1、“.....依靠科技进步和产品创新，创建‚黔药‛品牌，使我省中药民族药工业真正成为高新技术产 从原料供给及能源方面来看，每年需消耗丹参提取物盐酸川芎嗪甘油葡萄糖共计 吨，注射用水吨，用电万度，用煤吨。 从包装物及设备来看，每年需输液瓶胶塞铝塑盖各多万只，包装材料若干，另 外本项目还将购臵相关生产检测灭菌设备空调系统共计万元，所有材料和设备 部分检测设备除外都从国内采购。 从人员就业方面来看，项目建成扩产后，我公司将新增就业岗位个，其中，普通生 产工人可在当地招聘，经技术培训合格后上岗工作，也能在定程度上缓解目前农民工就业 困难的问题。 项目 从历年产量可以看出，公司主打产品‚参芎葡萄糖注射液‛每年 产量是呈递增趋势增幅超过，而年产预计产量为 万瓶。根据有效工作时间天年天批得到最大产能为 万瓶而目前的设备陈旧老化使生产量无法满足市场的需求，不适 于公司的发展......”。

2、“..... 项目建设的意义 省属西部内陆欠发达省份，许多地区还被列为国家级贫困区，中药民 族药及特色药业相关种养殖业的发展及其产业化，成为扶贫攻坚战的重要发展 战略。根据有效工作时间天年天批得到最大产能为 万瓶而目前的设备陈旧老化使生产量无法满足市场的需求，不适 于公司的发展，而现有的设备和生产环境更是达不到目前的要 求。以看出，公司主打产品‚参芎葡萄糖注射液‛每年 产量是呈递增趋势增幅超过，而年产预计产量为 年瓶， 其中参芎葡萄糖注射液产量 年瓶 年瓶 年瓶 年瓶。 从历年产量可部分内容简介这些问题 均是影响复认证的关键因素，也是影响公司发展的因素。如果不 能通过认证，也就没了公司的发展。本次技术改造的初衷主要表现在公司现有生产能力不能有效满 足市场需求 公司近年生产量全部品种 年瓶 年瓶 年瓶 年瓶......”。

3、“..... 从历年产量可以看出，公司主打产品‚参芎葡萄糖注射液‛每年 产量是呈递增趋势增幅超过，而年产预计产量为 万瓶。根据有效工作时间天年天批得到最大产能为 万瓶而目前的设备陈旧老化使生产量无法满足市场的需求，不适 于公司的发展，而现有的设备和生产环境更是达不到目前的要 求。 项目建设的意义 省属西部内陆欠发达省份，许多地区还被列为国家级贫困区，中药民 族药及特色药业相关种养殖业的发展及其产业化，成为扶贫攻坚战的重要发展 战略。 国家发展计划委员会制定的医药‚十五‛规划和发展指导意见中指出 医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身 利益密切相关，是全社会关注的热点，同时也是构建社会主义和谐社会的重要内 容，对促进人们身体健康，增强人民体质，将有着极其重要的意义......”。

4、“.....以科技促产业，以产业促科技，依靠科技进步和产品创新，创建‚黔药‛品牌，使我省中药民族药工业真正成为高新技术产 业和支柱产业，促进经济更大发展，拉动相关行业如种植业畜牧养殖业和 包装材料业的发展，增加新的经济增长点，同时可增加地方财政收入，满足人民 群众日益增长的健康需求，解决人员就业，促进国民经济发展具有十分重要的意 义。因此本项目的实施，不仅具有良好的经济效益，同时具有良好的社会效益。 本项目的实施将增加对中药材医药中间体包装材料制水设备灭菌设备检测设 备空调系统和能源的需求，有利于拉动内需，有利通过带动农民种植中药材促进农村剩余 劳动力的解决，增加农民收入，增加上述相关产业就业，促进其发展。在目前全球金融危机 的大环境下，项目的实施可以在定程度上缓解相关产业因受经济危机影响而造成的各方面 的压力，因此本项目实施将产生良好的社会效益及经济效益......”。

5、“.....每年需消耗丹参提取物盐酸川芎嗪甘油葡萄糖共计 吨，注射用水吨，用电万度，用煤吨。 从包装物及设备来看，每年需输液瓶胶塞铝塑盖各多万只，包装材料若干，另 外本项目还将购臵相关生产检测灭菌设备空调系统共计万元，所有材料和设备 部分检测设备除外都从国内采购。 从人员就业方面来看，项目建成扩产后，我公司将新增就业岗位个，其中，普通生 产工人可在当地招聘，经技术培训合格后上岗工作，也能在定程度上缓解目前农民工就业 困难的问题。 项目建设的必要性 有利于促进中药注射剂行业技术进步。本项目产品主要成分是中药单体，化学结构 式明确，作用靶点单，疗效明确，质量稳定，明显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带 来的不良反应。目前，市场上的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物，而非提纯的单体， 其化学成分非常复杂，质量不稳定，导致疗效不稳定并影响安全性......”。

