1、“.....公司建立文件控制程序，规定文件控制原则和要求，并实施和保持文件控制管理相应证据。应受控质量管理体系文件包括条所列文件。其中保证质量管理体系有效运作监控并适应于公司操作所需要其他文件包括作业文件及相关技术文件外来文件修改序号质量手册质量管理体系分页次含上级文件及部分发执行。质量手册由办公室归口管理，其解释权归办公室。质量手册对内为受控文件，受控文件本公司规定应统编号。发放对象为本公司中基层以上领导及有关人员外部认证机构，由办公室负责发放登记，需要者签名领取。作为投标或其他目对外分发质量手册，为非受控文本，应加非受控标识，并由办公室登记。当质量手册因实际情况需做出修订时，由管理者代表组织，总经理批准，办公室负责修订，其修订部分应加标记，并对手册受控文本实施跟踪修改，在修改记录上做好记录。质量手册换版应根据实际评审结果，换版后质量手册由管理者代表审核，总经理签发，发放新版本时要收回旧版本注销作废......”。

2、“.....修改序号质量手册术语定义分页次本企业质量管理体系采用质量管理体系基础和术语中定义本手册术语与标准相同时，具有与标准中该术语相同定义，对几个重要术语定义做如下阐释质量管理体系在质量方面指挥和控制组织建立和实现质量方针和质量目标体系。质量管理体系构成要素般包括质量管理体系组织结构职责权限质量管理体系所需过程包括子过程和活动程序过程规定途径资源包括办公及生产设施环境人力资源等。过程将输入转化为输出组活动，这组活动是相互关联或相互作用。质量管理体系也是个过程。过程包括若干活动，这些活动也可看作是过程子过程。过程活动相互关联或相互作用。过程活动是另过程活动基础或准备。如采购过程中对供方评价选择是实现采购基础，测量是分析基础，分析是改进基础等等。过程活动是另过程活动控制如产品检试验是对产品提供过程结果验证等等。个过程输出结果通常是其他过程输入要求。产品过程结果产品有四种类型，包括硬件软件流程性材料和服务。本公司产品为流程性材料。本公司向顾客提供产品包括该产品及其服务......”。

3、“.....程序为进行项活动或过程所规定途径。程序可以是书面形成文件，也可以是非书面不形成文件。规定程序文件名称指本手册中包括程序。为方便企业人员使用......”。

4、“.....为进行质量管理体系策划提供输入，为质量管理体系评价准则提供了框架。适用于对质量管理体系总体控制。总要求本公司按标准要求建立质量管理体系，形成文件，同时加以实施和保持，并持续改进质量管理体系有效性，确保做到识别质量管理体系所需过程，确定其在本公司应用见章确定这些过程顺序和相互作用，在质量手册中予以表述为确保这些过程运行和控制，确定所需控制方法和准则，见本手册第章描述为确保这些过程运行和实施对这些过程进行监视，提供必要资源包括人力设施环境和信息包括与产品服务过程体系有关信息对这些过程进行必要监视测量和分析利用分析得到信息，实施必要措施，以确保实现这些过程策划所规定结果目标，并持续改进这些过程，按标准及根据标准制定质量手册规定管理这些过程本公司外包过程无总则本公司质量体系文件包括质量手册包括质量方针和质量目标......”。

5、“.....包括产品标准规范法律法规各种与质量有关管理制度规定规程等标准要求以及本公司策划确定记录。质量管理体系文件包括各种媒体形式纸张电子媒体等。质量手册本公司制定并保持质量手册，质量手册内容说明见章作为阐明公司质量方针，并对公司质量管理体系进行描述，实施质量管理纲领性文件。质量手册包括确定公司质量管理体系覆盖范围。见章质量方针和质量目标简述公司质量管理体系过程相互作用对质量手册具体管理。文件控制实施文件控制目，是确保与质量管理体系运行有关各个过程均使用相应文件有效版本。公司建立文件控制程序，规定文件控制原则和要求，并实施和保持文件控制管理相应证据。应受控质量管理体系文件包括条所列文件。其中保证质量管理体系有效运作监控并适应于公司操作所需要其他文件包括作业文件及相关技术文件外来文件修改序号质量手册质量管理体系分页次含上级文件及部分立即通知产生不合格品负责人。根据不合格品具体特性......”。

