1、“.....顾客凭处方购药，按照药品处方调配管理制度执行，处方必须经药师审核签章后，方可调配和出售。销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品购买和使用进行指导。销售近效期药品应当向顾客告知。药品拆零销售按照药品拆零销售操作程序执行。不得采用有奖销售附赠药品或礼品销售等方式销售药品。不得销售起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目加强药品购进环节质量管理，确保购进药品质量和合法性。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于本企业药品购进质量管理。责任药品购进人员和质量管理人员对本制度实施负责。内容确定供货单位合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件首位，从具有合法证照供货单位进货，严格执行按需购进择优选购，质量第原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。确定采购药品合法性，认真审查供货单位法定资格经营范围和质量信誉等，确保从合法企业购进符合规定要求和质量可靠药品......”。

2、“.....核实留存供货单位销售人员加盖供货单位公章原印章身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名授权书。与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。严格执行首营企业和首营品种审核制度，做好首营企业和首营品种审核工作，向供货单位索取合法证照生产批文质量标准检验报告书标签说明书物价批文等资料，经审核批准后方可购进。质量管理手册采购药品应有合法票据，做好真实完整购进记录，并做到票帐货相符，并与财务账目内容相对应。发票按照有关规定保存。采购药品应建立采购记录，采购记录包括药品通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格购货日期等内容，采购中药材中药饮片还应当标明产地。相关文件药品采购验收销售操作规程药品购进记录供货方汇总表质量管理手册药店管理文件文件名称药品验收管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。依据药品经营质量管理规范......”。

3、“.....责任验收员对本制度实施负责。内容验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。由验收人员依照药品法定标准购进合同所规定质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票帐号相符，药品质量验收时应对药品品名规格，批准文号有效期数量生产企业生产批号供货单位及药品合格证等逐进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装标签说明书及专有标识等内容检查。验收首营品种应有生产企业提供该批药品出厂质量检验合格报告书。凡验收合格药品，必须详细记载填写检查验收记录，验收记录包括药品通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结果等内容。质量管理手册验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。验收员对购进手续不齐不合格或质量有疑问未按规定加印加贴中国药品电子监管码药品，应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施，及时报告质量管理人员处理。验收合格药品应及时上架，实施电子监管药品......”。

4、“.....并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。相关文件药品采购验收销售操作规程药品购进质量验收记录质量管理手册药店管理文件文件名称药品陈列管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目为确保企业经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。依据药品经营质量管理规范。适用范围企业药品陈列管理责任营业员养护员对本制度实施负责内容陈列药品必须是合法企业生产或经营合格药品。陈列药品必须是经过本企业验收合格，其质量和包装符合规定药品。凡质量有疑问药品律不予上架销售。药品应按品种规格剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品对应，字迹清晰药品与非药品，内服药与外用药，处方药与非处方药应分柜摆放。处方药不得开架销售。拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。需要冷藏保存药品只能存放在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求，不得在常温下陈列......”。

5、“.....有冷藏等特殊要求药品不应陈列陈列药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。用于陈列药品货柜橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品经营非药品应设置专区，与药品区明显隔离，并有醒目标志。相关文件陈列药品质量检查记录质量管理手册药店管理文件文件名称药品销售管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目加强药品销售环节质量管理，严禁销售质量不合格药品。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于本企业销售药品质量管理。责任执业药师或药师营业员对本制度实施负责。内容凡从事药品零售工作营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。在营业场所显著位置悬挂药品经营许可证营业执照执业药师注册证等。药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开处方药与非处方药分开内服药与外用药分开品名与包装易混淆药品分开，药品要按用途陈列。营业员依据顾客所购药品名称规格数量价格核对无误后......”。

6、“.....销售药品必须以药品使用说明书为依据，正确介绍药品适应症或功能主治用法用量不良反应禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品疗效和治疗范围，误导顾客。在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，所有从业人员应佩戴标质量管理手册明姓名岗位从业资格等内容胸卡。顾客凭处方购药，按照药品处方调配管理制度执行，处方必须经药师审核签章后，方可调配和出售。销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品购买和使用进行指导。销售近效期药品应当向顾客告知。药品拆零销售按照药品拆零销售操作程序执行。不得采用有奖销售附赠药品或礼品销售等方式销售药品......”。

7、“.....请您提供宝贵意见和建议。谢谢调查项目调查结果意见和建议您对本店营业员服务态度满意不满意本药店经营品种齐全不够齐全质量问题价格问题在本地区，您认为本店经营药品价格是偏高适中分析与措施质量管理手册药品质量问题查询表药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者日期年月日查询方式电话对方号码受话者电报发报日期年月日发报收据附后信函函件复印件附后电子邮件回复结果处理意见质管员负责人处理结果质管员负责人备注质量管理手册药品质量问题投诉质量事故调查处理报告投诉报告者投诉日期报告人报告时间投诉调查方式口头电话信函其他投诉调查问题事故原因记录者日期年月日处理意见质管员负责人处理结果质管员负责人备注质量管理手册药品质量信息汇总分析表日期年月日分析类型购进药品质量分析从年月日至年月日本企业购进药品批次，供货商家见附表......”。

8、“.....出现质量问题主要为包装破损封口不劳衬垫不实封条严重损坏批次占购进药品批次。包装内有异常响声和液体渗漏批次，占购进药品批次。包装标识模糊不请脱落批次，占购进药品批次药品超出有效期批次，占购进药品批次标签说明书不符合规定批次，占购进药品批次药品性状不符合规定批次，占购进药品批次。其他不合格批次，占购进药品批次。出现质量问题商家有家见附表。附表出现质量问题商家名单商家名称质量问题摘要养护分析从年月日至年月日本企业检查药品批次，其中西药批次中成药批次中药饮片种次出现质量问题药品批次，出现质量问题主要为过期失效变质破损其他原因主要有外部反馈药品质量信息分析抽验药品质量信息分析从年月日至年月日，抽样检验药品批次，合格批次，不合格批次，其中假药批次，劣药批次，占抽样量。抽验不合格药品目录药品名称厂家批号供应商抽样单位总结综上分析......”。

9、“.....名品种质量管理手册药品质量异常情况报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号有效期规格数量供应商质量问题报告复核确认质量管理员年月日处理意见质量管理员年月日负责人年月日审批意见质量管理员年月日负责人年月日备注质量管理手册不合格药品确认报告报损销毁表编号通用名称商品名称剂型规格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人年月日不合格情况复查与处理质量员年月日质量负责人意见负责人年月日主管负责人审批意见负责人年月日备注质量管理手册药品购进退出销后退回记录药品购进退出药品名称规格厂家批号供应商退货原因及处理签名日期销后退回记录质量管理手册紧急般编号药品不良反应报告表生产经营企业使用企业名称电话报告日期年月日患者姓名性别男女出生日期年月日民族体重家族药品不良反应有无不详病历号门诊号工作单位或住址既往药品不良反应情况电话有无不详原患疾病不良反应名称不良反应发生时间年月日不良反应表现不良反应处理情况不良反应结......”。