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【RS49】《5千万只生物注射剂生产业化项项目投资可行性论证初步设计报告》.doc文档 【RS49】《5千万只生物注射剂生产业化项项目投资可行性论证初步设计报告》.doc文档

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《【RS49】《5千万只生物注射剂生产业化项项目投资可行性论证初步设计报告》.doc文档》修改意见稿

1、“.....由于非膜具有以上优点,因而用其包装大容量注射剂以取代玻瓶塑料瓶,已成为种必然趋势,目前在欧美等发达国家已大量使用,用非膜包装的输液已占整个市场的以上。国家药监局‚十五‛规划已将其列入重点开发项目,我国非膜大容量注射剂项目目前正处于启动阶段,立即投资该项目,机遇十分难得。非膜大容量注射剂替代玻璃瓶塑料瓶膜包装的大容量注射剂,明显改善了药品包装的质量,减少了生产过程中和使用后的包但材料在聚合过程中为改变其性能加入了增塑剂在国外,自上世纪六十年代开始就使用了化学稳定性好,气密性优异,且能耐高温的或塑料瓶来分装大容量注射剂,较好地改善了药品的封装质量和保质储存期,但塑料瓶输液在使用过程中仍需形成空气回路药液才能滴出,空气中的微粒细菌仍可通过空气回路进入药液,二次污染的机率仍然很高,对人体健康潜在的危害仍然存在。为解决这问题,聚氯乙烯软袋输液应运而生......”

2、“.....无须形成空气回路,大大降低了二次污染的机率。但材料在聚合过程中为改变其性能加入了增塑剂。这问题,聚氯乙烯软袋输液应运而生,软袋输液在使用过程中可以依靠自身张力压迫药液滴出,无须形成空气回路,大大降低了二次污染的机率。粒细菌仍可通过空气回路进入药液,二次污染的机率仍然很高,对人体健康潜在的危害仍然存在。纪六十年代开始就使用了化学稳定性好,气密性优异,且能耐高温的或塑料瓶来分装大容量注射剂,较好地改善了药品的封装质量和保质储存期,但塑料瓶输液在使用过程中仍需形成空气回路药液才能滴出,空气中的微部分内容简介改造对药厂的严格规范,生产过程质量的控制水平得到了全面的提高。但包装材料这领域由于我国大容量注射剂生产工艺的落后,无法在很短的时间里完成其换代过程,为此国家药监局‚十五‛规划已将大容量注射剂包装材料的改造换代作为重点攻关课题。在国外......”

3、“.....且能耐高温的或塑料瓶来分装大容量注射剂,较好地改善了药品的封装质量和保质储存期,但塑料瓶输液在使用过程中仍需形成空气回路药液才能滴出,空气中的微粒细菌仍可通过空气回路进入药液,二次污染的机率仍然很高,对人体健康潜在的危害仍然存在。为解决这问题,聚氯乙烯软袋输液应运而生,软袋输液在使用过程中可以依靠自身张力压迫药液滴出,无须形成空气回路,大大降低了二次污染的机率。但材料在聚合过程中为改变其性能加入了增塑剂。研究表明,软袋在使用时可能有微量溶出,是种有害物质,严重危害人体健康。其次,软袋质地较厚,不利于加工,其对氧气水蒸汽的透过量较高,温度适应性差,高温灭菌易变形,抗拉强度较差等,这些缺陷严重限制了它在包装大容量注射剂方面的发展,函待寻求符合大容量注射剂这种特殊药品包装条件的新材料。在这种情况下聚烯烃多层共挤膜非膜应运而生。非多层共挤膜国际上在上个世纪九十年代未才研制成功......”

4、“.....而且对人体无毒副作用,是大容量注射剂最理想的包装材料。膜材多层交联共挤出,不使用粘合剂和增塑剂,吹膜使用空气洁净度为级的洁净空气,筒状出膜避免了污染,为安全使用提供了保障。膜材热封性能好。适宜多种灌装设备和接口,弹性好,抗跌落,耐高温,可在的条件下灭菌,透光性好。膜材具有惰性生化性能,对水蒸汽氧气和氮气的阻隔性能好,便于长期储存,适宜灌装各种电解质输液营养型输液和治疗型输液。膜材不含氯化物,对人体无害,用后处理时对环境不造成影响,被称为‚二十世纪环保型包装材料‛。由于非膜具有以上优点,因而用其包装大容量注射剂以取代玻瓶塑料瓶,已成为种必然趋势,目前在欧美等发达国家已大量使用,用非膜包装的输液已占整个市场的以上。国家药监局‚十五‛规划已将其列入重点开发项目,我国非膜大容量注射剂项目目前正处于启动阶段......”

