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洗剂全自动GMP生产车间项目投资立项申报书.doc文档【45页完整版】 洗剂全自动GMP生产车间项目投资立项申报书.doc文档【45页完整版】

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《洗剂全自动GMP生产车间项目投资立项申报书.doc文档【45页完整版】》修改意见稿

1、“.....将极大提高公司洗严格按照国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管 理规范年版和医药工业洁净厂房设计规范的要求进行设 计。 贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规,坚持三同时 的原则。 项目建设范围与内容 本建设项目位于新购进厂房内,占用面积平方米 配套建设吨天的污水处理站 改造建设综合仓库包括原料库和成品库建设面积平 方米,本项目分摊平方米。 按照制药工艺要求,改造建设地下给排水系统 按照制药工艺要求研究资料酮康唑为咪唑类广谱高效抗真菌药,可抑制真菌麦角甾醇的生物 合成。 另方面,年月该公司通过竞拍方式,获得了与公司相邻 的土地亩使用权,并获得上盖物,建筑面积约平方米的厂 房,为该公司扩大主营业务的产能规模奠定了硬件基础,本项目将在原 有厂房硬件基础上......”

2、“.....以缩短建设周期和降低投资成本。 复方酮康唑发用洗剂为国家品种,属于化学药品种,研究资料表 明,本品外用治疗真菌感染包括糠秕孢子菌引起各种皮肤疾病, 如花斑癣脂溢性皮炎和头皮糠疹头皮屑等有较好的临床效果。品外用治疗真菌感染包括糠秕孢子菌引起各种皮肤疾病, 如花斑癣脂溢性皮炎和头皮糠疹头皮屑等有较好的临床效果。期和降低投资成本。建筑面积约平方米的厂 房,为该公司扩大主营业务的产能规模奠定了硬件基础,本项目将在原 有厂房硬件基础上,按照药品生产质量管理规范和医药工业洁净 厂房设计规范要求进行改造建设,以缩短建设周部分内容简介升趋势,目前该产品 年销售数量多万瓶和多万袋,远远超出公司原设计产能。为 满足该产品市场不断扩大的需要,公司有必要投资建设洗剂全自动 生产车间。 另方面,年月该公司通过竞拍方式,获得了与公司相邻 的土地亩使用权,并获得上盖物......”

3、“.....为该公司扩大主营业务的产能规模奠定了硬件基础,本项目将在原 有厂房硬件基础上,按照药品生产质量管理规范和医药工业洁净 厂房设计规范要求进行改造建设,以缩短建设周期和降低投资成本。 复方酮康唑发用洗剂为国家品种,属于化学药品种,研究资料表 明,本品外用治疗真菌感染包括糠秕孢子菌引起各种皮肤疾病, 如花斑癣脂溢性皮炎和头皮糠疹头皮屑等有较好的临床效果。研究资料酮康唑为咪唑类广谱高效抗真菌药,可抑制真菌麦角甾醇的生物 合成,损伤真菌细胞膜,改变其通透性,致细胞内重要物质漏失也可 抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成尚可抑制氧化和过氧化酶的活 性,引起过氧化物在细胞内过度积聚,导致真菌亚细胞结构变性和坏死。 对皮肤真,如发癣菌属表皮癣菌属小孢子菌属有较强抗菌作用,尤 其对马拉氏菌有很强的杀菌活性。产品临床用于治疗头皮糠疹头皮 屑脂溢性皮炎和花斑癣......”

4、“.....已收到很好的治疗效果, 深得广大消费者的认可和好评,产品有着具大的市场空间。 项目建成并投产,将极大提高公司洗剂类产品的生产能力,满足 营销和市场对产品的需求。 编制的依据和原则 编制依据 广东太安堂药业股份有限公司提供的有关技术资料。 原国家医药管理局文件国药综字第号文。 安徽省四方综合设计研究有限公司与该公司签订的可研编制 协议 广东太安堂药业股份有限公司提供的关于洗剂全自动生 产车间建设项目总体规划图。 编制原则 广东太安堂药业股份有限公司提供的该项目相关资料为原则 遵循国家经济建设方针,认真贯彻国家的相关政策和设计规 范。工艺生产技术选用国内目前先进技术和先进设备 严格按照国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管 理规范年版和医药工业洁净厂房设计规范的要求进行设 计。 贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规......”

