1、“.....对于各类外来文件和国家法律法规的规定,收集后应在受控文件清单中登记,根据需要控制发放。并定期查新。受控文件应放置在使用场所,以确保文件使用人可获得有关版本的适用文件。食品生产许可证质量管理体系文件文件和记录管理程序文件编号版本状态实施日期年月日任何人不得在受控文件和质量记录上乱涂乱画不得私自外借和自行复制。每年月由办公室组织对文件和记录样式的合理性有效性进行次评审,对不适宜的文件和记录样式按条款进行修改,重新评审后再次发放到有关部门与场所。调离工作岗位人员,应将受控文件交还办公室。质量记录填写与管理办公室负责编制质量记录清单,规定记录样式的名称编号存档部门保存期限。各部门负责本部门质量管理体系文件的保管和质量记录的填写,记录填写必须按相关文件要求和记录表格要求进行,记录人负责记录的完整清晰并签名。填写时,可用划线方式更改,并签名......”。
2、“.....同类编号的记录应收集在起,以便检索。必要时记录表应写上序号,由年月份记录流水号组成,如。各部门按照质量记录清单中规定的存档部门,进行记录归档保存。同类记录较多时,可根据需要收集成册,制作封面,做好标识,写明记录名称编号存档部门收集期等内容。记录的贮存保护各部门应使用适宜的贮存设施如文件柜文件夹等和适宜的环境如防火防潮防尘防蛀等进行记录的贮存。贮存过程应做好相应的保护措施,如专人管理,以防丢失。记录的查阅记录的相关人员及其主管领导以及审查人员可以随时查阅有关的记录。当外部机构需查阅有关记录时,需经部门负责人同意,可在记录保存处查阅所需记录如需外借,应经记录部门负责人批准,并进行登记,限期归还。电子方式存储的记录,注意电脑的保管和定期备份,加强电脑使用的监管,避免资料外泄或中毒而丢失等情况。如合同有要求时,经保存记录的部门负责人核实后......”。
3、“.....保存期限和处置记录的保存期限在质量记录清单中作出规定。为保证产品的可追溯性,产品相关食品生产许可证质量管理体系文件文件和记录管理程序文件编号版本状态实施日期年月日的生产检验销售记录的保存期限不得少于年,其余记录的保存期限不得少于年。记录的保存期限界满,相关部门应经主管领导同意后方可销毁。记录的保存期限虽然界满,如有其他原因需要保留的,应延期保存,延期期限由主管领导决定。相关文件和记录受控文件清单文件发放回收记录文件更改通知单质量记录清单食品生产许可证质量管理体系文采购管理程序文件编号版本状态实施日期年月日目的对影响产品质量的采购过程及供方进行控制,确保采购的食品原料食品添加剂食品相关产品符合食品安全标准要求。范围适用于对本公司生产所需的食品原料食品添加剂食品相关产品的采购过程进行控制,委托加工产品应按委托加工管理制度的规定进行......”。
4、“.....品控部负责提供采购技术标准,并负责采购物资的进货检验或验证。总经理负责关键原料采购合同的签定。工作程序采购物资分类品控部负责制定采购物质技术标准,根据其对最终产品性能的影响程序,将采购物资分为如下两类重要物质直接影响食品产品食用安全的物质,如食品原辅材料食品添加剂直接接触食品的材料般物质不直接影响食品食用安全和生产安全的物质。采购计划业务部采购员根据本公司生产计划市场情况及仓库物资库存情况对主要原辅材料制定采购计划及到货登记表。采购计划的内容应包括原材料名称型号规格数量原材料厂家包装形式交付方式计划完成日期其他需要说明的事项。采购计划报主管经理审批后,由采购员负责执行。采购文件采购文件般以采购清单采购计划采购合同等方式体现。采购文件发放前需由总经理或其授权人批准,根据批准的采购文件进行采购......”。
5、“.....品控部负责收集主要原辅料食品添加剂包装材料相关产品等现行有效的产品标准。采购合同首次采购应同供方签订采购合同,内容包括采购原材料的名称品种规格及技术要求采购原材料验收标准及方式采购原材料数量包装交付方式及交货日期采购原材料单价其他采购费用及付款方式违约责任及解决争端的方式其它供需双方认为有必要说明的事项。采购合同由总经理或授权人员签订,合同正本由业务部统保检验室及检验设备的配置原则品控部应根据产品标准审查细则,识别确定产品的检验项目要求,购置标准审查细则所规定的出厂检验设备,检验设备的数量应与生产能力相适应,检验设备的精度应满足出厂检验需要,品控部应建立检验设备台帐,按期检定,妥善保管合格计量检定或校准证书。实验室布局应合理......”。
