1、“.....也是影响公司发展的因素。如果不 能通过认证,也就没了公司的发展。 本次技术改造的初衷主要表现在公司现有生产能力不能有效满 足市场需求公司近年生产量全部品种 年瓶 年瓶 年瓶 年瓶, 其中参芎葡萄糖注射液产量 年瓶 年瓶 年瓶 年瓶。 从历年产量可以看出,公司主打产品‚参芎葡萄糖注射液‛每年 产量是呈递增趋势增幅超过,而年产预计产量为 万瓶。根据有效工作时间天年天批得到最大产能为 万瓶而目前的设备陈旧老化使生产量无法满足市场的需求,不适 于公司的发展,而现有的设备和生产环境更是达不到目前的要 求。 项目建设的意义 省属西部内陆欠发达省份,许多地区还被列为国家级贫困区,中药民 族药及特色药业相关种养殖业的发展及其产业化,成为扶贫攻坚战的重要发展 战略。 国家发展计划委员会制定的医药‚十五‛规划和发展指导意见中指出 医药产业是国民经济的重要组成部分......”。
2、“.....是全社会关注的热点,同时也是构建社会主义和谐社会的重要内 容,对促进人们身体健康,增强人民体质,将有着极其重要的意义。 本项目利用的资源优势,以科技促产业,以产业促科技,依靠科技进 步和产品创新,创建‚黔药‛品牌,使我省中药民族药工业真正成为高新技术产 业和支柱产业,促进经济更大发展,拉动相关行业如种植业畜牧养殖业和 包装材料业的发展,增加新的经济增长点,同时可增加地方财政收入,满足人民 群众日益增长的健康需求,解决人员就业,促进国民经济发展具有十分重要的意义。因此本项目的实施,不仅具有良好的经济效益,同时具有良好的社会效益。 本项目的实施将增加对中药材医药中间体包装材料制水设备灭菌设备检测设 备空调系统和能源的需求,有利于拉动内需,有利通过带动农民种植中药材促进农村剩余 劳,我公司参芎注射液销售增长率超过,市场需求 量大......”。
3、“.....预计年销售额将超过亿元。因此,本项目的实施有利于进步扩大我省中 药市场份额,建立黔药品牌。 有利于行业整体技术水平提升。本项目将改造现有制水系统空调系统灭菌系统,实 现关键工艺参数的在线检测,购臵的仪器设备是目前最先进的,使我公司在厂房硬件和生产 技术水平上都有大幅度提升。因此,本项目实施有利于促进行业整体技术水平提升,并为公司下步发展奠定基础。 有利于加强我省研发能力。目前,本单位执行的参芎注射液部分质量标准已经上升为国 家标准,本项目将继续开展参芎注射液质量标准的深度研究开发,完善质量标准体系,因此, 本项目的实施有利于加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力,并对其他中药注射剂的 质量标准制定具有定的示范借鉴意义。 市场需求分析 产品用途与技术特点 本项目产品参芎注射液属心脑血管疾病治疗药物......”。
4、“.....经临床试验表明,参芎葡萄糖注 射液对冠心病心绞痛高血压等疗效显著,不良反应低于同类产品。 本项目产品属心脑血管疾病治疗药物,具有成分清晰,计量精确,稳定性好等特点,本 品由丹参与盐酸川芎嗪制成,因丹参具有祛淤止痛,活血通经,除烦安神的功效能增加冠状 动脉流量,降低心肌兴奋和传导性,改善微循环抗血小板的聚集和血栓形成,使血液粘度 下降盐酸川芎嗪有抗血小板聚集扩张小动脉改善微循环活血化淤的作用,对已聚集 的血小板有解聚作用。二药合用,对于治疗冠心病心绞痛心肌缺血心肌梗塞中风等 具有良好的治疗作用......”。
5、“..... 用法用量静脉滴注,每次,每天次 有效期年 价格零售价元 批准文号国药准字 地方医保黑龙江辽宁湖南重庆山西海南山西等已进情况 市场需求分析 我国对心脑血管药物需求巨大。目前,我国心脑血管疾病患者已经超过亿人。我国 每年死于心脑血管疾病近万人,占我们国每年总死亡病因的。年,我国心脑血 管药物市场规模在亿元以上。 心脑血管药物市场将持续增长,预计对心脑血管中成药需求将继续增加。近几年由于受 医疗反腐药品降价金融危机等的影响,医药市场整体受到影响,心脑血管药物市场也同 样受到波动。但是,专家预计,心脑血管药物市场仍将持续增长,主要来自以下几方面原因 全国卫生服务呈发展趋势......”。
