1、“.....据统计,每年仅患组织损伤和体表溃疡性目的意义我国是个发展中国家,目前人民健康水平还比较低,人口老龄化和各种自然灾害的发生,各种烧伤创伤病人以及糖尿病等疾病引起的慢性溃疡的患者人数在不断增加。部分内容简介入性亏损,因此,我公司不存在大的财务风险。经营风险评价我公司主要采用全国总代理的形式进行销售,现款现货,以销定产,不存在应收账款和不良存货我公司在年被列为国家示范工程,生物制药属于国家鼓励和支持发展项目,故不存在大的政策风险。二项目建设内容项目的意义我国是个发展中国家,目前人民健康水平还比较低,人口老龄化和各种自然灾害的发生,各种烧伤创伤病人以及糖尿病等疾病引起的慢性溃疡的患者人数在不断增加。据统计,每年仅患组织损伤和体表溃疡性疾病的患者就达到万人以上。因此,促进创面愈合并尽快封闭创面,就成为目前临床治疗中的重要课题之。大量的研究和实验表明......”。
2、“.....具有显著的疗效。成纤维细胞生长因子,主要包括酸性成纤维细胞生长因子和碱性成纤维细胞生长因子两种,是类对来源于中胚层和神经外胚层的多种类型的细胞具有广泛的生物学火星的细胞生长因子。在临床上具有广泛的应用前景,可用与创伤修复心脑血管疾病的治疗如心肌缺血脑中风神经系统疾病的治疗如帕金森氏症等等。本项目的建设实施对我国医药产业的发展以及人民身体健康水平的提高有着重要的战略意义。对我国医药产业的生存和发展具有重大的战略意义我国已经加入,随之而来的知识产权保护将对我国医药产业产生巨大的影响。缺乏拥有自主知识产权的新药,就将受制于人,无力参与国际竞争。因此,加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国的医药产业的生存和发展具有中的的战略意义。本项目已经申请国家专利,并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家高新技术研究发展计划计划课题专题......”。
3、“.....从而推动我国医药产业的发展。技术水平先进,临床及社会意义重大。在日常生活中,有诸多的原因可导致创面的产生。创面的存在轻则增加病人的痛苦,影响正常的学习生活,重则危及生命。大面积创面的存在,可以影响机体的代谢营养和免疫功能,甚至招来致命性的全身感染,对患者本人家庭社会构成很多社会经济以及心理问题。次,促进创面愈合尽快封闭创面,是临床治疗中的重要课题。基础研究动物试验和临床试验表明,重组人碱性成纤维细胞生长因子作为调控机体创面愈合的细胞因子,可促进各种组织损伤的修复,改善伤口愈合。在创面治疗上,包括大面积烧伤创面和些慢性难愈合创面如糖尿病人的慢性创面褥疮及各种慢性溃疡等,疗效显著。因此,将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种急慢性体表溃疡外科烧烫伤患者,使他们获得更好的致病康复,以健康的身心投入社会劳动......”。
4、“.....将产生巨大的社会和经济效益。项目建设的重要性加速具有自主知识产权的生物制品的研究和生产,促进我国生物制药产业的发展,提高国际竞争力。生物技术是四大高新技术之,二十世纪将是生命科学的世纪,而生物技术则是生命科学的核心。以生物技术为手段的生物技术产业是二十世纪的朝阳产业,具有广阔的发展前景。许多国家把发展生物技术作为重大的国家需求,从战略的高度积极促进其发展。如美国对生物技术的研发投入已达到国内总产值的,生物技术产业的产值在国内总产值中的比重也迅速上升。随着中国加入,国外制药企业将大量涌入中国药品市场,中国民族制药工业面临新的挑战。经济领域的竞争最终归结于科学技术的竞争,因此,创新产品的研制及产业化开发已经成为中国生物技术产业及其他高新技术产业发展的当务之急和必然趋势。开发并生产创新药物是个国家医药创新能力和水平的体现,也是知识产权保护医药产品市场国际化和发展民族医药产业的需要......”。
5、“.....产品涉及预防医疗诊断等领域。批具有重要生理功能和药理作用的生物技术产品症逐步成为药品进入市场,形成个新兴的生物医药产业。本项目技术已达到国际先进水平,在临床方面更是处于国际领先水平。因此,实施本项目抢占生物制药行业的制高点,将有助于提升我国的生物制药行业的国际竞争力。为患者提供疗效显著安全可靠的药物,促进人类健康重组人碱性成纤维细胞生长因子是种很强的丝裂原,具有促进各种软组织损伤修复的作用,可用于创伤烧伤溃疡等的治疗,能明显缩短疗程和改善与和质量他可以促进毛细血管的生长分化和侧枝循环的建立,有利于改善局部血液循环,参与胃溃疡的愈合过程以及参与心肌缺血与心肌梗塞的修复过程他可以促进神经组织再生,加速神经损伤修复。因此,本项目的建设实施将为扩大烧伤创伤及溃疡患者提供疗效显著安全可靠的治疗药物,促进人类的健康水平......”。
