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药业有限公司质量管理手册 药业有限公司质量管理手册

格式:word 上传:2022-06-24 10:23:33

《药业有限公司质量管理手册》修改意见稿

1、“.....立足市场,以质取胜将是企业发展的 必由之路。而产品要在市场竞争中以质取胜,我们要通过全员全方位 全过程的质量管理,用最佳经济方法和手段,预防减少和消除各种质量 问题。使产品质量管理体系有效运行及能持续稳定地提供给客户满意的 产品。根据我企业的生产经营条件,在遵循国家质量管理和质量保证 标准系列原则的前提下,我们根据实际情况选择有关要素,制订了系列 质量管理文件,望全体员工认真学习并贯彻落实......”

2、“.....经研究决定 李胜利同志任生技科科长,负责本公司生产和技术工作 万伟同志任质管科科长,负责本公司产品质量管理工作 王丛军同志任购销科科长,负责本公司的采购销售仓库管理。 陈艳同志任综合科科长,负责本公司的财务后勤等管理工作及对外接待工 作。 苗振华为本公司化验员。 二年七月十日 采购管理程序 目的 为规范采购程序,明确采购责任,对采购全过程进行控制,确保采购物资质量符合规定要求......”

3、“.....包装材料的采购。 职责 供销部根据月销售计划,负责编制原辅材料,包装材料的采购文件,提出采购申请。 质管部化验室负责采购原材料采购质量的检验和验证。 总经理批准采购计划。 供销部与企管办共同实施采购。 工作程序 原材料分类 本公司生产配制酒使用的原材料分为关键原材料类包装原材料类。 关键原材料类为基酒优质白酒中药材等。 包装原材料类为玻璃瓶塑料瓶盖及瓦楞纸箱等。 采购申请与批准 产品用原材料由生产技术部依据库存情况进行综合平衡,编制采购计划。经供销部长审核报 总经理批准后,供销部按合同组织采购......”

4、“.....季节性产品用原辅料,由生产技术部会同质管部编制采购计划,报总经理 批准方可采购。 原辅材料采购管理制度 专业采购人员应选择证件齐全,且产品检验合格,有质量保证能力的正规企业所生产的 产品。 二不得购置非食用性原材料。 三所购原材料要选用证照齐全产品经检验合格信誉度高有质量保证能力的正规企业 的产品做为原料使用,使用的原材料属于生产许可证管理范围的,应查验生产许可证是否真实有效。 四严格保证生产原辅料的质量,必须依据原辅材料验收质量管理制度进行进货验证合 格后方可购买,不买低劣材料,规格型号要正确......”

5、“.....办理入库手续。 四加速资金周转,坚持先进先出,快进快出的原则,并要有采购记录,不造成积压浪 费。 五及时了解市场,等质等量等价采购。 六原材料进厂后仍需进行检验,检验合格后,方可入库,并做好记录,按品种分别堆放整 齐,做好标识。 七要熟悉所采购物资的性能技术指标应货比三家,保证采购物资的质量。同时达到物美 价廉的要求。 八对采购不合格的物资及时退货,避免不必要的损失。 九严格物资管理制度,健全物资管理手续,所购材料的说明书卡合格证等要齐全,随 材料并入库。 十所有采购的物质均应有责任人做好记录,并存档,由企管办统管理......”

6、“.....库管员发出通知 合格供方提供的原辅材料包材到货后,库管员核对数量及附属证明文件如化验单合格证, 确认原辅材料包材品名规格数量无误后,置于待检区,库管员通知质管部进行检验。 质管部化验员进行检验 质管部化验员接到通知后,根据原辅材料包材检验规程规定的方法进行检验和验证。 产品的放行与退货 化验员检验合格后,填写外购产品入库验证检验单盖上合格章及检验公章,并传递份 至经营科,经营科库管员见单后将该批原辅材料包材置于合格区办理入库手续,予以放行。 化验员检验不合格后,填写外购产品入库验证检验单......”

7、“.....同时填 写不合格品通知单传递至经营科,库管员将该批原辅材料包材置于不合格区,予以退货处理。 产品合格与否的判定 原辅材料包材所有检验及验证项目均符合内控指标,判定为合格。 原辅材料包材检验中如发现质量问题,依质量问题的程序做如下判定与处理 轻微质量问题原辅材料包材的质量问题不影响产品的使用性能,如外包装轻微破损污 渍,应要求供应商改进。该批产品判定合格。 般质量问题原辅材料包材的质量问题已影响产品的使用性能,如包装尺寸不符合标准 但尚可使用等问题,通知供应商查找原因,采取整改措施,该批产品判定合格,予以让步接受......”

8、“.....该批产品判定不合格。 原辅材料与包材的验证 基酒优质白酒五证齐全 中药材向药材供应商索取工商营业执照复印件发票及相关资质证明。 玻璃瓶塑料瓶盖向厂家索取营业执照复印件生产许可证检验报告等。 纸箱采购验证内容营业执照复印件企业组织机构代码复印件随货同行检验报告印刷经 营许可证。 除以上内容的验证外,公司还要定期每年次向供货商索取国家法定检验机构出具的包材 材料检验报告......”

9、“.....编号 批准实施 编写审核批准 目录 关于发布质量管理手册的通知 关于任命管理人员的通知 质量方针目标 管理机构与岗位职责 采购管理程序 原辅材料采购管理制度 原辅材料检验控制程序 原辅料验收标准 仓储包装与防护管理规则 生产车间管理规则 生产设备管理制度 设备消毒清洗制度 产品检验管理规则 检测设备管理规则 质量监督管理规则 产品标识与可追溯性 不合格管理规则 质量纠正和预防管理规则 销售服务管理规则 岗位培训管理规则 公司制度文件管理规则 质量记录管理规则 生产作业指导书 ......”

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