1、“.....文件修改后,应将修改文件,按规定发放范围及时发放到位,并收回所有被修改作废文件,对于非受控文本不作修改。综合管理室应定期对文件修改情况进行核对,防止误用作废文件。文件保存与质量管理体系相关文件必须妥善保管,内审时应对各部门文件保管情况进行检索综合管理室应编制本公司和各室受控文件清单,以便于检索任何人不得在受控文件上,未经授权人员律不得变动计算机文件。如操作人员认为确有必要进行文件变动时,应向技术负责人提出申请。申请变动软件文件应执行文件控制程序。获准变动计算机软件,应由执行人负责删除旧文件,安装新文件,经验证合格后方可运行使用,不允许新旧文件同在台机器上运行。计算机中不得保存保密文件,如确有需要,保存人应实施密码封锁。计算机设备及其软件保管环境计算机及自动化设备运行应能保证在相对干燥恒温无烟尘无强大磁场干扰防止静电和相对安静条件下。计算机软件保管应防止霉变和数据丢失。读取外部磁盘文件时应首先检查磁盘病毒......”。
2、“.....再读取磁盘文件。非专用报告打印计算机不得保存检验数据和检验报告。检验室检测用计算机禁止运行游戏和其他非检测用程序软件。商业软件使用检验室用于检验用各类商业软件必须采购正价版,或随机配带装机软件。此类软件应当作为受控文件归档保管。采购正价版或随机配带装机软件无需形成源程序文件,可经验证合格后直接使用。上述装机软件必须随仪器附件或随机文件妥善保管,并经常检查装机软件在仪器上运行状况。相关文件文件控制程序保护客户机密信息所有权程序不符合检测工作控制程序检测结果质量保证程序量值溯源管理程序检验报告控制管理程序记录表格计算机软件验证记录目为了按时实现质量目标中所规定各阶段任务,特编制本程序。本程序文件所述程序满足本公司质量方针及质量手册需要,同时也满足有关条款要求。本程序文件包括各项质量计划检验任务计划工培训计划内部审核计划管理评审计划设备和消耗品采购计划仪器设备维护计划。职责质量负责人制定管理评审计划......”。
3、“.....技术负责人和质量负责人应对质量计划制定和执行中存在问题给于积极协调和解决。工作程序检测任务计划技术负责人应根据不同目和检测任务组织制定相应计划。计划内容主要包括检测目和检测结果使用检测对象或实物检测依据或标准作业文件准备参加人员和辅助人员需要特殊和辅助资源起止时间要求报告形式检测场所限定要求和条件抽样方法控制要求等。检测计划应报总经理批准。员工培训计划技术负责人应根据检测任务和检测标准及仪器设备变动情况适时组织制定出对员工培训计划。培训计划应包括培训负责人培训对象培训内容授课老师要求到达培训目考核方式培训时间辅助资源等,此计划由技术负责人负责审核后总经理审批。内部审核计划质量负责人应根据年度审核任务和特殊质量活动要求组织制定内部审核计划。内部审核计划包括审核对象和要素审核时间安排审核辅助资源等。制定后审核计划应报总经理审批......”。
4、“.....此计划应至少包括评审目评审时间安排参加及列席人员评审文件准备等。设备和消耗品采购计划技术负责人应根据承检能力维护和开发,适时组织制定出本公司需要购买仪器设备和消耗品采购计划。此计划应包含采购设备和消耗品技术要求生产厂商价格预算要求供货时间采购方式及渠道是否需要人员培训消耗品替代型号验收方式采购负责人员等。制定后采购计划应报总经理批准实施。仪器设备维护计划检测室负责人应针对本公司使用和保管仪器设备制定出完整设备维护方式,并依据仪器设备使用频度确定仪器设备维护周期。仪器设备维护计划应由检测室负责人负责制定并组织和监督实施。相关文件记录表格目对与质量管理体系有关文件进行控制,确保检验人员得到和使用有效文件,防止使用作废文件。适用于公司质量管理体系文件编制审核批准标识发放保管修订和废止管理等各个环节,包括外来文件控制。职责总经理负责质量手册和程序文件批准技术负责人负责技术性文件和记录格式批准质量负责人负责质量手册程序文件组织编制和审核......”。
5、“.....工作程序文件编号文件分类及代号质量手册程序文件作业指导书记录格式内部文件编号规则质量手册取三位程序文件取四位,质量记录表格取五位,前两位为对应质量手册章节号,第三四位为程序文件顺序号,第五位为质量记录表格顺序号,后面为发布年号,具体编号模式╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳发布年号本公司代号质量记录表格顺序号文件代号程序文件顺序号质量手册章节号作业指导书和技术记录取三位,两位为顺序号。具体编号模式╳╳╳╳╳╳╳╳发布年号本公司代号作业指导书和技术记录顺序号文件分类代号文件编制质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式由质量负责人组织编制作业指导书和技术性记录格式由技术负责人组织编制文件审批质量手册和程序文件由质量负责人审核总经理批准作业指导书和技术性记录格式由检测室审核,技术负责人批准质量记录格式由综合管理室审核,质量负责人批准所有文件批准后均由综合管理室资料管理员负责编号登记。文件发放对于质量管理体系运行有关部门和岗位,由资料管理员及时发放到位......”。