6、“.....具有明显的区位优势。改革开放以来,佛源于东方人血红细胞,采用方法直接克隆人的基因。鉴于遗传密码有兼并性和大肠杆菌对氨基酸密码子的偏爱与人体细胞的差异,本项目在不改变产物人的氨基酸组成与排列顺序的基础上,选用大肠杆菌偏爱密码子,提高了基因在大肠杆菌中的表达水平。重组蛋白是人源化的基因表达产物,与人体同源,应用于人体具有免疫原性和致敏性低等优点。本项目产品与传统的创面治疗药物相比较均由的优越性作用原理不同常规用于治疗创伤溃疡的药物多数是从消炎杀菌抗伤口感染入手,利用人体自身的再生育和能力,来达到治疗效果而重组人碱性成纤维细胞生长因子则是通过促进细胞的生长与增值,主动修复伤口,般正常愈合需要天,而是用重组人碱性成纤维细胞生长因子后则只需要天,大大缩短了愈合时间,减少了激发感染机会,节省了治疗费用......”。
7、“.....因而容易留下瘢痕和色素沉着而重组人碱性成纤维细胞生长因子质量创伤溃疡由于是主动修复过程,愈合时间段,因而可有效减少瘢痕形成和色素沉着。对功能恢复的影响不同常规治疗创伤溃疡,多半仅限于伤口愈合,但对受损伤的皮肤附属功能器官,如神经末销血管汗腺等的功能恢复不是十分有效二重组人碱性成纤维细胞生长因子是种多功能细胞生长因子,对神经元血管等有保护和修复效果,因而使用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗创伤溃疡除了有伤口快速愈合之外,更重要的是对受损的皮肤附属供呢个器官,如神经末销血管汗腺等的功能恢复有显著疗效,这在目前治疗各种创伤烧伤的药物中是唯具有此功能的药物。项目的技术经济指标重组人碱性成纤维细胞生长因子产业化的主要技术经济指标和水平目的蛋白表达率将在之间,产量可达每升培养物,目的蛋白收率可达,纯度,比活性冻干收率达以上,技术水平可达国内先进......”。
8、“.....利润总额万元。重组人碱性成纤维细胞生长因子系列制剂的研究开发的主要技术经济指标和水平建立重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶和滴眼液的稳定生产工艺和质量标准。完成重组人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液临床前研究,获得临床试验批件。获得重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶的生产批件。重组人碱性成纤维细胞生长因子美容化妆品的主要技术经济指标使重组人碱性成纤维细胞生长因子在美容化妆品中活性损失率小于,活性稳定性问个月。开发出个重组人碱性成纤维细胞生长因子美容化妆品。项目发展进度年月至年月,实现外用重组人碱性成纤维细胞生长因子产业化。年月至年月,完成重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂的临床试验。年月至年月,获得重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂的生产批件。年月至年月,完成重组人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液临床前研究。年月至年月,获得重组人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液临床批件......”。
9、“.....本项目通过优化发酵工艺和纯化工艺,使得目的蛋白重组人碱性成纤维细胞生长因子的表达量大大提高至,已经达到国内外领先水平,保证了产业化及后续制剂开发的原料来源问题其次,通过优化冻干工艺,使得重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂的水分在以下,既保证了重组人碱性成纤维细胞生长因子的活性稳定性,又保证了冻干粉的外观形状。解决上述两个问题之后,为重组人碱性成纤维细胞生长因子及其系列制剂的研究开发及产业化奠定了结实基础建立解决蛋白类药物普遍存在的瓶颈技术平台。重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶的关键技术和创新点分析目前国内外只有冻干制剂上市......”。
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