1、“.....名 病人根据内在的和外在的标准加入试验。所有的病人都给予片药片的限量 种氨基葡萄糖，硫酸软骨素钠和的甲磺酰甲烷的化合物。 结果显示氨基葡萄糖和硫酸软骨素的联用对患者的疼痛症状有明显改善，大多 数患者都对该药有很好的顺应性。 ，等人研究了氨基葡萄糖的氢氯化物和高分子量 的硫酸软骨素钠盐以及锰抗坏血酸的联合使用处理膝关节炎。从个独 立的中心征召了名患有膝软骨关节衰退的病人进行了双盲的，安慰剂对照的 试验。结果显示在用药组中......”。

2、“..... 研究了氨基葡萄糖 和硫酸软骨素补充剂用于治疗症状性的腰椎盘衰退。已发表的研究叙述了患有频 发的复发性的下腰疼痛的病人，该种疼痛是由于椎间盘的衰退性改变引起，而且 已被磁共振成像证实。给病人服用氨基葡萄糖和硫酸软骨素，在开始的个月中 每日片，之后每日减少到片。六个月后，患者疼痛减轻，并增加了活动的幅 度，两年后症状有明显的改善。磁共振成像证实了经过了到两年的治疗， 更严重的椎间盘衰退症状都得到了稳定，在结构上也不再恶化了。水滞留和椎间 盘的厚度增加了......”。

3、“..... 参考文献 ， 技术的先进性及创新性 本项目的研究内容是将高效能的治疗药物复方硫酸氨基葡萄糖进行 国产化，该药物属于复方制剂。其组份硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素都是临床上 用于治疗骨性关节炎的药物，但单独使用时效能过低，所以临床上还是常用 非甾体抗炎药类药物来治疗骨关节炎，但是 人才和技术资源。 项目负责人简历及主要承担人员简介重点介绍与本项目相关的技术经历 刘建华男，中药学本科毕业......”。

4、“.....江西省药师评审委员会委员。 年月出生于江西，年毕业于江西中医学院中药制药专业，获学士学位。年参加 工作，直在药厂从事生产技术工作，历任工艺员质管主任主管副厂长厂长等职务。 目前，在广东先强药业有限公司任厂长，主管研发和生产技术工作。 张瑾女，生物制药本科毕业，高级工程师执业药师。年毕业于中国药科大学生物 制药专业，获学士学位。年参加工作，直在生产质量及科研线从事技术质量 新品开发及管理工作，历任原料车间工艺员技术主任及技术质检部主任经理等职务。目 前......”。

5、“.....主管药物研发及中试放大。 霍立茹女，中药制药本科毕业，高级工程师执业药师。年毕业于中国药科大学中 药制药专业，获学士学位。年参加工作，直在生产及科研线从事技术及管理工作， 历任药剂科主任产品项目经理等职务。目前，在广东优宜医药科技发展有限公司任项目负 责人，主管药物制剂工艺及中试放大。 申报单位的财务经济状况 广东先强药业有限公司是由广东鸿安医药有限公司与澳门先强经贸公司合 作建设的家现代化药品生产企业，总投资亿多元人民币......”。

6、“.....全部通过国家认证，生产品种有多个。公司总资产近亿元， 年产值多万元，每年科研投入数百万元。公司资信情况良好，负债率低， 为银行授信企业。 申报单位的科研及生产经营管理状况 广东先强药业公司按国家对制药企业的及各项法律法规的严格要求对整 个生产过程实施了严格完善标准化的管理。对新药开发大力投入，制定了以 科研创新为企业发展引擎的企业发展战略方针......”。

7、“.....非特异性药物 主要包括口服非阿片类止痛药非甾体抗炎药和关节腔内注射糖皮质 激素等。对于临床炎症表现轻，仅以疼痛为主的患者，先考虑定时或必要时口服 镇痛剂，国外首选对乙酰氨基酚，止痛效果明显，但长期大量应用后有对肝肾 损害的报道对于关节的炎症较重患者，仍是传统的首选用药，常用药 物有双氯芬酸布洛芬萘普生以及昔布类药物，但不良反应较多，尤其是胃肠 道的反应限制了其长期应用。这类药物主要是抗炎止痛，即症状改善药，但 不能缓解病情，若使用不当，甚至加重病情，如关节腔内注射糖皮质激素......”。

8、“.....导致关节退变。 特异性药物是最近年左右开发用于治疗的药物，也称慢作用药，这类 药物可阻止或减慢的病理过程，抑制引起组织损伤和关节软骨退行性变的相 关因子。慢作用药包括硫酸氨基葡萄糖硫酸软骨素双醋瑞因和关节腔内注射 透明质酸等。虽然目前还没有任何药物被分类为病情改善药，但许多关于硫酸氨 基葡萄糖临床试验结果提示这种药物很可能同时具有改善病人症状和保护关 节软骨的作用。但因为单独使用氨基葡萄糖类药物对作用的效能过低，限制 了本类药物的应用......”。

9、“.....很多临床究报道都显示将 硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素组合应用，两者产生协同作用，可以有效的克服其 单方制剂效价过低的问题，临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护 关节软骨的作用，其作用持久，安全性好，是治疗骨关节炎的理想药物。 年全国城市典型医院统计表明，肌肉骨骼系统用药金额为亿 元，而关节炎药物的市场也较为活跃，骨关节炎药物市场规模约在亿元左 右，占据市场主导地位的品种是双氯芬酸布洛芬萘丁美酮尼美舒利氨基 葡萄糖。其中氨基葡萄糖是市场中逐渐上升的品种......”。