1、“.....北陆药业核心的生产产品之。北陆药业拥有多项与对比剂产品对应的专有技术，是第家研制开发出核磁共振对比剂的生产企业，北陆药业品牌的对比剂已经得到广大医护专家和患者的认可，在放射界有很高的知名度和影响力。公司在占领国内市场的同时，也在积极开拓海外市场，部分国家的注册工作已在开展之中，此次项目对于北陆药业达到国外市场的准入检查标准十分重要。为了能够顺利得到海外市场的认可，并在与国际同类产品知名品牌的竞争中立于不败之地，公司要不断提高核心竞争力。过去定期检测的指标变成动态检测后，企业需要添加可连续操作带空气风淋的装置设备的在线清洗灭菌将运用到日常的生产中物料和灭菌后容器工器具的转运要符合附录要求并便于操作。上述要求都要在设计中重新重点考虑。新版征求意见稿对产品内在的质量控制同样提出了较高的要求。为加强杂质分析，需购置核磁质谱制备液相等检测仪器为加强原辅材料中间体的控制......”。

2、“.....除了尘埃粒子沉降菌浮游菌外，还增加了接触碟等的检测。强原辅材料中间体的控制，将需要添置或更新而要实现洁净级别的静态和动态监测，除了尘埃粒子沉降菌浮游菌外，还增加了接触碟等的检测。内在的质量控制同样提出了较高的要求。上述要求都要在设计中重新重点考虑。新版征求意见稿对产品部分内容简介级级级区，生产操作区洁净度的重新划分均涉及到人流物流和废弃物路线的改变级级区的关键设施设备必须有较高的技术要求，与产品直接接触的设备的材质光洁度，运转时的震动粉尘，液滴的防护等可能都是造成洁净度测试不合格的因素灭菌灌封设备必需选用可连续操作带空气风淋的装置设备的在线清洗灭菌将运用到日常的生产中物料和灭菌后容器工器具的转运要符合附录要求并便于操作。上述要求都要在设计中重新重点考虑。新版征求意见稿对产品内在的质量控制同样提出了较高的要求。为加强杂质分析......”。

3、“.....将需要添置或更新而要实现洁净级别的静态和动态监测，除了尘埃粒子沉降菌浮游菌外，还增加了接触碟等的检测。过去定期检测的指标变成动态检测后，企业需要添加大量动态监测的仪器相关的辅助设备和大量消耗材料，比如接触碟等增加便携式检测器。为满足新版征求意见稿相关的要求，无菌验证方面和日常检测中需要的仪器，如灭菌柜验证仪过滤系统完整性测试仪高效过滤器完整性检测仪等必须充足，部分检测项目已成为日常检测的部分。需要说明的是符合要求又能稳定运行的仪器设备多为进口，因此资金投入必将增加。二有利于大幅降低能源消耗量北陆药业的现有设备选型比较落后，能耗较高。为了响应国家和北京市的节水和工业发展政策，按照欧盟标准及最新标准建设新对比剂车间，引进国内外先进技术高效节能环保的生产线，同时采用新工艺新技术，全面降低包括水电汽在内的各种能源的单品消耗量，大大降低企业成本......”。

4、“.....三大幅提高生产产品的稳定性安全性药品作为种特殊的商品与广大人民的生命息息相关，国家对先后颁布了多部法律法规来严格管理药品的生产，近年来所查处的几起药品案件说明国家对药品管理力度的增加。生产企业作为药品质量的第责任人肩负着为广大人民群众生命负责的神圣使命。北陆药业直将药品质量放在各项工作的首位，不断提高药品质量是公司的基本工作方针。四提高核心竞争力，拓展国内外市场对比剂是北陆药业核心的生产产品之。北陆药业拥有多项与对比剂产品对应的专有技术，是第家研制开发出核磁共振对比剂的生产企业，北陆药业品牌的对比剂已经得到广大医护专家和患者的认可，在放射界有很高的知名度和影响力。公司在占领国内市场的同时，也在积极开拓海外市场，部分国家的注册工作已在开展之中，此次项目对于北陆药业达到国外市场的准入检查标准十分重要。为了能够顺利得到海外市场的认可......”。

