1、“.....技发展有限 公司 已发批件北 京市 批准 临床 盐酸奥洛他定片新药 北京华禧联合 科技发展有限 公司 在审批批准临床 盐酸奥洛他定新药 北京红惠生物 制药股份有限 公司 已发件北京 市 批准 临床 盐酸奥洛他定片新药 北京红惠生物 制药股份有限 公司 已发批件北 京市 批准 临床 盐酸奥洛他定新药北京天衡药物研究院已发件北京市批准临床 盐酸奥洛他定片新药北京天衡药物研究院已发件北京市批准临床 盐酸奥洛他定片新药北京天衡药物研究院已发件北京市批准临床 盐酸奥洛他定新药苏州中化药品工业有限公司已发通知件江苏省批准临床 盐酸奥洛他定片新药苏州中化药品工业有限公司已发批件江苏省批准临床 盐酸奥洛他定新药 常州市亚邦医 药研究所有限 公司 已发通知件 江苏省 批准 临床 盐酸奥洛他定分散片新药 常州市亚邦医 ......”。

2、“..... 药研究所有限 公司 已发批件江 苏省 批准 临床 盐酸奥洛他定片新药 常州市亚邦医 药研究所有限 公司 已发批件江 苏省 批准 临床盐酸奥洛他定口服溶液新药 北京上地新世 纪生物医药研 究所 已发批件黑 龙江省 批准 临床 盐酸奥洛他定片新药 北京上地新世 纪生物医药研 究所 已发批件黑 龙江省 批准 临床 盐酸奥洛他定胶囊新药 北京上地新世 纪生物医药研 究所 已发批件黑 龙江省 批准 临床 盐酸奥洛他定新药 北京上地新世 纪生物医药研 究所 已发通知件 黑龙江省 批准 临床 盐酸奥洛他定片进口协和发酵工业株式会社已发批件丁强批准临床 盐酸奥洛他定片进口协和发酵工业株式会社已发批件丁强批准临床 盐酸奥洛他定进口协和发酵工业株式会社已发批件丁强批准临床 奥洛他定滴眼液......”。

3、“.....分别是武邑 慈航药业有限公司和河北医科大学制药厂。进口的有两家公司生产奥洛他定滴眼 液，其他事盐酸奥洛他定片。 从查询的注册申报情况来看，有较多的企业申报盐酸奥洛他定的片剂或胶 囊，申报奥洛他定滴眼液的企业有两家，分别是河北医科大学制药厂和爱尔康中 国眼科产品有限公司，处于制证完毕审批完毕的办理状态，审评结论为批准 生产补充。因此，奥洛他定滴眼液的市场相对广阔，前景良好。 药理作用与临床 药理作用以公斤日和公斤日的剂量分别给小鼠和大鼠口服 奥洛他定，未引起癌变。按每滴算，这些剂量比最大的人眼推荐用量大 ，和，倍。在体外进行的细菌逆转突变试验......”。

4、“.....给雄和雌的大鼠口服最大 人眼推荐用量的，倍剂量的奥洛他定后，生育指数稍有下降且受孕率下降 口服最大人眼推荐用量的，倍时未发现影响生育功能。奥洛他定是肥大细胞 稳定剂及相对选择性组胺受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制型速发 型过敏反应。奥洛他定对肾上腺素能受体，多巴胺受体，毒蕈碱型和型受 体及羟色胺受体没有作用。 适应症奥洛他定滴眼液适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。 市场规模分析 国内外市场容量分析 发病率调查 眼睛是心灵的窗户，眼睛也是最重要的感觉器官，可我国居民对眼科疾病的 关注程度还远远不够。中国的慢性结膜炎发病率极高，但广大患者对这种眼部不 适的解决办法往往只是随意用抗生素眼药水，导致中国成为全球沙眼衣原体耐药 率最高的国家之。 市场容量分析 我国医院中用量最大的滴眼剂是抗感染抗炎类药物......”。

5、“.....据统计，年我国眼科用药的销售额为亿元， 比上年同期增长了。国内眼科用药市场已经形成了抗感染抗炎抗过敏 白内障青光眼视疲劳干眼症和眼底病变六大用药类别，其中医院销售的药物 以抗感染抗青光眼抗白内障等为主。随着药物组成提纯和提供疗效技术的发 展，眼科用药正在发展成为个充满竞争活力的独特市场。传统药物传输技术正 在被新的疗效更好的治疗方法如注射型药物缓释递药系统和植入物代替。 据数据显示，年样本医院眼科消炎单方制剂的销售额呈逐年 平稳上升，年的增长率达到，若按如此增长趋势，我国眼科消炎单方 制剂的市场将继续值得期待，人们对眼科健康将越来越关注。 图年样本医院眼科消炎单方制剂销售额及增长率 年样本医院眼科消炎单方制剂销售额前十药品中如图二，排 名第的为卵磷脂络合碘，普拉洛芬双氯芬酸位居前三。奥洛他定的销售额排 在第七名......”。

