1、“.....我国加入后传统药物 的优势与全球市场体化的结合，是对中药中成药生产企 业良好的机遇。药品已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业必须通过药品认证，拿到出 品的通行证才有实力与日本韩国的汉方药厂在世界植 物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在世界医药市场上的 份额。作为企业要想生存和发展，也必须进行改造，国 家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企 业，律将被取消，不准继续生产与经营。制化规范化，从而保证药品研制生产 使用的质量。此中药材及中成药的质量无法保证。 我国中成药工业企业有多家，其中小型占，而 亏损企业中有为小型企业，企业散小乱低水平重 复建设严重。中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是 小规模前店后厂的作坊形式，其生产落后主要表现在手工 操作多生产设备差生产环境不良......”。

2、“..... 造成中药产品质量不稳定，亟待进行改进。 项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性 医用专属性质量严格性生产规范性使用两重性审批 科学，药品的复杂性 医用专属性质量严格性生产规范性使用两重性审批 科学性检验专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销售必须强化监督管理，实现药品 管理的科学化法成中药产品质量不稳定，亟待进行改进。中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是 小规模前店后厂的作坊形式，其生产落后主要表现在手工 操作多生产设备差生产环境不良，因而易产生交叉污染， 造部分内容简介含量，采 收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源保护， 加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产 经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。 我国中成药工业企业有多家，其中小型占......”。

3、“.....企业散小乱低水平重 复建设严重。中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是 小规模前店后厂的作坊形式，其生产落后主要表现在手工 操作多生产设备差生产环境不良，因而易产生交叉污染， 造成中药产品质量不稳定，亟待进行改进。 项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性 医用专属性质量严格性生产规范性使用两重性审批 科学性检验专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销售必须强化监督管理，实现药品 管理的科学化法制化规范化，从而保证药品研制生产 使用的质量。将现代化学药品研究方法和技术同传统中药相 结合，实现中药现代化，是中药研究的方向，也是中药走向 世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国 出台了相关法律法规，积极推行实施， 使我国药品管理上个新台阶......”。

4、“.....也是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出 路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药 品质量是生产出来的，不是检验出来的的道理，实施 以预防为主，使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药 品生产全过程中，把发生差错事故和混药等各种污染的可能 性降低到最低程度。是当前国际社会通行的药品生产和 质量管理必须遵循的基本准则，是全面质量管理的重要组成 部分。从世界范围的趋势看，实施制度已经成为制药企 业共同遵循的基本原则，实施已趋向国际化和强制性。 我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈的国 际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就必须实 施。 实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正 正进入国际主流市场的必然要求，我国加入后传统药物 的优势与全球市场体化的结合，是对中药中成药生产企 业良好的机遇......”。

5、“.....这就要求中药出品企业必须通过药品认证，拿到出 品的通行证才有实力与日本韩国的汉方药厂在世界植 物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在世界医药市场上的 份额。作为企业要想生存和发展，也必须进行改造，国 家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企 业，律将被取消，不准继续生产与经营。 所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。现有的 中药企业与要求差距很大，主要存在着工艺布局不合理 厂房的洁净级别达不到要求设备选型不配套检验仪器不 完备污水处理不规范等方面，只有进行改造，使产品 生产达到规模化产品质量标准化厂房设备规范化，才能 继续生存和发展。 项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也 为商洛市中医药的发展增加了新的亮点。 商洛市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来直是 以家庭作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主， 规模小手段简陋......”。

6、“.....以目前这种状况是没法 迎接入世挑战参与中药国际市场的竞争的，所以当地中药 生产企业应当解放思想，拓宽思路，充分发挥亳州的历史传 统和地理位臵优势，抓住药字作文章，真正以药立区， 以药兴区，实现古药都经济的腾飞。从远景来看，应该建立 大批现代化中药生产企业，形成个集中药研究开发 生产为体的真正的现代化中药都市。该项目实施后，正常 年份可实现新增销售收入万元，利税万元，同 时又能延伸商洛市商州区中药产业化链条，带动和促进当地 相关产业的协调发展，最终带动整个商洛市中医药产业的发展。 第四节主要经济技术指标 建设规模新建生产能力为亿粒年胶囊生产线 亿粒片剂生产线万袋年颗粒冲剂团所垄断。这份额绝大部分 都是全成药，也就是说，还有个第二战场，即以天然药 物和保健食品为主体的国际市场，其容量约为亿美元。 因此，如果我们能凭借我国中草药传统优势，加大投入......”。

7、“.....就能在 第二战场形成我国优势地位。 中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新 药的领域，这优势在加入后更显可贵，随着中医药的 对外传播，世界对中医药了解的加深，再加上国际上回归 大自然，采用天然药物潮流的影响，欧美国家对中医中 药的谨慎态度正在变得宽松，在中草药产销量最大的亚洲， 中医中药合法化的国家不断增多。国际上中草药市场的年 销售额约亿美元，并仍在以每年的速度增长，作为 我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约左右的份 额，其中很大部分是药材出口。迄今为止我国中成药出口美国主要以食品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药 主流市场。 入世之后，中医药行业将是个具有十分广阔的发展前 景的行业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意 识，没有全方位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的......”。

8、“.....对此我们要有清醒的认识。只 要我们能抓住入世契机，以全新的理念发展我们的中药产 业，中国的中医药亳州的中医药行业将是大有可为的。 药材在世界各地的销售现状 目前，我国中药出口已遍及世界个国家和地区。在 亚洲，香港约有的人使用中医药进行保健与治疗，有中 医师名，市售中药材约种，其中是从内地输 入，中成药有种，从内地输入，年输入中药总金 额近亿美元。新马泰等国每年都要从中国进口价值上 千万美元的中药材。在日本，汉方已被纳入其医疗保险体系， 约有的日本医生开汉方药，现有汉方药厂余家，可 生产种中成药，年销售额约亿美元。每年还从我国 进口亿美元中药。韩国有中药厂个，估计可生产 亿美元以上的中成药，年中药制剂生产开始实施标 准，每年要从我国进口万美元的中药。 欧洲在欧洲，德国是使用植物药最多的国家，把中药 纳入其医疗保险体系，年......”。

9、“..... 中国传统医药在德国颇受患者信赖，针灸已被众多的医生所 采纳。每年还要从我国进口万美元的中药法国将植 物药纳入医疗保险体系，销售额每年约亿美元近十余 年，西班牙政府重视与中国中医药界的合作，开设了中医院，并合办了年制正规的中医药学院在英国，仅伦敦就有近 家中药店，店内都有中医师坐堂应诊，每年从中国进口 约万美元的中药。 美国美国预防杂志最近调查显示，大约有 万美国人服用过中药。年，美国从中国进口中药金额为 万美元。年全世界药物消耗总值约亿美元，至 年，已增至亿美元，新药开发将成为最具有前途 的行业。近年，人们把目光转而投向民族传统医药，投向中 草药植物药等天然药物。据世界卫生组织统计，当前，全 世界多亿人口中，的人使用天然医药，这为我国传 统中医药的全面复兴与发展提供了机遇。 国内市场状况 中药材是中药科学发展的物质基础，是中药产业的根 本。因此......”。