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接管验收手册(修订稿) 接管验收手册(修订稿)

格式:word 上传:2023-08-10 12:21:34

《接管验收手册(修订稿)》修改意见稿

1、“.....不但解决奶牛胃肠消化及肠炎痢疾问题又可解决化学药品残留问题而且添补市场上只是单治疗方法空白同时又能节省养殖户经济支出。其有独特创新点具体为其治疗有效率达以上是与其它健胃消食中药不同其具有消食健胃止痢调节机体免疫力为体药多效且能促进新陈代谢。具有无任何药残无奶抗无停药期特点二项目预期目标总体目标项目计划总投资万元项目建设开始时间年月完成时间年月。分三个阶段如下初级阶段进行厂房基础建设设备仪器购置区域实验与示范以及技术完善中试培训和跟踪服务。中级阶段厂房建设与设备仪器购置安装设备调试设备与试生产区域实验与示范以及中试培训会议和跟踪服务。完成阶段生产性试验对产品质量和性能等进行分析与总结。最后批量生产。项目执行期结束消食止痢普乐散要达到标准技术要求外观及粉末细度干燥疏松混合均匀色泽致应通过六号筛。均匀度呈现均匀色泽无花纹色斑。水分不得过......”

2、“.....制法以上味粉碎过筛后与腐植酸钠细粉混匀即得。性状本品为灰黑色粉末。气微香味微苦。鉴别取本品加乙酸乙酯超声处理分钟滤过滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品加甲醇制成每含溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验吸取上述两种溶液各分别点于同硅胶薄层板上以甲苯乙酸乙酯甲酸为展开剂展开取出晾干喷以硫酸乙醇溶液在加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上显相同紫红色斑点置紫外光灯下检视显相同斑点。取本品加无水乙醇超声处理分钟滤过滤液加氢氧化钾溶液加热回流分钟置冰浴中冷却分钟移至分液漏斗中用水分次洗涤容器洗液并入分液漏斗中用石油醚振摇提取次每次合并石油醚层置水浴上挥干残渣加乙酸乙酯使溶解作为供试麦芽山楂陈皮山药彬榔复方散临用前加水稀释成消食止痢普乐散临用前加水稀释成......”

3、“.....方法步骤取大鼠只称重标记随机分为三组。第组为不含腐植酸钠复方散第二组为消食止痢普乐散第三组为生理盐水之全部通对照。三组均给药每日次共三日。末次给药后均禁食小时不禁水。在乙醚麻醉下沿腹正中线剪开小口轻轻找出胃结扎幽门再由十二指肠给药次缝合腹壁切口小时后拆线打开腹腔结扎贲门摘取全胃用滤纸擦净血迹沿大弯侧剪开胃腔倾出胃内容物收集于刻度离心管中记录胃液量以精密试纸测胃内容物值再以速度离心分钟。胃液总酸度及总酸排出量测定取上清液加酚红指示剂滴用滴定直至胃液先呈黄色后转为红色秒内不消失为终点记录用去溶液量计算胃液总酸度及小时总酸排出量。总酸度耗去溶液量小时总酸排出量总酸度胃液量结果经过统计分析不含腐植酸钠复方散及制剂成品消食止痢普乐散均能增加大鼠胃液分泌量使总酸度及总酸排出量增加......”

4、“.....我国把腐植酸做药用历史悠久其有吸附作用抗菌消炎促进腺体分泌止泻调节机体免疫力等多种功效。现仅对其止泻作用作以药效学实验研究为临床应用提供参考依据。器材与药品消食止痢普乐散腐殖酸钠粉末番泻叶混悬液取干燥番泻叶片研成细粉叶脉弃去加沸蒸馏水研匀边加水边研磨最后以蒸馏水配成番泻叶粉混悬液炭末阿拉伯胶混悬液用炭末与阿拉伯胶制成混悬液蓖麻油蒸馏水生理盐水。健康昆明种小鼠体重。方法步骤对胃肠道推进影响取只昆明种小鼠随机分组每组只于实验前禁食自由饮水。消食止痢普乐散腐殖酸钠粉末以空白对照组给予同体积生理盐水以上各组分别加炭末混悬液后均按灌胃。后处死测量从幽门到回盲部长度和炭末前端与幽门推进距离。对番泻叶所致。各组药物用量同前每天给药次连续。于末次给药后按生药剂量给各组每只小鼠灌胃番泻叶混悬液次给药剂量为给番泻叶后每小时换吸水纸次作最后计数。计算各鼠湿粪总数以湿粪多少表示腹泻程度......”