5、“.....非膜大容量注射剂替代玻璃瓶塑料瓶膜包装的大容量注射剂,明显改善了药品包装的质量,减少了生产过程中和使用后的包装物对环境的污染,避免了药品使用过程中二次污染的机率。保障了全社会的用药安全。增强了我国输液制品国际竞争能力,为我国药品出口创汇创造了条件。因此,该项目社会经济效益显著。该项目实施符合国家产业政策,是医药行业急需发展的项目,产品市场容量大,前景良好,所采用的工艺技术先进可行,无‚三废‛排放,环境保护没问题。经济效益和社会效益明显,是项适宜投资的项目。对产业发展的作用与影响我省在地理位臵上,淮河以北为温带,淮河以南为亚热带,优越的地理和气候环境给药用动植物生长繁衍提供了适宜的场所。是华佗医学和新安医学的发源地,两大学术流派对中医药学理论体系的形成作出过重要贡献,并在临床用药上独树臶,影响极其深远。同时是著名的中药资源大省,现有的中药资源种类已达种......”

6、“.....同时,我省栽培中药材历史也较悠久,亳白芍滁菊花铜陵凤丹皮宣木瓜属四大著名道地药材,誉满中外。另外,我省还具有较多的道地药材品种,如辛夷银杏断血流太子参丹参明党参等,其品质优,产量也较大。拥有全国最大的素有‚华佗故里,药材之乡‛之称的‚中华药都‛中药材交易中心,使我省发展中药产业具备了得天独厚的市场优势该‚中心‛占地亩,建筑面积万平方米,已拥有家中药材经营铺面房平方米的交易大厅安臵了多个摊位进场经营。中国中药材交易中心的形成,极大地带动和促进了市农村种植结构的调整和产业化的发展。目前市农村约有万亩土地种植中药材,万人从事中药材的种植加工经营及相关的第三产业。同时,以交易中心为龙头,促进了市的交通旅游通讯信息业和市政建设的迅猛发展。省政府‚十五‛期间已把发展现代中药产业作为新的经济增长点,扶持发展使其成为我省支柱产业之,专门制订了‚现代中药产业十五发展规划‛......”

7、“.....将‚积极推进现代中药基地建设,到年,市中药产业产值达生产企业达到家。大力发展生物医药化学药物和天然药物,加快发展中成药,大力发展原料药。到年,实现医药品种开发批生产批储备批的梯次结构,研发约个具有自主知识产权的生物医药新品种。‛生物化学有限公司以这重要的中药种植基地交易市场为依托,进行提取生产人体胎盘组织液和生物注射剂等高附加值产品项目建设,变我省的资源优势市场优势和学科优势为产业优势,这对于推进我省阿医药产业发展,增加科技含量,提高经济附加值方面都有十分重要的作用和现实而深远的意义。产业关联度分析医药是我国古老的制药行业,同时也是个公认的国际性行业,在各国的产业体系和经济增长中都能起着举足轻重的作用。从定量上分析,个行业产业关联度的大小可以用该行业的感应度系数和影响力系数来衡量。经测算......”

8、“.....因此医药业具有较强的产业关联度。围绕发展医药现代化,推动医药行业规范化建设,促进新药及优势品种的开发和关键性技术的推广应用,用高新技术和先进适用技术提升医药产业,形成产学研相结合的现代医药港,使市的医药产业跻身国内外先进行列。优质医药规范化生产需要技术含量高质量优良可进行自动化运行的生产机械。目前的机械性能远远适应不了规范化生产的需要。因此,对医药生产机械的发展起到积极的推动作用。医药规范化生产需要高水平的科研技术人才,目前医药生产行业人才素质不容乐观,医药生产行业对人才的需求必将带动教育事业的发展。优质医药生产的合理开发要求有个十分规范化的市场营销管理,产品质量监测优良的包装良好的仓储设施及合理的价格定位等等,可牵动相关各个产业的发展。因此,该项目的建设将大大带动地区相关产业的发展,从而促进地方经济发展,加快全面建设小康社会步伐......”

9、“.....胎盘是母体与胎儿最紧密的联结纽带,举凡供给营养交换免疫物质排除废物等都通过胎盘。胎盘自身会产生调节生理的物质荷尔蒙,荷尔蒙可以控制及影响胎儿发育状态荷尔蒙可促进母体乳房发育,以供日后哺乳荷尔蒙还可促使骨盆器官发育正常以适合胎儿成长。中医界称胎盘为‚紫河车‛,可晒干保存使用或泡酒喝。这就是美化容貌的最佳精华素胎盘素的科学机理所在。胎盘制剂是微黄色透明液体,主要含有氨基酸微量元素核糖核酸等多种营养及疗效物质。在欧美和日本等发达国家里广泛应用于美白肌肤等方面。将胎盘制剂注入肌肉皮下组织内,体内组织与胎盘制剂自然融合起,从而使肌肤达到理想状态,数周后体内的组织细胞通过胎盘素的作用可使受用者在不知不觉中感受肌肤的转变,达到全身肌肤光滑细嫩的目的。胎盘制剂是广泛适用于美容的制剂。无污染胎盘制剂是世界上公认的较安全可靠的美容产品......”

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