5、“..... 项目建设范围与内容 本建设项目位于新购进厂房内,占用面积平方米 配套建设吨天的污水处理站 改造建设综合仓库包括原料库和成品库建设面积平 方米,本项目分摊平方米。 按照制药工艺要求,改造建设地下给排水系统 按照制药工艺要求,改造建设厂区绿化环境 可行性研究工作概况编制可行性研究过程中,市场调研设备的 考察询价等工作紧紧 依靠建设单位。我院对该项目的原料供应工艺技术方案建厂条件 公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全 面论证,为有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位提供 决策服务。 研究简要结论 本项目洗剂全自动生产车间的实施将提高公司洗剂类产 品的生产能力,极大地满足营销和市场对产品的需求。本工程所确定的产品和生产规模是切合实际的,其选择的产 品疗效确切原料充足价格便宜......”

6、“.....是市场前景看好的产 品。 该公司技术力量较强,市场销售网络健全,经营管理水平较 高,机制运转灵活。工程实施后,将会使公司产品上档次,上水平,质 量大幅提高,且能取得良好的经济效益。 本着经济实用与先进性相结合的原则,所选用的设备达到国 内同类型药厂先进水平。 工程实施后,生产厂房生产环境生产设备等设施符合 要求,有利于提高产品质量。 新建洗剂全自动生产车间建设项目厂区位于汕头市月浦 工业区,工业区内水电等公用设施配套齐全。周围无污染工业,适合制 药企业的生产。 项目品种复方酮康唑发用洗剂工艺成熟,从生产工艺工艺 设备选择看,项目是可行的。 经济分析表明,该项目投资利润率较高,投资回收期较短, 并且具有较强的抗风险能力,因此,该项目在财务上是可行的......”

7、“.....而且多为慢性病,不易根治。据有关资 料统计,皮肤病在我国的总患病率为,即约有亿人患有不同 程度的皮肤病。目前,对皮肤病的治疗多以外用药为主......”

8、“.....从药品功效来看,销售最多的皮肤 外用药主要集中在治疗细菌真菌球菌等引起的感染性皮炎和因食物 花粉等引起的过敏性皮炎的药品。 头屑过多实质为头皮真菌感染症,也是种皮肤病。据医学专家 研究结果,头屑过多是因患者同时患有脂溢性皮炎皮脂分泌过多 所引起之故。随着人类自我药疗与大健康意识的提高,治未病的 思想深入消费者心理,防治皮肤科疾病的概念和思想将会影响上游工业 的品种架构市场定位与营销模式,推动整个产业链发展方向的改变。 皮肤科产品品牌的特点将从立足于立刻止痒转向到预防瘙痒保 健养护,目前些抗真菌的皮肤药也包含了治疗养护结合的功效。 另方面,在新医改环境下,皮肤科用药在领域中面对的是 更加理性的消费者,市场需求进步细分,皮肤科用药品种的功效品 牌剂型方面的细分趋势更加明显,这或将影响皮肤科用药品类的重新 划分与定位......”

9、“.....消费者 自我药疗意识不断提高,这给市场,如皮肤科用药市场带来扩容良 机,对零售药店而言无疑是个利好,皮肤科品类药物在零售药店终端的 发展将进步提速。 根据份年染发剂行业竞争格局与投资战略研究 报告显示,我国洗发护发行业经过二十几年的发展,目前有洗发水生 产厂家多家,近个品牌在市场上激烈竞争。洗发水功能延 伸并细分,从最初的清洁头发功能,逐步延伸为护理营养滋润去 屑等功能,更进步延伸到乌发防脱生发等概念。不过,对于广大 消费者来说,去屑功能依然是最重要的消费诉求点,目前,去屑类 洗发水占了半壁江山,在市场中约有多亿元的空间。 酮康唑为目前抗糠秕孢子菌比较有效的药物之,成为去头屑产 品中的佼佼者。项目品种以复方酮康唑发用洗剂为代表品种,产品疗效 确切,经三年多市场推广已看到其明显效益,中国巨大的人口基数和众 多的头屑过多症患者......”

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