6、“.....本项目的实施对于推动中药注射剂行业的技术进步将起到良好的示范作 用。 有利于促进我省医药产业结构调整方面。本项目产品具有自主知识产权，我公司拥有独 家许可使用权。本项目实施，符合我省中药现代化产业培养‚专精特新‛的特色骨干 企业的发展方向，有利于促进我省医药产业结构调整。 有利于建立黔药品牌。近几年来，我公司参芎注射液销售增长率超过，市场需求 量大，产量从年的万支增加到年的万支，年参芎注射液销售额达 多万元，预计年销售额将超过亿元。因此，本项目的实施有利于进步扩大我省中 药市场份额，建立黔药品牌。有利于行业整体技术水平提升。本项目将改造现有制水系统空调系统灭菌系统，实 现关键工艺参数的在线检测，购臵的仪器设备是目前最先进的，使我公司在厂房硬件和生产 技术水平上都有大幅度提升。因此，本项目实施有利于促进行业整体技术水平提升......”。

7、“..... 有利于加强我省研发能力。目前，本单位执行的参芎注射液部分质量标准已经上升为国 家标准，本项目将继续开展参芎注射液质量标准的深度研究开发，完善质量标准体系，因此， 本项目的实施有利于加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力，并对其他中药注射剂的 质量标准制定具有定的示范借鉴意义。 市场需求分析 产品用途与技术特点 本项目产品参芎注射液属心脑血管疾病治疗药物，主要用于 缺血性脑血管病如短暂性脑缺血发作动脉血栓性脑梗死脑栓塞腔隙 性梗死椎基底动脉供血不足脑动脉炎等 缺血性心血管疾病如冠心病的心绞痛心肌梗死心衰心肌炎高血压肺心病 等 周围血管疾病如血栓闭塞性脉管炎等 其他急慢性肝炎肾病综合症骨折创伤等。经临床试验表明，参芎葡萄糖注 射液对冠心病心绞痛高血压等疗效显著，不良反应低于同类产品。 本项目产品属心脑血管疾病治疗药物，具有成分清晰......”。

8、“.....稳定性好等特点，本 品由丹参与盐酸川芎嗪制成，因丹参具有祛淤止痛，活血通经，除烦安神的功效能增加冠状 动脉流量，降低心肌兴奋和传导性，改善微循环抗血小板的聚集和血栓形成，使血液粘度 下降盐酸川芎嗪有抗血小板聚集扩张小动脉改善微循环活血化淤的作用，对已聚集 的血小板有解聚作用。二药合用，对于治疗冠心病心绞痛心肌缺血心肌梗塞中风等 具有良好的治疗作用。 产品情况请见下表 产品名称佰塞通参芎注射液 规格瓶 包装瓶瓶药用玻璃输液瓶包装 适应症 缺血性脑血管病如短暂性脑胶塞经传递柜送入漂洗间，放入胶塞清洗机内，用滤过的注射用水 漂洗，取胶塞作不溶性微粒检查合格后，移至暂存间备用。 配制好的药液用卫生泵加压经钛棒脱炭循环后，检查含量值合格，再经两次折叠式 滤心过滤，经终端折叠式滤心注入不锈钢灌装斗中，启动真空泵灌装机输送带即可灌装......”。

9、“.....然后检查可见异物装量合格后灌装，并立即上胶塞，经压塞机压塞 后送到轧盖岗位。灌装上胶塞压塞。 落盖轧盖装车 压好塞的药液瓶由输送带送入轧盖岗位轧盖后，由垂直输送带送到楼装车。 灭菌 贵州益佰注射剂制药有限公司参芎葡萄糖注射液技改扩建项目可研报告 采用热压灭菌法。将装满药液的消毒车从待灭菌区推入灭菌柜内，关紧柜门，启动灭菌智能 控制器，开始灭菌，待灭菌温度达到压力时，开始记时，保持分钟进行 内喷淋冷却，待温度降至规定温度压力为零时，在灭菌区打开柜门，拉出消毒车，整个灭菌过 程结束。 灯检 灭菌后半成品在暗室内，无色溶液照度为的日光灯下，有色溶液照度为 的日光灯下，按可见异物检查标准和方法逐瓶检查。合格品输送到包装工序，不合格品送 到指定地点。本工序在般生产区进行......”。