1、“.....以强毒人型结核分枝杆菌感染，免疫组与对照组动物的病变指数及脾脏毒菌分离数的对数值经统计学处理，应有显著差异。如无条件，可送中国药品生物制品检定所进行。菌种保存冻干菌种保存于。菌苗制造卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开。抗酸染色应为抗酸杆菌。严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。如果采用次代种子批，单批收获培养物的总代数不得超过代包括在马铃薯培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数。菌种检定新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。培育温度在之间。良好。培育温度在之间。菌种检定新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。次代种子批，单批收获培养物的总代数不得超过代包括在马铃薯培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数。部分内容简介好的原液稀释成各种浓度的菌苗。制造过程菌种制造卡介苗的菌种......”。

2、“.....严禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。如果采用次代种子批，单批收获培养物的总代数不得超过代包括在马铃薯培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数。菌种检定新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。培育温度在之间。抗酸染色应为抗酸杆菌。在苏通马铃薯培养基上发育的卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。在牛胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。在鸡蛋培养基上有突起的皱型和扩散型两类菌落，且带浅黄色。在苏通培养基上卡介菌应浮于表面，为多皱微带黄色的菌膜。毒力试验用结素试验阴性，体重的同性健康豚鼠只，于肌内侧皮下各注射菌液，注射前称体重，注射后每周观察次注射部位及局部淋巴结的变化。每周称体重次。周时解剖只，满个月将另只豚鼠解剂，检查各脏器应无肉眼可见的结核病变。若有可疑病灶时，应作涂片和组织切片检查......”。

3、“.....加少量生理盐水混匀，皮下注射只豚鼠。若证明系结核病变，该菌种即应废弃。试验经过详细记录备查。若未满个月试验豚鼠因其他病患死亡应解剖检查，依上法处理。若死亡只以上应重试。免疫力试验用原代种子批以人份的剂量免疫豚鼠，以强毒人型结核分枝杆菌感染，免疫组与对照组动物的病变指数及脾脏毒菌分离数的对数值经统计学处理，应有显著差异。如无条件，可送中国药品生物制品检定所进行。菌种保存冻干菌种保存于。菌苗制造卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开。所需用具如高压锅冰箱及玻璃器皿等，均须单独设置并专用。卡介苗制造包装及保存过程均须避光。卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人员，必须身体健康，经线检查无结核病，且以后每年经线检查次，可疑者暂不在卡介苗制造室工作，其检查记录必须保存备查。制造用培养基生产用培养基不得含有能使人产生毒性或变态反应的物质......”。

4、“.....菌种传代与培养冻干菌种在苏通马铃薯培养基胆汁马铃薯培养基以及液体苏通培养基上每传次为代。马铃薯培养基上培育的菌种放冰箱保存不超过个月。用于生产菌苗的培养物的总代数不超过代。原液制造收集培养瓶应逐瓶检查，若有污染湿膜混浊等情况应废弃。收集菌膜压干，移入盛有不锈钢珠瓶内，钢珠与菌体的比例应根据研磨机转速控制在适宜的范围，并尽可能在低温下研磨。加入适量无致敏原保护液稀释成定浓度的原液。稀释用中国药品生物制品检定所发给的冻干卡介苗参考比浊标准，以分光光度法或其他适宜方法测定原液浓度，用保护液将原液稀释成。纯菌试验用于制造卡介苗的培养物原液以及稀释后的菌苗均应按生物制品无菌试验规程抽样做纯菌试验。菌苗分批用同代菌种同时制造的菌苗为批，稀释为数瓶者，按瓶分亚批。分装分装过程中勿使苗混合均匀。每人份卡介苗应为......”。

