1、“.....公司研发人员来自多 个学科,专业门类齐全,专业领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制 剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临 床医学化学类包括化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物 学类包括生物化学生物工程分子生物学等。通过各个领域的专业人才的 有机给合,公司形成了支拥有较强的技术力量在新药研发和技术创新上经验 丰富的团队。 公司具有先进完备的研发设施公司研发中心按照国际先进标准进行公司生产线以高效液氮冻干为特色, 单位基本情况 公司概况 广东星昊药业有限公司原名中山联合伟华药业有限公司为北京星昊医 药股份有限公司投资新建的重要的药品生产基地,位于广东省中山市国家健康科 技产业基地,占地。生产线建成后将主要从事冻干粉针剂小容量注 射液塑料安瓿注射液化学原料药以及中药提取的中试与生产......”。
2、“.....以承担精益化 医药综合服务平台上先进冻干粉针制剂等注射剂和其它项目的中试服务及生产 拟建成中药提取和化学原料药生产线,以满足中药提取和化学原料药的中试与生 产。精益化 医药综合服务平台上先进冻干粉针制剂等注射剂和其它项目的中试服务及生产 拟建成中药提取和化学原料药生产线,以满足中药提取和化学原料药的中试与生 产。的中试与生产。。生产线建成后将主要从事冻干粉针剂小容量注 射液塑料安瓿注射液化学原料药以及中药提取部分内容简介 射用利福霉素钠注射用奥曲肽投产及委托加工年月 中药注射剂注射用红花黄素投产年月 注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他从年月起陆 续投产。 单位基本情况 公司概况 广东星昊药业有限公司原名中山联合伟华药业有限公司为北京星昊医 药股份有限公司投资新建的重要的药品生产基地,位于广东省中山市国家健康科 技产业基地,占地......”。
3、“.....广东星昊药业 有限公司拟建成参照欧盟标准国内先进的注射剂生产线,以承担精益化 医药综合服务平台上先进冻干粉针制剂等注射剂和其它项目的中试服务及生产 拟建成中药提取和化学原料药生产线,以满足中药提取和化学原料药的中试与生 产。公司生产线以高效液氮冻干为特色,是首家从国外引进高效液氮冻干技术应 用于生产的国内制药企业,该技术填补了国内空白,使制药生产技术与国际接轨, 对国内相关制药企业起到示范作用,促进国内制药技术水平提升。 北京星昊医药股份有限公司原星昊现代医药开发有限公司于年 月在北京经济技术开发区注册成立,主要从事药品的研发制造及经销。星 昊医药始终坚持以科研开发自主创新为核心,建立了国内领先的科研体系,具 备较完善的科研开发投入机制和项目管理机制......”。
4、“.....在药物制剂天然药物及中药研发领域处于国内前沿,在多 项关键技术上取得突破,自主研发的新药品种数量和技术含量均处于国内领先水 平。 公司图片 科研成果 公司自设立以来,由公司主持研发的药物品种已获得注册生产批件逾百六 十余项,其中包括化学类新药加替沙星氯化钠注射液,化学二类新药吡格列酮 及其制剂咪喹莫特及其制剂替米沙坦胶囊等此外还获得临床研究批件 余件,其中包括化学类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠,中药二类新药红花黄 色素氯化钠注射液注射用红花黄色素等,化学类新药氨氯地平阿托伐他汀和 胶囊依非巴特注射液等,中药类新药银杏叶提取物注射液注射用银杏叶提 取物胡芦巴提取物片和胶囊叶下珠总多酚片和胶囊等......”。
5、“.....占公司员工总数 的,其中硕士以上学历人员占研发人员的。公司研发人员来自多 个学科,专业门类齐全,专业领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制 剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临 床医学化学类包括化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物 学类包括生物化学生物工程分子生物学等。通过各个领域的专业人才的 有机给合,公司形成了支拥有较强的技术力量在新药研发和技术创新上经验 丰富的团队。 公司具有先进完备的研发设施公司研发中心按照国际先进标准进行设计并 组织建设,主要由天然药物部药物化学部制剂研究中心分析研究研究中心 等研究部门组成,拥有国际先进水平的等科研设备。 在中药天然药物提取分离方面,除具备常规的提取浓缩设备真空干燥等 设备外,还拥有先进的喷雾干燥设备陶瓷膜超滤器组合常压色谱柱精制系统 等设备分析测试中心设备齐全......”。
6、“.....高效液相色谱仪配备有自动进样器及紫外检测器多波长阵列检测器 二极管阵列检测器蒸发光散射检测器荧光检测器示差检测器柱后衍生化 仪等各种检测器,气相色谱仪配备顶空进样器氢炎焰检测器热导检测器和电 子捕获检测器,仪器门类齐全功能先进,具备多种成分的分析测定能力制剂 室配备压片机制粒机小型冷冻干燥机等设备,还有微生物限度和无菌检查室 效价测定室等。整个研发实验室具备完善的质量标准研究工艺研究能力。 获得经费资助的项目 情况近年来公司先后获得多个部门的资金支持,具体资助项目和金额如已成为丽珠医药集团的拳头产品,于年月创建了北京星 昊医药股份有限公司原北京星昊现代医药开发有限公司......”。
7、“.....积极了解国内外相关领域的发展动态, 以新型的管理方法和经营理念来设计公司的发展。经过多年的积累,公司在医药 行业中逐步成为以科研开发为龙头,集科研生产销售于体的新型现代高新 技术的医药企业。 张明从事新药开发研究十八年,主持及参与完成百余个药物品种的研发工 作曾从事过靶向给药系统研究,首次提出靶向给药器官药物动力学的概念,并 研究出器官药物动力学模型与药代动力学规律。张明先生在制剂处方工艺研究及 序 号 姓名性 别 学位职称职务专业项目中职务及分担的 任务 殷岚女工程师董事长药物分析 工商管理 课题组组长,负责项 目的总体设计 张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长,产品 的产业化研究 颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学 及半合成 技术主管......”。
8、“.....所做工作涉及片剂胶囊软胶囊颗粒 剂口服液注射剂大输液等各种制剂,在速释制剂缓控释制剂和靶向给药 系统等新剂型研究上取得了系列研究成果。张明先生在本公司工作期间......”。
9、“.....并利 用公司在产品中试与放大生产方面的优势,通过系列产品研究,形成生产适用 性集成技术。已获得项授权专利。 已发表论文 肺靶向顺铂白蛋白微球的研究,药学学报 肺靶向顺铂白蛋白微球在小鼠体内分布及肺器官中药代动力学研究,华 西医科大学学报 肺靶向顺铂白蛋白微球含量的衍生化测定法,中国药学杂志 复方中药制剂的药物代谢动力学研究进展基本方法及其应用现状, 华西药学杂志 复方中药制剂的药物代谢动力学研究进展研究成果意义方法 评价愈与展望,华西药学杂志 颜克序毕业于南开大学化学系,获学士学位。年毕业于中国医学科 学院中国协和医科大学药物研究所,获博士学位。年赴日本名古屋名城大 学药学部做博士后,年回国后直从事新药研发。对市场占有率高的中药 名优复方药效作用物质基础研究以及二次开发包括活性物质提取分离及活性 分析活性化合物的结构修饰国际注册法规搜集整理......”。
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