5、“.....公司要不断提高核心竞争力。现有对比剂生产车间布局及各类系统，是以旧版标准设计并建设，已显然不能够满足这些要求。因此，此次项目北陆药业将直接按照欧盟标准进行实施，大大提高了与进口产品的竞争实力，同时也为产品走向国际市场奠定坚实基础。由于新建了注射剂生产车间，原生产线所在的综合制剂楼三楼则可以用于研发中心的建设，而不用再新建。包括九味镇心颗粒生产线扩建改造涵盖的仓库也不再新建，改为在原综合制剂楼层扩建改造，改变后方案库容较原方案增加平米，增加空调等相应通风温度控制设施。相对投资将低于原计划。第三章市场分析和预测影响对比剂市场的因素个国家的医学发展水平是和其整体经济文化科技发展水平以及人民的收入水平相称的。改革开放年来，我国的综合国力科技发展水平医学发展水平都大大提高，整体医疗水平与发达国家的差距明显缩小。医学影像学科主要是放射科是临床医学的个分支。同其他医学学科样......”。

6、“.....随着癌症等重要疾病越来越受到社会和患者的重视，医学影像学科在可预见的将来必将保持快速的发展。对比剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，其市场前景也将十分广阔。影像诊断和治疗设备医学影像学科对设备条件的依赖度非常高。过去我国的设备水平与发达国家差距很大。改革开放极大地提高了我国各级医院的经济实力。近年来，全国各地各级医院先进影像检查设备增加和更新很快。如的磁共振机和排，现在已经成为省级三甲医院的标准配置，甚至已经进入了发达地区的县级医院。目前，国际上最先进的检查和治疗设备几乎是同时在国内和国外发布，甚至首先在国内发布。随着检查设备的进步，医学影像检查的速度加快准确性提高，医学影像学科在医院中的地位大大提高，各科医生对医学影像学科更加信赖和依赖，因此各级医院所完成检查的病人数量逐年增加......”。

7、“.....对对比剂的需求也越来越大。过去对比剂主要用在脏器的增强扫描，现在应用领域已经大大扩展。如磁共振的对比剂增强血管成像和排以及双源的冠高精尖的诊断设备的不断问世，使造影诊断技术不断提高，推动了对比剂市场的发展。年全球畅销的前种药物中种对比剂销售额仅为亿美元，而年进入全球畅销的前种药物中的对比剂已增至个品种，市场份额上升到亿美元，到年约为亿美元。近年来，国内对比剂市场呈现出蓬勃发展的态势。年，全国对比剂市场表现出良好的增长势头，销售额从亿元增长到亿元，年复合增长率达销售量从百万支上升到百万支，年复合增长率达。根据南方医药经济研究所的预测，未来五年内，该市场仍将保持强劲的增长势头，预计年全国市场的销售额将达到亿元，年复合增长率达销售量将增加至百万支，年复合增长率达。其中，作为对比剂的大类产品之，年，国内线对比剂非离子型碘对比剂的销售额由亿元增加至亿元......”。

8、“.....年复合增长率达到。年，磁共振对比剂市场的销售额由亿元上升至亿元，年复合增长率达销售量由百万支上升至百万支，年复合增长率高达。三中国对比剂市场前景广阔病人数量的增加。近些年来，随着环境污染的加重社会节奏的加快以及生活压力的不断加大，各类疾病的发病率不断提高，需要进行扫描诊断的病人也日益增多另外，随着人民生活水平的提高以及新医改方案全民健康保险的推进，广大百姓的看病资费在定程度上有了保障，做扫描检查的病人数量也随之增加健康意识的不断增强。随着社会的发展人民生活水平的提高以及医疗常识的不断普及，人们开始逐渐认识到早期以及正确诊断对于保证身体健康及早消除疾病以及节约总体医疗费用支出的重要意义。只有及时明确可靠的诊断，才能够有的放矢地使用治疗药物，从而在保证患者利益的前提下，最大限度地节约医疗支出医疗设备和磁共振设备数量的增加。随着新医改方案的推进......”。

9、“.....国家将重点扶持县级医院，提高这些医院的医疗条件，增加医疗设备的数量增强扫描使用量的提高。以前病人在做检查的时候，大多是采用平扫的方式，并不需要使用大量对比剂，而平扫在检查时误差性较大，有时无法发现病变，或者即使发现了病变也无法对其定性。随着新医改方案的逐渐推进，医生的整体素质诊断方式及用药的规范性和合法性会大大提高，越来越多的医生会了解到增强扫描的必要性，并建议病人采用这检查方式，因而对比剂的使用量会大大增加。四主要产品的竞争对手分析由于对比剂市场在资金技术产品品牌企业信誉等方面均存在较高壁垒，因此目前该领域属于高度垄断市场。据年公开数据统计，目前国内市场的主要竞争者均是在该行业经营多年的国际国内厂商，国际厂商主要包括德国先灵公司现称拜耳先灵公司美国通用电气公司意大利博莱科公司，国内厂商主要包括扬子江药业北陆药业等。排名前五位厂家的合计市场占有率达......”。