5、“.....用西药和抗菌素之类化学药物治疗奶牛相关胃肠疾病有定药物残留从而对牛奶产生定影响也直接影响到人类身体健康。目前中草药治疗这种疾病只是单治疗无多效治疗药品。本次项目转化是为公司自主研发中草药和矿物质添加剂溶为体消食止痢普乐散以替代西药和抗菌素。转化成功为患有胃肠消化腹泻痢疾症状奶牛寻找了条新路。不但解决奶牛胃肠消化及肠炎痢疾问题又可解决化学药品残留问题而且添补市场上只是单治疗方法空白同时又能节省养殖户经济支出。其有独特创新点具体为其治疗有效率达以上是与其它健胃消食中药不同其具有消食健胃止痢调节机体免疫力为体药多效且能促进新陈代谢。具有无任何药残无奶抗无停药期特点二项目预期目标总体目标项目计划总投资万元项目建设开始时间年月完成时间年月......”

6、“.....中级阶段厂房建设与设备仪器购置安装设备调试设备与试生产区域实验与示范以及中试培训会议和跟踪服务。完成阶段生产性试验对产品质量和性能等进行分析与总结。最后批量生产。项目执行期结束消食止痢普乐散要达到标准技术要求外观及粉末细度干燥疏松混合均匀色泽致应通过六号筛。均匀度呈现均匀色泽无花纹色斑。水分不得过。腐植酸以干基计每克不得检出大肠杆菌致病菌活螨及螨卵工艺指标工艺操作上科学合理可行经济环保又能真正反映药物最佳疗效质量标准处方山药麦芽炒山楂陈皮槟榔腐植酸钠。制法以上味粉碎过筛后与腐植酸钠细粉混匀即得。性状本品为灰黑色粉末。气微香味微苦。鉴别取本品加乙酸乙酯超声处理分钟滤过滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品加甲醇制成每含溶液作为对照品溶液......”

7、“.....供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上显相同紫红色斑点置紫外光灯下检视显相同斑点。取本品加无水乙醇超声处理分钟滤过滤液加氢氧化钾溶液加热回流分钟置冰浴中冷却分钟移至分液漏斗中用水分次洗涤容器洗液并入分液漏斗中用石油醚振摇提取次每次合并石油醚层置水浴上挥干残渣加乙酸乙酯使溶解作为供试代谢具有无任何药残无奶抗无停药期特点项目技术路线和创新点。消食止痢普乐散为中药复方制剂。散剂是兽药体系中种常用剂型其制法简单在体内易分散奏效快便于服用。药物经过研磨成粉末状还可掺合在饲料或溶于水中饲喂动物故应用非常广泛。本处方中各味中药性质均较稳定且易于粉碎故将本方中各味中药进行适当处理后制成散剂供药用。值得提是在本方中加入了不同于其它中药成分腐植酸钠腐植酸是自然界中广泛存在大分子有机物质广泛应用于农林牧石油化工建材医药卫生环保等各个领域。在分散体系中它有聚电解质凝聚胶溶分散等作用......”

8、“.....用西药和抗菌素之类化学药物治疗奶牛相关胃肠疾病有定药物残留从而对牛奶产生定影响也直接影响到人类身体健康。目前中草药治疗这种疾病只是单治疗无多效治疗药品。本次项目转化是为公司自主研发中草药和矿物质添加剂溶为体消食止痢普乐散以替代西药和抗菌素。转化成功为患有胃肠消化腹泻痢疾症状奶牛寻找了小鼠腹泻作用影响取只昆明种小鼠随机分组每组只分笼饲养每鼠格。各组药物用量同前每天给药次连续。于末次给药后按生药剂量给各组每只小鼠灌胃番泻叶混悬液次给药剂量为给番泻叶后每小时换吸水纸次作最后计数。计算各鼠湿粪总数以湿粪多少表示腹泻程度。④对蓖麻油引起泻下作用影响取只昆明种司根据国内奶牛养殖长期患有肠道消化道疾病且患病率居高不下情况下研究与开发治疗奶牛消化道和肠道疾病药多效产品......”

9、“.....目前中草药治疗这种疾病只是单治疗无多效治疗药品。本次项目转化是为公司自主研发中草药和矿物质添加剂溶为体消食止痢普乐散以替代西药和抗菌素。转化成功为患有胃肠消化腹泻痢疾症状奶牛寻找了条新路。不但解决奶牛胃肠消化及肠炎痢疾问题又可解决化学药品残留问题而且添补市场上只是单治疗方法空白同时又能节省养殖户经济支出。其有独特创新点具体为其治疗有效率达以上是与其它健胃消食中药不同其具有消食健胃止痢调节机体免疫力为体药多效且能促进新陈代谢。具有无任何药残无奶抗无停药期特点二项目预期目标总体目标项目计划总投资万元项目建设开始时间年月完成时间年月。分三个阶段如下初级阶段进行厂房基础建设设备仪器购置区域实验与示范以及技术完善中试培训和跟踪服务......”

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