6、“.....国家将投入亿元在医疗卫生方面。 农村医药潜在市场将会有大的发展。中国农村人口近亿人,随着农村经济的不 断发展,农民对药品的需求也随之扩大。 人口老龄化和生活条件的优越性,促进了心脑血管发病患者的直线上升。 现代社会来自工作社会生活等方面的压力,加上生活不规则饮食不科学及缺 乏锻炼等,促使心脑血管疾病在岁至岁的中青年人中的发病率也不断上升,发病的年 龄跨度在不断扩大。 由于在心脑血管疾病治疗领域,没有类似抗生素之类疗效非常显著的西药品种,而心脑 血管疾病多组分多靶点多层次的整体医学模式与中药的治疗非常契合,中药治疗心脑血 管病疗效明显,并已经得到消费者的认可。在过去年时,抗心脑血管病中药尤以中药 注射剂为主增长速度很快,早已成为国内医院的常用临床治疗剂。随着心脑血管药物市场 的增长,对中成药的需求也将持续增长......”。
7、“.....自年我公司参芎葡萄糖注射液正式上市以来, 得到临床线医生的良好反馈,医院市场份额稳步增长,销量快速提升上市年来年平均增长超过见图。预计年销量将超过万瓶。 产品优势分析 据国内医药行业协会统计,目前我国中药类心脑血管病治疗剂至少有种以上,主要 种类为银杏叶制剂丹参与复方丹参制剂。 本项目产品比大多数中药类心脑血管病注射剂更具有竞争优势。 本项目产品是目前国内第个丹参素和盐酸川芎嗪单体组成的小输液。与参麦注射液 生脉注射液血塞通注射液川芎嗪注射液等中药注射剂相比具有三大优势有效单体提 取,化学结构式明确作用靶点单,疗效明确,配伍合理质量控制标准大大高于普 通心脑血管领域中药注射剂,临床应用安全。由于参芎注射液主要成分为单体,确保了产品 有效成分的含量和稳定性,相对于大多数中药类心脑血管病注射剂而言,质量更加可靠稳定, 安全性更好。由于参芎葡萄糖注射液联合使用丹参和川芎嗪......”。
8、“.....不良反应低于同类产品。由于参芎葡萄糖注射液为小输液剂型,无需配制, 可直接使用,较比的丹参川芎嗪注射液节省了医护人员的操作时间,并有效防止院内的 二次污染。 第章项目概况 项目名称 万亩何首乌太子参规范化种植及深加工基地建设 建设性质 项目申报单位信邦制药股份有限公司 申报单位法人代表 项目建设地点规模及建设内容 建设地点项目建设地点位于市金华镇蒿芝塘春晖街号,公司现有生产基 地内,不需新增用地。厂址距离市中心公里,距贵黄高速公里入口公里,交通运 输极为方便。项目厂址周围无集中居民住宅区,无大中型生产企业,区域大气环境质量较好, 适宜项目建设。 建设内容在现有研究生产基础上,对提取车间厂房进行改造,建设丹参提取生 产线条,达到年产丹参提取液吨的能力对现有注射用水生产线进行更新改造......”。
9、“.....达到年产万支参芎注 射液的能力建设完善实验检测设施,对质保楼动物房进行改造,增加关键试验检测仪器, 对产品工艺技术不断进行改进,不断提高产品的性能,满足日益增长的市场需求。 项目建设期 项目总投资本项目总投资万元固定资产投资 建设期利息铺底流动资金,其中固定资产投资万元,铺底 流动资金万元。资金筹措 项目总投资指铺底流动资金万元,其中固定资产投资 万元,铺底流动资金万元,资金来源为申请国 家高新区技改资金万元,企业自筹万元。 项目经济及社会效益 项目产品技术领域属于国家重点支持高新技术领域,项目承担单位系国家认定的高新技 术企业。项目的实施将有利于培育黔药品牌,促进高新技术产业发展和产业结构调整,带动 地方经济发展同时,本项目的实施还有利于拉动内需,带动上述相关产业发展。目前,我 国心脑血管疾病患者已经超过亿人。我国每年死于心脑血管疾病近万人......”。
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