1、“.....开发研制销售具有 世界领先水平的生化新药中药保健产品，拓展中国及国外市场，取得良好的社会效 益和经济效益。 经营范围 经营期限 注册资本金 所有制形式 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 公司简介 年产片剂亿片冻干粉针剂万支新特药项目由有限责任公司负责组织建设 运营，项目建设地点位于合肥市桃花工业管理区，占地平方米，总建筑面积平 方米，将建设具有国内先进水平的固体制剂冻干粉针生产线......”。

2、“.....国务院当前国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录 指出，凡是符合当前和今后个时期的市场要求，有比较广阔的发展前景，有比较高的 技术含量，能加快对传统产业的技术改造，促进产业结构的优化和升级，全面提高经济效 益，国内存在从研究开发到实现产业化的潜在技术基础，经过努力，可以填补国内产业和 技术空白，有利于形成新的经济增长点，供给能力相对滞后的产品都是国家鼓励发展的 对象。 有限责任公司生产产品的技术含量和产品构成，符合合肥市高新技术企业认定 办法实施细则的要求，待有限责任公司正式投产后，即可顺利取得高新技术企业认 定，同时可享受高新技术企业和高新技术产品的优惠政策。 该项目将严格按照要求进行设计，并选用国内外较先进的生产工艺设备较高的自 控水平和良好的科研与检测装备，从而具备完善的生产环境，保证产品质量，使企业获得较 好的经济效益和社会效益......”。

3、“.....供应有保障，厂区自然条件地理位 置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。厂区周围环境较好，不会对项 目造成污染，本项目通过加强三废治理，注重防火防爆防腐防噪声等措施，不会对厂 区周围造成影响。 二编制依据和原则 编制依据 有限责任公司项目委托协议 有限责任公司提供的有关基础材料 编制原则 严格按药品生产质量管理规范年修订的要求进行设计。 遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范，重视消防劳保及环保 措施。 把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑，选用运行可靠的高效节能设备，积极采 取节能措施。 严格按照国家环保部门的要求，做好三废治理和职业安全卫生工作，三废排放 达到国家规定的标准，确保企业的正常运行......”。

4、“.....新产品的引进和拟定的生产规模是在规划等有关法规规范，重视消防劳保及环保 措施。 把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑，选用运行可靠的高效节能设备，积极采 取节能措施。 严格按照国家环保部门的要求，做好三废治理和职业安全卫生工作，三废排放 达到国家规定的标准，确保企业的正常运行。 三研究简要结论 主要内容和结论 产品方案与生产规模确定的依据 有限责任公司非常重视新产品研究和开发，新产品的引进和拟定的生产规模是在 广泛市场调研基础上确定的，产品具有较强的市场竞争力，生产所需的原辅料供应渠道落实， 生产工艺成熟可靠，生产配套设施配置齐全，企业有能力实现确定的生产规模，发挥市场 开拓优势，市场前景将十分广阔。确定的生产规模待项目实施后能够做到供需平衡，生产规 模是合适的。建设条件 本项目拟在合肥市桃花工业园区内建设，供水供电系统有保证......”。

5、“..... 有限责任公司新建厂址自然条件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目 建设都是有利的。 环境评价 有限责任公司厂区周围环境较好，不会对厂区造成污染，本项目通过加强三废治 理，注重防火防爆防腐防噪声等措施，不会对厂区周围造成污染。 投资估算和经济效益 本项目总投资万元，项目总投资中万元申请银行贷款，项目资本金万元。 待项目建成投产后，预计正常年销售收入万元，年利润总额万元，企业将获得较好的 经济效益和社会效益。 综合评价 产品方案合理，建设规模合适，产品市场前景广阔 三废治理......”。

6、“.....进步拓宽产品市场，增强市场竞争力。 对关键生产设备非标设备应做进步考察落实，满足生产要求......”。

7、“..... 应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。 第二章市场需求预测 产品概况 有限责任公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉针托拉塞米 片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他定片甲磺酸奈莫司他冻 干粉针，其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲磺酸奈莫司他冻干粉针三品种为公司 独家品种，拥有年行政保护期。这个新特药品种分属六大类。 抗高血压利尿药托拉塞米片 托拉塞米 本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。 托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类利尿药保 钾利尿药等。前两类利尿作用较强，但其最大的缺点是具有排钾作用，长期使用可引起低血 钾......”。

8、“..... 而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不 可替代的优点。 大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压，疗效至少与噻嗪类利尿药相当，更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾血症，毒副反应发生率低。 在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用药。 注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针 注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项疾病的首选 用药。同目前市场上的利尿药物，注射用托拉塞米冻干粉针具有明显优势 利尿作用强作用强度至少为呋塞米的倍。 用于高血压急性发作，降压作用比氢氯噻嗪强倍，在利尿阈剂量下即可产生抗 高血压作用。 耐受性好毒副反应发生率低，排钾作用弱，长期使用不致低钾血症，无耳毒性作用， 便于危重病人的临床使用......”。

9、“.....而呋塞米则延长。呋 塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除率无变化。托拉塞米的药 代动力学的特点，适用于重症肾衰病人。 急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂 甲磺酸萘莫司他 本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二甲磺酸盐。按 干燥品计算，•含量应在。 目录 第章总论 概述 二编制依据和原则 三研究简要结论 四存在的主要问题与建议 第二章市场需求预测 产品介绍 二市场分析 三市场营销策略 四价格预测 第三章产品方案及生产规模 产品方案及生产规模 二提出产品方案和建设规模 第四章工艺技术方案 工艺技术方案的选择 二技术进步 三生产工艺流程 四主要设备的比选 五自控水平 六消耗指标 核准通过......”。