1、“..... 随着人们医疗和健康水平的不断提高,对药品质量的要求也在不 断提高。大容量注射剂药品的质量关键处决定于其生产过程的控制程 度和包装材料质量的好坏。随着我国改造对药厂的严格规范,生 产过程质量的控制水平得到了全面的提高。但包装材料这领域由于 我国大容量注射剂生产工艺的落后,无法在很短的时间里完成其换代 过程,为此国家药监局‚十五‛规划已将大容量注射剂包装材料的改 造换代作为重点攻关课题。 在国外,自上世纪六十年代开始就使用了化学稳定性好,气密性 优异,且能耐高温的或塑料瓶来分装大容量注射剂,较好地改 善了药品的封装质量和保质储存期,但塑料瓶输液在使用过程中仍需 形成空气回路药液才能滴出,空气中的微粒细菌仍可通过空气回路 进入药液,二次污染的机率仍然很高,对人体健康潜在的危害仍然存 在。为解决这问题,聚氯乙烯软袋输液应运而生......”。
2、“.....无须形成空气回路, 大大降低了二次污染的机率。但材料在聚合过程中为改变其性能 加入了增塑剂。研究表明,软袋在使用时可能有微量溶出,是种有害物质,严重危害人体健康。其次,软袋质 地较厚,不利于加工,其对氧气水蒸汽的透过量较高,温度适应性 差,高温灭菌易变形,抗拉强度较差等,这些缺陷严重限制了它在包 装大容量注射剂方面的发展,函待寻求符合大容量注射剂这种特殊药 品包装条件的新材料。在这种情况下聚烯烃多层共挤膜非膜 应运而生。非多层共挤膜国际上在上个世纪九十年代未才研制成 功,聚烯烃多层共挤膜的结构和严格控制的生产过程决定了其不仅有 玻璃瓶塑料瓶膜所有的优点,而且对人体无毒副作用,是大 容量注射剂最理想的包装材料。 膜材多层交联共挤出,不使用粘合剂和增塑剂,吹膜使用空 气洁净度为级的洁净空气,筒状出膜避免了污染,为安全使用提 供了保障......”。
3、“.....适宜多种灌装设备和接口,弹性好,抗跌 落,耐高温,可在的条件下灭菌,透光性好。 膜材具有惰性生化性能,对水蒸汽氧气和氮气的阻隔性能 好,便于长期储存,适宜灌装各种电解质输液营养型输液和治疗型输 液。 膜材不含氯化物,对人体无害,用后处理时对环境不造成影 响,被称为‚二十世纪环保型包装材料‛。 由于非膜具有以上优点,因而用其包装大容量注射剂以取代 玻瓶塑料瓶,已成为种必然趋势,目前在欧美等发达国家已大量 使用,用非膜包装的输液已占整个市场的以上。国家药监局 ‚十五‛规划已将其列入重点开发项目,我国非膜大容量注射剂 项目目前正处于启动阶段,立即投资该项目,机遇十分难得。 非膜大容量注射剂替代玻璃瓶塑料瓶膜包装的大容量注射剂,明显改善了药品包装的质量,减少了生产过程中和使用后 的包装物对环境的污染,避免了药品使用过程中二次污染的机率......”。
4、“.....增强了我国输液制品国际竞争能力,为我国 药品出口创汇创造了条件。因此,该项目社会经济效益显著。 该项目实施符合国家产业政策,是医药行业急需发展的项目,产 品市场容量大,前景良好,所采用的工艺技术先进可行,无‚三废‛ 排放,环境保护没问题。经济效益和社会效益明显,是项适宜投资 的项目。 对产业发展的作用与影响 我省在地理位臵上,淮河以北为温带,淮河以南为亚热带,优越 的地理和气候环境给药用动植物生长繁衍提供了适宜的场所。是 华佗医学和新安医学的发源地,两大学术流派对中医药学理论体系的 形成作出过重要贡献,并在临床用药上独树臶,影响极其深远。同 时是著名的中药资源大省,现有的中药资源种类已达种,全省中 药材生产基地种植面积近万亩。同时,我省栽培中药材历史也较 悠久,亳白芍滁菊花铜陵凤丹皮宣木瓜属四大著名道地药 材,誉满中外。另外,我省还具有较多的道地药材品种......”。