6、“.....根据实际情况，接到投诉部门如供销科等首先应将不合格品采取隔离措施，然后由我厂确认该不合格品是否为我厂产品核实所投诉不合格现象和内容。不合格品评审参加不合格品评审人员应经确认。评审般采用调查分析试验论证等手段。不合格品评审级别般不合格由生技科负责评审严重不合格由总经理评审质检科负责评审及处理过程记录及记录收集和保存。评审报告经批准后，具体实施部门组织实施。不合格品处置不合格品处置应依据经生技科或总经理批准不合格品评审表提供处置方案实施。我厂不合格品处置方式报废退换货返工。报废适用于些量小且常用方法不能处置或通过其它措施根本无法补救严重不合格品总经理批准。退换货适用于进货不合格品及已交付不合格品处置是否退换货由检验员负责。修改序号质量手册不合格品控制程序分页次返工适用于经过返工可以满足要求过程产品但返工产品必须经过重新检验，并填写相应检验记录。重检不合格时，检验员可在检验记录上作出记录并上报分管领导......”。

7、“.....记录不合格品评审表不合格品因果分析图修改序号质量手册改进控制程序分页次目和适用范围采取有效改进纠正和预防措施，持续改进质量管理体系有效性。适用于改进纠正预防措施制定实施和验证。职责办公室负责纠正和预防措施管理。办公室负责质量管理体系改进措施组织实施。各部门负责实施改进纠正和预防措施。管理者代表负责协调所需资源配置和措施实施过程。程序持续改进及策划通过纠正和预防措施数据分析审核结果管理评审结果包括质量方针和质量目标评审结果，寻找改进质量管理体系有效性机会，并在日常管理活动中和针对重大改进项目适时实施改进，达到持续改进目。日常改进各过程管理部门在日常管理活动中，对发现不合格及时进行分析，确定是否需要采取纠正和预防措施，执行和重大改进项目重大改进包括质量方针和质量目标更改，质量管理体系包括组织机构过程变更，往往同时涉及资源需求变化。在管理评审对日常改进活动信息中获得这种改进机会，实施这种改进应进行策划。重大改进项目策划由办公室组织有关人员进行，策划结果形成改进措施表......”。

8、“.....总经理批准后实施。纠正措施对于已发生不合格，应根据其影响程度采取纠正措施消除不合格原因，防止不合格再次发生。以下方面不合格必须采取纠正措施内审不合格严重不合格经常出现般不合格。不合格识别从质量管理体系各过程输出中识别不合格日常管理中各部门识别质量管理体系过程运行不合格供销科从顾客反馈意见中识别不合格内审组在内审中发现质量管理体系不合格生技科在检验和试验中发现不合格品，识别严重不合格品及重复出现般不合格品生产车间供销科识别供方产品和服务严重不合格和重复出现般不合格生产车间在生产过程中自检，发现不合格品识别严重不合格品及重复出现般不合格品。不合格记录质量管理体系各职能部门负责将本部门所管理过程中发现不合格填写在纠正预防措施表中相应栏，交责任部门分析原因。原因分析方法见章。在分析原因基础上，确定主要及次要原因，并针对确定各项原因制定纠正措施。经管理者代表或总经理审批后，由责任部门组织实施，并予以控制。原因措施实施情况及结果记录在纠正预防措施表相关栏目......”。

9、“.....并将验证结果记录在纠正预防措施表相应栏内。各部门将纠正措施记录报办公室保存。预防措施对潜在不合格应予以识别，根据其影响程度采取预防措施，消除潜在不合格原因，防止不合格发生。潜在不合格识别相关部门应及时就以下方面向办公室提供信息供销科对供方供货记录统计分析信息供销科部对顾客满意信息监视情况办公室对各部门质量目标考核情况生技科对检验结果进行分析并确定潜在不合格产品趋势通过对以往改进纠正预防措施记录分析发现潜在不合格，及时掌握过程产品质量趋势及顾客对产品和服务意见，应在质量管理体系日常运行中加强检查和监督，及时分析各个方面数据。办公室针对发现潜在不合格，组织有关部门人员分析确定潜在不合格原因，制定预防措施，确定实施责任部门，经管理者代表批准后组织实施。办公室跟踪措施实施，验证并评价实施效果。预防措施及其实施验证情况记录在纠正预防措施表上。管理者代表负责协调改进纠正和预防措施所需资源配置......”。