1、“..... 可行性研究的工作范围分工 可行性研究的工作范围 拟建新产品的市场预测 产品方案及建设规模的论证 建设条件的论证 原辅材料及供应情况的论证 工艺技术方案和公用设施配套情况 环境保护及综合处理意见 项目实施进度建议 工程投资结算及资金筹措 项目经济效益分析评估。 可行性研究的分工 以上工作由设计院承担完成 建设单位提供必要的建设基础资料市场需求情况的资料，产品的 基本情况及相关资料，协助参与编制工作......”。

2、“..... 规格医药中间体 类别半合成内酰胺类抗生素侧链。 质量标准见表 表质量指标 序号项目指标 外观白色或类白色结晶粉未 含量以 比旋光度 硫酸盐以计, 氯化物以计, 重金属以计 烘灼残渣， 干燥失重， 溶液色泽......”。

3、“.....用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素阿莫西林，羟氨苄青 霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素，其中以羟氨苄青 霉素及其克拉维酸盐复合制剂需要的对羟基苯甘氨酸量最大。 国内外该产品的研制情况和发展趋势 羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂以其稳定性好，副作用小， 抗菌效果好口服方便被世界卫生组织列为推荐药品，其产量在最近几年世界范围内有了较大幅度的增长。年全世界阿莫西林原料药产量为 吨，预计到 年国内阿莫西林产量为吨左右，生产每吨阿莫西林需消耗约 吨对羟基苯甘氨酸，则年国内对羟基苯甘氨酸市场容量在 吨左右。 国内对羟基苯甘氨酸主要生产厂家均采用化学合成拆分法工 艺生产，如上海徐行化工厂浙江东阳横店有机化工厂石家庄制药股份 有限公司等，产量均不大，另有相当些厂家从国外进口对羟基苯甘 氨酸进步加工后供国内各阿莫西林原料生产厂。由于化学法生产成本 高质量差目前已无法与进口产品相抗衡......”。

4、“..... 年我国青霉素原料产量已占世界产量的三分之以上，美国等许 多发达国家已停止生产青霉素原料，转而从发展中国家进口廉价的青霉素 原料，加工制成和，再深加工成半合成青霉素等各种制 剂，使产品附加值大幅度提高，从而获取高额利润，同时又解决了在国内 生产青霉素的环境污染问题。 最近几年我国青霉素原料产量连年增长，由于主要直接用于制成青霉素制剂和供出品，因此青霉素原料价格长期在低位徘徊，各大生产厂家经 常爆发价格大战，羟氨苄青霉素阿莫西林虽然增幅很快，但由于与之 相配套的侧链对羟基苯甘氨酸主要依靠进口，因而所消耗的青霉 素原料只占总产量的很少部份，如果国内对羟基苯甘氨酸生产水平提 高则能够带动我国抗生素市场的大幅发展。 国家主管部门对产品的发展规划 由于每年我国都以相当的外汇进口对羟基苯甘氨酸满足国内需 求，因此从六五九五对羟基苯甘氨酸工业化生产均被列为国家攻关 项目，国家经贸委发布的医药工业年的投资重点......”。

5、“.....年国家医药监督局也发布信息目前， 我国医药生产技术产业化目标中就有重点支持重要医药中间体的产业化 包括，对羟基苯甘氨酸头孢侧链 等。 产品的销售预测 该厂研制的对羟基苯甘氨酸，成本低，产品质量好，在国内居于 领先地位，且设计产量，相对国内年的需求量且仍在 高速增长的市场应不算大，在达产后经过不断的工艺优化成本仍将进步 下降则可进步出口创汇，获得更大的市场份额。 产品价格的确定 目前国内市场对羟基苯甘氨酸市场价格在万元左右，因而 定价万元。 产品方案及生产规模 产品方案及生产规模 序号项目名称代表产品规格年生产能力 对羟基苯甘氨酸对羟基苯甘氨酸中间体吨 产品方案及生产规模选择的说明 本项目建设规模主要是根据制药厂自身经济实力和对市场的 反复调研和预测后所选择的合理规模。考虑到其他厂家同类产品的竞争， 选择对羟基苯甘氨酸的建设规模为吨年，该生产规模低于市场需 求。有利于降低市场风险性和投资风险性，便于项目的实施......”。