5、“.....其品质优,产量也较大。 拥有全国最大的素有‚华佗故里,药材之乡‛之称的‚中华 药都‛中药材交易中心,使我省发展中药产业具,加快发展中成药,大力发展原料药。到年,实现医 药品种开发批生产批储备批的梯次结构,研发约个具有 自主知识产权的生物医药新品种。‛ 生物化学有限公司以这重要的中药种植基地交 易市场为依托,进行提取生产人体胎盘组织液和生物注射剂等高附加 值产品项目建设,变我省的资源优势市场优势和学科优势为产业优 势,这对于推进我省阿医药产业发展,增加科技含量,提高经济附加 值方面都有十分重要的作用和现实而深远的意义。 产业关联度分析 医药是我国古老的制药行业,同时也是个公认的国际性行业, 在各国的产业体系和经济增长中都能起着举足轻重的作用。从定量上 分析,个行业产业关联度的大小可以用该行业的感应度系数和影响 力系数来衡量......”。
6、“.....中国医药工业的感应度系数和影响力系数都 大于,因此医药业具有较强的产业关联度。 围绕发展医药现代化,推动医药行业规范化建设,促进新药及 优势品种的开发和关键性技术的推广应用,用高新技术和先进适用技术提升医药产业,形成产学研相结合的现代医药港,使市的 医药产业跻身国内外先进行列。 优质医药规范化生产需要技术含量高质量优良可进行自动 化运行的生产机械。目前的机械性能远远适应不了规范化生产的需要。 因此,对医药生产机械的发展起到积极的推动作用。 医药规范化生产需要高水平的科研技术人才,目前医药生产行 业人才素质不容乐观,医药生产行业对人才的需求必将带动教育事业 的发展。 优质医药生产的合理开发要求有个十分规范化的市场营销管 理,产品质量监测优良的包装良好的仓储设施及合理的价格定位 等等,可牵动相关各个产业的发展。 因此......”。
7、“.....加快全面建设小康社会步伐。 市场分析 日本医学专家研究证明胎盘素是从胎盘中提取成分的总称。胎 盘是母体与胎儿最紧密的联结纽带,举凡供给营养交换免疫物质 排除废物等都通过胎盘。胎盘自身会产生调节生理的物质荷尔蒙, 荷尔蒙可以控制及影响胎儿发育状态荷尔蒙可促进母体乳房发育, 以供日后哺乳荷尔蒙还可促使骨盆器官发育正常以适合胎儿成长。 中医界称胎盘为‚紫河车‛,可晒干保存使用或泡酒喝。这就是美化容 貌的最佳精华素胎盘素的科学机理所在。 胎盘制剂是微黄色透明液体,主要含有氨基酸微量元素核糖 核酸等多种营养及疗效物质。在欧美和日本等发达国家里广泛应用于 美白肌肤等方面。将胎盘制剂注入肌肉皮下组织内,体内组织与胎盘 制剂自然融合起,从而使肌肤达到理想状态,数周后体内的组织细胞通过胎盘素的作用可使受用者在不知不觉中感受肌肤的转变......”。
8、“..... 胎盘制剂是广泛适用于美容的制剂。无污染胎盘制剂是世界上公 认的较安全可靠的美容产品,对祛除黄褐斑痤疮疤痕皱纹 丰乳消除全身肌肤粗糙感和各种问题性皮肤及抗免疫都有明显效果, 在常温密封条件下年左右不会变质。只要按照爱美者的具体情况适 当注射,就会在短时间内达到美化容貌美白皮肤的目的。 从体内治疗开始,效果明显。纯净的胎盘制剂经科学验证在美容 方面具有祛除皱纹抗疲劳愈合伤口祛除黄褐斑和各种色斑暗 疮等诸多功能,对于男性提高性功能有特效,对于女性丰乳有奇效, 这些都已经被科学实验所证实。它的活性作用使组织细胞的新陈代谢 功能增强,把身体的不良状态平衡到正常点,从而使身体免疫能力不 断提高,延缓衰老。这种科学美容疗法优于目前市场上推广的美容方 法,是值得我国美容界人士试用的新方法,也会成为世纪国际绿色 美容新潮流。 胎盘制剂用于美容货真价实......”。
9、“.....据调查,接受这种美容疗法的首先是白领人 士和演艺圈人士,在美国欧洲日本甚至我国台湾地区都争相使用 胎盘制剂美容疗法。在美国盒纯净胎盘制剂支装价值 美元,在欧洲也是相似价格。 千年中医精髓与现在生物科技的完美结合。二十世纪是个被喻 为生物预防医学时代,因此,许多的生物健康食品纷纷出笼,其中又 以天然保养品标榜着安全无副作用而广受青睐。天然保养品只有两大 类是动物提取的二是植物提取的。而动物提取物中最耳熟能详 的就是胎盘。人胎盘又称‚紫河车‛,早在远古时代就有被活用的史实,具有延年益寿之药效,并有‚神秘万能药‛之美称。在现代,透过中 外学者多年研究分析,说明了它有提高自然自愈力,活化细胞,籍以 保持年轻活力长寿的自然伟大效果......”。
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