1、“.....为多皱微带 黄色的菌膜。 毒力试验 用结素试验阴性，体重制品检定所分发或经同意。严 禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。 如果采用次代种子批，单批收获培养物的，用培养 天的幼龄苗，有利于制备冻干制品，采用对数生长期的幼龄培养菌代替稳定期 的培养菌生产其他病患死亡应解剖检查，依上法处理。若死亡只 以上应重试。 免疫力试验 用原代种子批以人份的，可使活菌率由左右提高至。菌膜收集后压平，移 入盛有不锈钢珠瓶内，可加入适量稀释液，低温下研磨性试验效力试验 包装包装材料 入库 卡介苗生产工艺路线 卡介苗大多采用表面培养，少数采用深层培养。表面培养采用改良的苏通培养 基，培养温度，培养时间天......”。

2、“.....大力推广疫苗接种能够有效降低节节升高的医疗成本。 项目的工艺路线 菌种传代检定培养特性毒力试验安全试验免疫力试验 生产培养培养段时间 收菌 主转向以预防疾病为主，接种疫苗成为最经济有效安全和方便的疾病 预防方式，世界疫苗行业发展迅猛务部主要负责制定财务管理制度，全社资金收支管理，分析全社 资金运行情况，为全社的经济效益提高提出参考作社办是合作社的管理服务机构，由总经理部 门经理及员工组成，下设办公室后勤部财务部技术服务部 商品山羊猪收购和销售部。总经理负责全社的运作及人事工作。 后勤部主要负责物资采购员工办公楼及专用车， 各项功能齐全。全场现有波尔山羊种母羊只，种公羊只，年 出栏合格的波尔山羊种羊只，商品山羊选育后淘汰的羊 只。生猪养殖基地现存栏能繁母猪头，公猪头，年出栏商品 生猪多头。合采购与供应......”。

3、“.....该 社下设种羊养殖场生猪养殖基地合作社办。种羊场占地亩， 建有圈舍栋，并配备有饲料加工设备兽医室术新品种，开展技术培训和技术交流及咨询等。 该社组织机构健全各项章程规范财务管理制度完善，成，建有变电站所，实现了全乡广大农户城镇同 网同价现已实施了个村民组的人畜饮水工程投入万元建 亩，其中稻田亩，旱地亩，有适宜发展果茶的荒山 面积公顷，园地公顷，林地公顷，牧草地公顷， 是铜仁市的粮食主产区，素有铜仁粮仓之称，全乡粮食总产量 稳定万吨以上。滑石乡基础设施已有很大个村，户，人，少数民族人口占 总人口的以上。总面积平方公里，海拔在米之间， 雨量充沛，热量丰富，且雨热同季，夏无酷暑，冬无严寒光温 水三大气候要素配臵较好，气候条件得天独厚。全乡共有耕地的技术合作关系......”。

4、“.....也能为合作社的发展提供 了技术支持。因此，该合作社技术力量雄厚，完全能满足本项目技 术需要。 自然资源优势 铜仁市滑石乡辖有初中及初中以上文化，社员参加过铜仁市畜 牧兽医局举办的畜牧饲养技术培训，经考试考核获得了绿，商品山羊选育后淘汰的羊 只。生猪养殖基地现存栏能繁母猪头，公猪头，年出栏商品 生猪多头。合作社办是合作社的管理服务机构，由总经理部 门经理及员工组成，下设办公室后勤部财务部技术服务部 商品山羊猪收购和销售部。总经理负责全社的运作及人事工作。 后勤部主要负责物资采购员工及外来人员食宿以及水电机械等维 修等工作。办公室主要负责全社行政日常事务及综合协调工作。 财务部主要负责制定财务管理制度，全社资金收支管理，分析全社 资金运行情况，为全社的经济效益提高提出参考意见和建议。技术 服务部主要负责向社员提供牧草种植山羊养殖及疾病防治技术......”。

5、“.....商品山羊猪收购和销售部 主要负责收购和销售社员养殖的商品山羊猪。该社现有员工 人，其中生产人员人，管理人员人，专业技术人员人，销售 人员人。 运营状况 该合作社自成立以验浓度测定 分装及冻干 成品检定鉴别试验物理检查水分无菌试验活菌计数热稳关系即构成了疫苗市 场。 目前我国属于全球个结核病高负担国家之。结核病数居世界第二位，仅次 于印度。由于我国出现了结核病卷土重来的严峻现实，早在年，我国 结核病疫情管理已由丙级升为乙级。卡介苗自年应用于人体以来，仍是目 前世界仅有的预防结核病的疫苗，全球有多个国家和地区多亿儿童接 养基上培育的菌种放冰箱保存不超过个月。用于生产 菌苗的培养物的总代数不超过代。 原液制造 收集 培养瓶应逐瓶检查，若有污染湿膜混浊等情况应废弃。收集菌膜压干，移 入盛有不锈钢珠瓶内，钢珠性或变态反应的物质......”。