6、“.....以高起点，高技术含量为主要特征， 工艺设备选型要成熟可靠先进。 工艺布局力求合理运输方便路线短捷。室内水电汽管 道敷设严格遵循各种规范要求，力争使企业的生产硬件超过国内同类企业 水平。 遵循国家环保劳动安全消防节能等方面的有关规定。 工艺技术方案 工艺技术方案选择 本品目前生产方法主要有 化学合成拆分法 通过对甲氧基苯甲醛氰化钠法氨基酸合成法乙醛酸 尿素苯酚法对羟基扁桃酸氨解法乙醛酸铵盐藕合法得到对 羟基苯甘氨酸，再经过化学拆分或诱导结晶法得到对羟基苯甘氨酸， 对羟基苯甘氨酸经消旋后反复拆分。 由于在非手性环境中，右旋体和左旋体的物理性质相同，所以拆分难 度大，工艺过程长，收率低，利用般方法很难把它分开......”。

7、“.....工艺过程长三废严重收率低，光学纯度澄清度等质量指 标较差，国外已淘汰，目前国内绝大多数采用该数生产，且产量较低。 酶酸两步法 对羟基苯海因酶氨甲酰对羟基苯甘氨酸 对羟基苯甘氨酸 目录 总论 需求预测 产品方案及生产规模 工艺技术方案 主要原辅材料消耗及公用系统消耗 工程技术方案 工厂组织和劳动定员 环境保护 消防 职业安全卫生 节能 项目实施规划 投资估算 财务评价 可行性研究结论 附表附图附件 总论 概述 项目名称主办单位及负责人 项目名称年产吨对羟基苯甘氨酸项目 主办单位制药厂 负责人 可行性研究报告编制单位安徽省设计研究院 负责人 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 制药厂是国家大型类企业该厂生产经营化学原料药化 学药制剂有机中间体等产品。现公司主导产品为国家类新药爱普列特 原料及其片剂，国家二类新药特非那丁原料及其片剂颗粒剂，法莫替丁 原料及片剂......”。

8、“.....全厂共有有员工多人，其中科技人员 人，是支专业门类齐全科研成果突出，梯次配备的科技队伍，拥有江 苏省重点支持的企业技术中心博士后工作站，人才多，产品新是 江苏扬州制药厂的最大优势和后劲。 在生化产品开发生产方面，该厂有二十多年抗生素生产历史，链霉素 生产生水平曾名列全国第同时也开发生产过酶工程产品如苹果酸等。因 而有批生化产品开发和生产的专业技术人员和技术工人配备合理的职 工队伍， 对羟基苯甘氨酸主要用作半合成内酰胺类抗生素药物的侧链 化合物，用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素羟氨苄青霉素克拉维酸盐 羟氨苄头孢菌素，羟氨苄唑头孢菌素等。 对羟氨苯甘氨酸绝大多数用于合成羟氨苄青霉素阿莫西林，与传统的青霉素和氨苄青霉素相比，羟氨苄青霉素保持了青霉素对革兰氏阳 性菌作用的效果又具有抗革兰氏阴性菌效果好的优点，羟氨苄青霉素稳定 性好，不易被胃酸破坏，副作用很小，口服方便效果好，是世界卫生组织 的推荐药品......”。

9、“.....从而带动了与原料生产相配套 的侧链化合物对羟基苯甘氨酸市场的迅速发展。 该厂和大学国家生化中心合作，采用经专家鉴定达到国内领 先，国际先进水平见科学技术成果鉴定证书宁科鉴字第号 的科研成果，即菌两酶步法新工艺开发成功对羟基苯甘氨酸， 该工艺与当前国际上先行的酶酸法又称酶化学水解法相 比，具有流程短投资省成本低三废少等优点，技术创新内容主要有 基因启动的诱导剂，自主研究选定并以清洁生产方法合成了本菌 种的诱导剂，解决了市场上无法采购的难题 复合型絮凝剂收集菌体采用复合型絮凝剂收集发酵液菌体，做 到细胞不破裂酶活不降低。 产品提纯工艺先进采用先进工艺每次去杂处理，保证产品质量 达到进口同类产品质量指标和本企业标准。 编制依据和原则 编制依据 经济贸易委员会经贸投资号文件关于下达年第 批重点技术改造项目导向性计划的通知。 制药厂提供的有关技术资料。 制药厂与生化工程有限责任公司签定的技术转让合同 书。 编制原则 遵循实事求是......”。