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实验室质量管理手册 实验室质量管理手册

格式:word 上传:2022-06-24 10:17:46

《实验室质量管理手册》修改意见稿

1、“..... 本手册于年月日起执行。 本手册如需变更须经原批准人签复才有效......”

2、“.....质量目标的基 本标准文件。实验室手册编制所依据文件是实验室有关工作导则和中国质 检机构和实验室基本建设条款。 引用标准实验室手册编制引用了及规定与质量有 关标准定义,指南,指南,指南,系列质量 管理和质量体系标准。 实验室手册的管理 实验室手册编号发放各相关部门使用,内部使用部分为受控本,外部使用是属于非 控制本。 实验室手册的发放范围实验室综合办质保部。 实验室手册的编制更改由质保部实验室负责人组织编制小组征求各实验室意 见,以保证基科学性,适用性和有效性。 实验室手册更改和修订根据下列情形修订,即标准法律和文件,做好设备的检查维护修理和委托鉴定工作......”

3、“.....第代理人第二代理人代理人在代理期间, 负责对标准物质的校验,仪器设备的保养与维护负责对常规工具的采购负责对客户产品 的所有检验等。计量室第代理人代理人在代理期间,负责对标准物质的校验,仪器设 备的保养与维护负责对常规工具的采购负责对客户产品的尺寸检验等。 工作人员 人员配置实验室负责人及各实验室主管要求学历必须是以上,从事实验室工作年以上。 技术人员要求学历必须是中专以上,从事实验室工作年以上。 各级领导任命程序实验室主任副主任由公司总经理任命。各实验室主管由实验室负责 人任命。专业技术人员由各实验室主管推荐实验室负责人任命。 人员培训要求和培训内容实验室在职人员培训必须每年次专业培训......”

4、“..... 人员技术档案对每位实验人员的教育培训技术经历特殊培训的记录有专人档案。 工作人员览表见附件。环境和设施 环境 环境的要求各实验室要保持水源畅通,电力充沛,光线为日光灯照明,通风良好,温度 在。 监控记录温度,湿度记录表。见附件 监控频次次天 控制措施空调台。 设施 实验室的设施和检测区域以及能源采光采暖和通风,方便于正常进行检测工作。 实验室平面布置示意图见附件。 设备和标准物质 设备和标准物质要满足标准要求,设备和标准物质完好率配备率均要求。设备和标 准物质的准确度要求为检测标准样品已知标准样品的误差范围内......”

5、“..... 检验仪器设备按计量器具周期检定计划表执行周期检定。 计量校准后仪器设备要有合格绿,准用黄停用红三色标志的表述,对于准用设 备黄色标签,检测数据要加校正法对用停用设备红色标签,要求必须摆设在停用区。 对用于检测特殊特性的尺寸的计量器具,由制订测量系统分析计划,并按要求进行测量 系统分析。 标准和检验方法 本实验室检验产品所涉及到标准为在检验中常规应执行最新的国家标准。在特殊情况下, 执行的非标的检验方法要规定由实验室主任批准后才可有效地执行。 在质量纠纷的仲裁检验方面,实验室首先要依照双方的经济合同中的技术要求......”

6、“.....但必须要由用户认 可后才可以执行。 标准检验方法依据标准制订,非标准检验方法要依据客户的要求协商制订检验结果的校 核方面应包括数据校核,统计技术和误差处理,相同或不同方法的复验保证,标样比对,样品比 对等。 实验室之间的验证比对实验每月次与客户实验 实验室检测验证 内部使用标准物质的质量保证标准物质的贮存环境的保证,正确使用,日常维护保证。 保留样品的比对每月次对标准样品进行比较检验。 现场检验方面检测人员必须是检测实验室专业人员。设备必须在有效期内,现场仪 器调和检测必须经检验。 实验室的检测设备均须制订操作规程,并按操作规程进行检验和试验活动......”

7、“..... 目录 修订页„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 发布令„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 引言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 实验室手册的管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 质量方针„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 组织和管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 实验室工作人员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 设施和环境„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„......”

8、“.....„„„„„„„„„ 设备和标准物质„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 标准和检验方法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 检验样品的管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 证书和检验报告„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 申诉„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 认可的实验室„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 附件 工作人员览表„„„„„„„„„„„„„„......”

9、“..... 本手册于年月日起执行。 本手册如需变更须经原批准人签复才有效......”

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