天个双休日天国定假日天停工检修天临时故障天。 每年工作小时数 按产品套数计算 设计日产量套 设计时产量套 设计年产量套 生产周期折小时数 每台挤出机年合格品生产能力 套台导管 按产品质量计算 设计年产量套套 合格产品年产量套套 不合格产品年产量 物料消耗实际情况 根据实际情况，不合格品和废品的材料还可重新使用，但生产中的损耗已 不可避免，这些损耗或成为不可再用的废物，或分解后成为气体等。所以......”。

8、“.....归档资料。 未经允许，请勿外传......”。

9、“.....业内专家预测今后十年 中，医用塑料领域将成为塑料工业最有发展潜力的市场之。年，中国医 用塑料制品产值约为亿元，占医疗器械的，生产企业约家左右。目 前中国医用塑料年增长左右，虽然速度快，但起点相对低，是个塑 料应用新兴的领域。塑料有性能优异价格低廉以及加工成型方便等特点，因此 在未来几年，将大量取代传统材料，在医疗领域有更广泛的应用，尤其是在新型 的治疗诊断预防和保健用塑料制品市场，其前景十分看好。虽然医用的增长 速度十分迅速，但国内的医用塑料还是个新兴的产业，起点较低，与先进国家 的差距还比较大，国内人均消耗目前也只有发达国家的。 医用导管应用前景广阔。世界年销售各种导管已达数十亿美元，仅在美国应 用于冠心病治疗的医用导管数量就达数十万套，价值数亿美元。在国内，各种介 入治疗等应用导管的治疗技术已普及到大部分的三甲医院，对医用导管的需求日 增，但绝大部分使用进口导管。 与国外发达国家相比......”。