6、“.....保证检验工作的有效开展。实验室环境条件温湿度避光防震等要满足仪器设备的使用要求。应避免不同检验设备在使用过程中的相互干扰。检验室使用面积应与企业产品检验工作相适应。并配备与留样贮存条件相适应的留样设施和留样区,留样区域不得小于平方米。检验设备的购置需购置检验设备时,由品控部提出申请,经总经理批准后,由业务部进行采购。购置的检验设备应有供应商提供的产品合格证使用说明书等资料。食品生产许可证质量管理体系文件检验设备管理程序文件编号版本状态实施日期年月日检验设备的验收购入的检验设备由品控部验收。品控部应对报验的检验设备的外观使用性能等内容进行检查验收,并核实是否已经检定合格,合格后在设备验收单中清楚列明检验设备的名称型号规格制造厂等内容。如未经检定,则由品控部送有资质的计量检定机构检定......”。
7、“.....品控部负责通知购买经办人,由经办人与有关供应商联系退货或赔偿。计量器具的检定计量器具在投入使用前必须通过检定,在使用过程中必须进行周期检定。计量器具在使用过程中除按周期检定外,在下列情况下也应重新进行检定对计量器具的准确性产生怀疑时计量器具修理修复后。检定必须执行国家计量检定的有关规定,由品控部统送往国家认可的计量检定机构进行检定,获取计量检定合格标签及检定证书或记录。检定状态标识和记录经检定合格的计量器具,由品控部贴上检定合格标签,注明有效期和检定单位。经检定不合格的计量器具应停止使用,由品控部贴上停用证,必要时对其隔离封存。品控部必须保存计量器具的检定证书或记录。使用和贮存所有使用检验设备的人员都应经培训合格,按其操作规程和维护规定,对检验设备进行正确操作和维护,防止因不正确的使用和维护,造成失准而影响检验结果。计量器具应在检定合格有效期内使用......”。
8、“.....对于无检定合格标签检定不合格停用的计量器具禁止使用。对使用中的计量器具,旦发现有异常现象或对其检验准确性产生怀疑时,使用人员必须及时报告品控部负责人,通知有关人员进行处理,在未做出处理和重新检定前,必须禁止使用,并通知有关人员将在此前的段时间内的产品包括已检产品进行隔离。这些产品必须使用检定合格的计量器具重新进行检验,并按重新检验后的数据判定该产品的质量。对已售出的产品,由品控部把相关信息通知业务部,业务部应注意跟踪,必要时进行有关的食品生产许可证质量管理体系文件检验设备管理程序文件编号版本状态实施日期年月日处理。使用人员必须在合适的环境如适宜的温度湿度等中使用检验设备,并使用适宜的搬运工具和方法进行搬移设备的使用贮存地点应保持清洁,并存放妥当,以防止损坏和失效。维修和报废损坏失准或检定不合格的检验设备......”。
9、“.....填写并保存设备维修记录,无法修好或修理后检定仍不合格的,经总经理批准后,进行报废处理。品控部必须建立和保存检验设备的技术资料包括使用说明书检验设备台帐设备验收表检定证书或记录等。检验设备台帐维修记录应齐全,并妥善保存,以备查核,保存期不得少于年。相关记录检验设备台帐设备验收单设备维修记录食品生产许可证质量管理体系文件检验管理程序文件编号版本状态实施日期年月日目的对进货检验生产过程以及出厂检验和品控部进行管理,确保不合格原料不投入使用,不合格半成品不流入下工序,不合格成品不出厂,确保检测数据真实准确。范围与产品质量有关的采购物资生产过程半成品成品的检验和试验。职责品控部负责进货检验过程检验出厂检验。质量安全负责人负责生产过程的监督检查。程序进货检验检验员负责按进货查验及记录规范中进货检验的要求进行原辅材料食品添加剂食品相关产品的检验和验证......”。
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