1、“.....做到票帐物相符,票据和凭证 应按规定保存至超过药品有效期年,但不得少于两年。 购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通 用名称剂型规格有效期生产厂商供货单位购进数 量购货日期等项内容。 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应 进行药品质量审核,审核合格后方可购进。 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品 注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或 进口药品通关单复印件。采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况,合理制定 药品购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避免药品因积 压过期失效或滞销造成的损失......”。
2、“.....不断优化品种结构,提高药品经营质量。 药品质量验收管理制度 为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据药品 管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本 制度。 药品质量验收应由质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以 上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合 格,取得岗位合格证书后方可上岗。 验收员应根据合法票据,对到货药品进行逐批验收。验收药品应在待验区内进行,在划定的时限内及时验收。般 药品应在到货后个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后 小时内验收完毕。 贵重药品应由双人进行验收。 验收时应根据有关法律法规规定,对药品......”。
3、“.....验收记录应保存至超过药品 有效期年,但不得少于三年。 验收合格的药品,验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖 章,并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验 收记录单办理入库手续,对货单不符质量异常包装不牢固或破损 标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量负责人。 药品储存管理制度 为保证对药品仓库实行科学规范的管理,正确合理地储存, 保证药品储存质量,根据药品管理法及药品经营质量管理规范,特制定本制度。 按照安全方便节约高效的原则,正确选择仓位,合理使用 仓容......”。
4、“.....配备符合规定要求的底垫货架等储存 设施,配臵必要的库房温湿度监测和调控设施 应设臵温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度,冷库指 冰箱温度在之间,各库房相对湿度应控制在 之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴 凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应 的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。 按照药品性能,对药品应实行分区分类储存管理。具体要求 药品与非药品内服药与外用药应分开存放。 库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放,不同批号药品 不得混垛。 根据季节气候变化,做好库房温湿度管理工作,每日上下午定时各次观测并记录库房温湿度记录表,并根据库房条件 及时调节温湿度......”。
5、“..... 药品存放应实行色标管理。待验区退货区黄色合格品区 绿色不合格品区红色。 对不合格药品实行控制性管理,不合格药品应单独存放,并有明 显标志。 实行药品的效期储存管理,对效期不足个月的药品应按月进 行催销。 储存中发现有质量问题的药品,应立即将营业场所陈列和库存 的药品集中控制并停售,报质量负责人。 保持库内环境货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好 防尘防污染防潮防鼠防虫防霉变等工作。 药品养护管理制度 为规范药品仓储养护管理,确保储存药品质量,根据药品管 理法及药品经营质量管理规范,特制定本制度。 建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员......”。
6、“.....经岗位培训和地市级含以 上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 坚持以预防为主消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防 止药品变质失效,确保储存药品质量的安全有效。 质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督,包括审核药品 养护工作计划处理药品养护过程中的质量问题监督考核药品 养护的工作情况等。 养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作,根 据库房温湿度状况,采取相应的措施并做好记录。每日上午 时下午时各记录次库内温湿度。 根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量的养护检查,并做 好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期年......”。
7、“.....严格把好药品购进质量关......”。
8、“..... 特制定本制度。 采购员应经专业知识及有关药品法律法规培训,考试合格, 持证上岗。 严格执行本企业进货质量管理程序的规定,坚持按需进 货,择优采购质量第的原则,确保药品购进的合法性。 在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格履约 能力质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案 审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的 质量档案对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格 的验证,并做好记录。 采购药品应签订采购合同,明确质量条款。采购合同如果不是 以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量 保证协议。 购进药品应开具合法票据......”。
9、“.....但不得少于两年。 购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通 用名称剂型规格有效期生产厂商供货单位购进数 量购货日期等项内容。 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应 进行药品质量审核,审核合格后方可购进。 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品 注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或 进口药品通关单复印件。采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况,合理制定 药品购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避免药品因积 压过期失效或滞销造成的损失。 质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评 审......”。
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