6、“.....排 名第的为卵磷脂络合碘，普拉洛芬双氯芬酸位居前三。奥洛他定的销售额排 在第七名，为万元。 图二年样本医院眼科消炎单方制剂销售额前十药品 年样本医院眼科消炎单方制剂销售额前五品牌中如图三，第 制药株式会社日本生产的沃丽汀卵磷脂络合碘成为领军品牌，千寿制药 株式会社日本的普南扑灵普拉洛芬排名第二，国产药品双氯芬酸滴眼液 排名第三，由沈阳兴齐制药有限责任公司生产。另外，排名前五的品牌中，日本 进口产品有个。爱尔康眼药厂的帕坦洛奥洛他定排名第七，销售额较为可观。爱尔康公司是全球最大的眼科药品与医疗器械专业公司，主要经营眼部医药 品眼科手术设备装置隐形眼镜相关护理产品的研发生产和营销。年诺 华和爱尔康签订协议亿美元完成收购爱尔康将并入诺华公司，成为诺华股份 和现金增加值。 图三年样本医院眼科消炎单方制剂销售额前五品牌 典型同类产品的对比 抗组胺药......”。

7、“.....既 可迅速改善早期反应症状，又能有效保护机体受晚期反应损害。常用的有 奥洛他定酮替芬依匹斯汀氮卓斯汀以及奈多罗米。 酮替芬本品兼具组胺，受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用， 不仅抗过敏作用强且药效持续时间长。在体内，酮替芬剂量依赖性地抑制嗜酸性 粒细胞的趋化性。在项抗原攻击研究中，酮替芬起效，其起效时间和 改善眼部症状方面明显优于依美斯汀，可持续作用以上改善眼痒症状明显 优于奈多罗米色甘酸钠和安慰剂舒适度与安慰剂相当在改善患者眼 痒流泪结膜充血分泌物增加和畏光方面优于奥洛他定。 氮卓斯汀氮卓斯汀是种新结构的，二氮杂萘酮的衍生物，是潜在 的长效抗过敏化合物，具有受体拮抗剂的特点。动物实验表明，高浓度盐酸 氮卓斯汀可阻止过敏反应中些化学介质白三烯组胺羟色胺的合成和释 放，同时可阻止。的上调和嗜酸性细胞的移行......”。

8、“..... 年月由批准用于治疗过敏性结膜炎。等的研究显示用药第 天，氮卓斯汀的应答率色甘酸钠安慰剂组，治疗组改善结膜炎的眼痒流泪和充血症状均疗效显著，至第天和天有持续的 改善效果，耐受性好，疗效明显优于安慰剂组。 依匹斯汀依匹斯汀是和双重受体拮抗剂，也是肥大细胞稳定剂。 项抗原攻击研究表明，依匹斯汀在起效，持续作用，在改善眼痒和 结膜充血方面与左卡巴斯汀相当甚至更好。抗原攻击后，依匹斯汀抑制眼 睑肿胀率为，安慰剂组则仅。等报道，患有的健康志 愿者滴用依匹斯汀，次，患者泪液量眼球荧光黄染色评分和用药前 后变化不明显，表明使用依匹斯汀不增加眼表损害和干眼症的危险。 奈多罗米奈多罗米是种肥大细胞稳定剂，能抑制超敏反应介质的释放， 减少嗜酸性粒细胞趋化和迁移。体外研究表明，奈多罗米对嗜酸性粒细胞嗜中 性粒细胞及巨噬细胞的功能均有抑制......”。

9、“.....其安全性类似色甘酸钠，治疗慢性眼过敏疾病 如的效果更为显著。另项研究显示奈多罗米配合低剂量的非索那定能 显著降低眼痒疼痛流泪红肿沙砾感和畏光评分，能有效地控制过敏性鼻 结膜炎的眼部过敏症状。 知识产权及医保调查分析 医保滴眼剂型乙类海南省陕西省福建省内蒙古自治区广西自治 区甘肃省新疆 预计销量 据数据显示，年奥洛他定在国内个样本城市的医院销售 额逐年平稳增加，其中和年的增长率较高。年的增长率高达， 之后保持在以上的增长率，奥洛他定在年样本医院的销售额达到 万。预计在未来几年内，奥洛他定的销售额将不断增加，市场潜力巨大......”。