5、“.....干燥完毕后立即进行真空封口。亦可充氮封口。成品检定物理化学检查冻干卡介苗应为白色疏松体或粉末状。加入稀释液后，应于分钟内完全溶解成均匀悬液。残余水分不应超过。包装前应每支安瓿检查真空，不合格的安瓿应废弃。鉴别试验每批菌苗须做涂片检查，抗酸染色应是抗酸杆菌。纯菌试验每亚批菌苗抽样按生物制品无菌试验规程进行。活菌计数同代菌种制造的各批冻干卡介苗应抽批做干前活菌计数。同批菌种制造的各亚批菌苗均应做干后活菌计数，抽安瓿支稀释混合。冻干菌苗活菌数应在万以上。可与热稳定性试验同时进行。热稳定性试验取冻干后菌苗放置天进行加速失活试验，测定活菌数，与保存的同批菌苗同时进行比较，计算降低的百分离。加温放置制品的活菌数应不少于冷藏菌苗的，但不得低于万。此试验可与参考菌苗同时进行参考菌苗加入试验的目的为检查培养基的质量。每机柜冻干菌勒应抽样进行此项试验......”。

6、“.....用结素试验阴性，体重的同性健康豚鼠只。每只皮下注射相当于人份的冻干皮内注射用卡介苗，每周称重次，观察周后，解剖检查每只动物，若肝脾肺等脏器无结核病变，该批菌苗即可发出使用。若有可疑病灶时，应按项处理。保存与效期保存于暗处。自首次活菌计数结束之日起效期为年。该项目的国内外发展现状在国家产业政策的支持下，我国疫苗行业取得了快速发展。国内疫苗企业在技术设备产品质量生产工艺等方面与国外差距逐渐缩小，涌现出批技术实力强销售规模大的企业。在行业快速发展的背景下，近年来本公司业务规模不断扩大，整体竞争力持续增强。结核病至今仍为重要的传染病之，其病原菌是结合分枝杆菌。据世界卫生组织报道，目前全世界约有的人口感染结核分枝杆菌，有亿多活动性结核病患者，每年约有万新增结核病例发生，至少有万人死于结核病。有些地区因艾滋病吸毒等原因，结核病发病率也有上升趋势......”。

7、“.....我国规定新生儿出生后天内接种卡介苗，岁复种，在农村岁时再复种次。卡介苗是年从牛体分离的株牛型结核杆菌，对人有致病力，天然习生于牛体。和二人观察到，如果向培养这株结合杆菌的甘油土豆培养基中加入牛胆汁。则在培养期间杆菌形态发生变化，并逐步缓慢地丧失其毒力。他们从年开始采用这个方法......”。

8、“.....经营成本营业税金及附加维持运营投资增值税所得税前净现金流量累计所得税前净现金流量调整所得税所得税后净现金流量累计所得税后净现金流量计算指标项目投资财务内部收益率所得税前项目投资财务内部收益率所得税后项目投资财务净现值所得税前项目投资财务净现值所得税后项目投资回收期年所得税前项目投资回收期年所得税后表利润与利润分配表人民币单位万元序项目合计计算期号营业收入营业税金及附加增值税总成本费用补贴收入利润总额弥补以前年度亏损应纳税所得额所得税净利润期初未分配利润可供分配的利润法定盈余公积金累计公积金或储备基金可供投资者分配的利润应付优先股股利任意盈余公积金应付普通股股利各投资方利润分配未分配利润息税前利润息税折旧摊销前利润表财务计划现金流量表人民币单位万元项目合计计算期经营活动净现金流量现金流入营业收入增值税销项税额现金流出经营成本增值税进项税额营业税金及附加增值税所得税投......”。

9、“.....即将获得生产文号，目前国内外市场尚无该产品的报道，依托北京绿竹生物制药有限公司强大的营销体系，打开市场并扩大市场容量，为社会提供使用方便的疫苗。因此，市场前景较好。工艺技术路线依托公司已有的专有技术和人才优势，工艺技术路线成熟可靠原料易得生成本较低等优点。而且产品质量稳定，具有很强的竞争能力。该地块空气清新，水源无污染，周围地区现状及规划无污染产业，环境质量上乘，自然地理条件符合项目要求。工程用地范围内无任何建构筑物，不存在建筑物拆迁，交通便捷，公用设施配套齐全，具有发展疫苗产品的良好条件。环境保护本项目环保设施比较完善，对产生的三废及噪声进行了有效的治理......”。