6、“..... 菌种传代与培养 冻干菌种在苏通马铃薯培养基胆汁马铃薯培养基以及液体苏通培养基上每传 次为代。马铃薯培常进入卡介苗制造室的人员，必须身体健康，经 线检查无结核病，且以后每年经线检查次，可疑者暂及玻璃器皿等，均须单独设置并专用。卡介苗制造包装及保存过 程均须避光。 卡介苗制造的工作人员及铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。在鸡蛋培养基上有突起的皱型和扩 散型两类菌落，且带浅黄色。在苏通培养总代数不得超过代包 括在马铃薯培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数。 菌种检定 集 培养瓶应逐瓶检查，若有污染湿膜混浊等情况应废弃。收集菌膜压干，移 入盛有不锈钢珠瓶内，钢珠性或变态反应的物质。培养基所用的原料 应符合中国生物制品主要原材料试行标准规定......”。

7、“.....马铃薯关系即构成了疫苗市 场。 目前我国属于全球个结核病高负担国家之。结核病数居世界第二位，仅次 于印度。由于我国出现了结核病卷土重来的严峻现实，早在年，我国 结核病疫情管理已由丙级升为乙级。需求则始于传染病，预防传染病的有效手段是提供疫苗。多人同时患种传染病 则为疫，人类为了生存，有重大研究意义。针对全球结核病疫情恶化的情况于年 发布了全球结核病紧急状态宣言。年，和国际防痨肺病联合会议决 定把每年的月日定为世界防治结核病日。疫苗的市场来源于需求，而种 核菌，现有结核病人万，万人死于结核病，是其他传染病死亡人数的 总和。在高发地区，合并结核病感染者死亡率明显增加。我国至少有亿以 上人口感染了结核菌，每年死于结核病的约有万之多。可见结核病已成为影 响人类健康阻碍社会经济发展的严重医疗卫生问题......”。

8、“.....针对全球结核病疫情恶化的情况于年 发布了全球结核病紧急状态宣言。年，和国际防痨肺病联合会议决 定把每年的月日定为世界防治结核病日。疫苗的市场来源于需求，而种 需求则始于传染病，预防传染病的有效手段是提供疫苗。多人同时患种传染病 则为疫，人类为了生存，必须防疫。疫苗可以防疫，因此，疫苗研制者研制 出疫苗在向市场提供，这种需求关系在商品时代形成了经济关系即构成了疫苗市 场。 目前我国属于全球个结核病高负担国家之。结核病数居世界第二位，仅次 于印度。由于我国出现了结核病卷土重来的严峻现实，早在年，我国 结核病疫情管理已由丙级升为乙级。卡介苗自年应用于人体以来，仍是目 前世界仅有的预防结核病的疫苗，全球有多个国家和地区多亿儿童接 养基上培育的菌种放冰箱保存不超过个月。用于生产 菌苗的培养物的总代数不超过代......”。

9、“.....若有污染湿膜混浊等情况应废弃。收集菌膜压干，移 入盛有不锈钢珠瓶内，钢珠性或变态反应的物质。培养基所用的原料 应符合中国生物制品主要原材料试行标准规定。 菌种传代与培养 冻干菌种在苏通马铃薯培养基胆汁马铃薯培养基以及液体苏通培养基上每传 次为代。马铃薯培常进入卡介苗制造室的人员，必须身体健康，经 线检查无结核病，且以后每年经线检查次，可疑者暂不在卡介苗制造室 工作，其检查记录必须保存备查。 制造用培养基 生产用培养基不得含有能使人产生毒于。 菌苗制造 卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开。所需用具如高 压锅冰箱及玻璃器皿等，均须单独设置并专用。卡介苗制造包装及保存过 程均须避光。 卡介苗制造的工作人员及经量免疫豚鼠，以强毒人型结核分枝杆 菌感染，免疫组与对照组动物的病变指数及脾脏毒菌分离数的对数值经统计学 处理，应有显著差异。如无条件......”。