6、“.....文件发放范围由总经理决定。文件发放时要注明分发号,属修改性受控文件应在其封面上加盖受控章,并记录于文件发放回收登记表,由领用人签收。分发号编号规则分发编号取三位,按顺序排号。文件修改文件修改编制审核和批准与文件编制审核批准程序相同般由原编制部门负责办理。文件修改后,应将修改文件,按规定发放范围及时发放到位,并收回所有被修改作废文件,对于非受控文本不作修改。综合管理室应定期对文件修改情况进行核对,防止误用作废文件。文件保存与质量管理体系相关文件必须妥善保管,内审时应对各部门文件保管情况进行检索综合管理室应编制本公司和各室受控文件清单,以便于检索任何人不得在受控文件上量认证或认可实验室,或内部人员比对设备比对。比对验证计划经技术负责人批准后,由检测室组织实施。检验室主任根据比对验证计划组织本部门比对验证工作。技术负责人组织有关人员对全公司监控方法监控计划监控结果以及比对验证结果有效性进行评审......”。
7、“.....包括其中检测原始记录均由综合管理室归档保存。相关文件不符合检测工作控制程序记录表格监督检查记录表偏离许可申请表自行组织比对验证计划比对验证方案比对验证报告程序文件文件编号第页共页检测报告编制和管理程序第版第次修订实施日期年月日目为保证本公司出具检验报告质量,维护各方利益及科学公正形象,必须对检验报告进行控制和管理。本公司检验报告以下简称报告编制审核批准发放归档补充和更正。职责检验室负责报告编制审核打印综合管理室负责报告签章发放整理归档授权签字人负责报告批准。工作程序报告格式要求此格式要确认封面有标题检测报告检验单位和受检单位名称产品名称检验类别和报告编号。封二有注意事项,检验单位地址邮政编码和联系电话。首页有委托单位受检单位和生产单位名称样品型号规格和商标检验类别样品数量样品状态样品特性和来源等信息所采用检验依据方法说明检验审核批准人员签字及其它需说明事项。续页有描述检验项目技术要求检验结果和单项判定。报告除封面和封底外,页面应编排页码,页码由本页码和总页码两部分组成......”。
8、“.....交综合管理室受控备案。报告和原始记录填写要求内容应完整格式规范技术用语严谨数据处理计量单位报告结论应符合技术规范要求字迹清晰幅面整洁不得涂改。原始记录有误处用钢笔或碳素笔划并加盖执行人私章。在无需填写栏目中划斜线。报告编制检验作业完成后,由负责该产品检验人员按检验报告编写规则要求进行报告编写。报告编写完毕后,应认真校对准确无误后签字确认。检验人员须在规定时间内完成检验任务和检验报告编制。报告审核检验报告审核者应对检验报告全面负责,当室负责人或室技术负责人是检验员时,不得同时审核。审核内容采用标准和方法是否符合要求检验报告结论用语是否正确数据处理计量单位使用是否正确公式引用和运算是否正确检验报告原始资料是否完整程序文件文件编号第页共页检测报告编制和管理程序第版第次修订实施日期年月日使用仪器设备是否符合要求环境条件是否符合要求......”。
9、“.....若意见不致时提交批准人裁定。报告批准报告通过审核后,方可进行批准,批准人对批准内容负责。报告必须经授权人批准后才能签发,签发日期为报告发出日期,由批准人填写。批准内容报告编制资料是否完整检验结论用语正确性报告检验结果与原始记录结果报出值是否致审核中待解决问题。检测室负责编制打印校对检验报告,后交批准人签字确认。报告发送综合管理室对所完成报告盖检验专用章并在检验报告发放登记表上登记,确认客户结清检验费后,按客户要求方式发送。客户自取报告时,须携带委托单或抽样单及有效证件,交纳检验费后,在检验报告发放登记表上签字领取。邮寄报告时应认真填写所收报告单位地址邮编,收信人名称,以挂号方式邮寄,在检验报告发放登记表上说明并保留挂号凭证。报告更正程序文件文件编号第页共页检测报告编制和管理程序第版第次修订实施日期年月日出现下列情况之需对已发出报告进行更正检验方法有误检验结论或使用不正确内部质量审核时发现问题客户对报告提出异议,经核查确认有误其他原因。报告需要更正时......”。
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