1、“.....进步拓宽产品市场，增强市场 竞争力。 对关键生产设备非标设备应做进步考察落实，满足生产要求。 部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。 应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。 第二章市场需求预测 产品概况 药业有限公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉针托 拉塞米片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他定片 甲磺酸奈莫司他冻干粉针......”。

2、“.....拥有年行政保护期。这个新特药品种 分属六大类。 抗高血压利尿药托拉塞米片 托拉塞米 本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺吡啶磺酰 胺。 托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类 利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强，但其最大的缺点是具有排钾作用， 长期使用可引起低血钾，而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌 体代谢均可造成严重的不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不 强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。 大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压， 疗效至少与噻嗪类利尿药相当，更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾血 症，毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用药......”。

3、“.....同目前市场上的利尿药物，注射用托拉塞米冻干粉针具有明显 优势 利尿作用强作用强度至少为呋塞米的倍。 用于高血压急性发作，降压作用比氢氯噻嗪强倍，在利尿阈剂量下 即可产生抗高血压作用。 耐受性好毒副反应发生率低，排钾作用弱，长期使用不致低钾血症， 无耳毒性作用，便于危重病人的临床使用。 托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异，而呋塞 米则延长。呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除 率无变化。托拉塞米的药代动力学的特点，适用于重症肾衰病人。 急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂 甲磺酸萘莫司他 本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二 甲磺酸盐。按干燥品计算，•含量应在......”。

4、“.....乙烯二胺。 降糖药新剂型格列齐特缓释片 格列齐特缓释片 格列齐特的化学名称为氮杂双环辛基对甲苯磺酰脲。 格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功，商品名为达美康。达美 康目前已经在世界上多个国家注册和销售。年引进中国后，得到广大医 生和专家和致好评，现在已成为我国第线口服降糖药。格列齐特 片剂胶囊剂已被国家基本医疗保险药品目录收为乙类目录 中。目前国内格列齐特市场规模目前约亿元左右。 抗过敏新药地氯雷他定片 地氯雷他定 本品为氯,二氢亚哌啶基苯并,环庚三烯并 ,吡啶。按干燥品计算，含不得少于。 氯雷他定商品名克敏能，是年首次上市的抗过敏药物，因 无亲酯性不易透过血脑屏障，被誉为开发非镇静性抗组胺药物，治疗变态性疾病 的大进步......”。

5、“.....从而说明氯雷他定的使用是最 安全的。 地氯雷他定是高效抗过敏药物，属于组胺受体拮抗剂，由公司 研制开发，于年月上市。地氯雷他定是现有全球市场畅销药物氯雷他定的 活性代谢物，其整体疗效明显高于氯雷他定，尤其是副作用反应更小于现有品种 氯雷他定。 与现有的抗过敏药相比地氯雷他定拥有明显的优势 减少充血作用地氯雷他定可明显减轻季节性过敏性鼻炎患者的充血 症状，而其它抗组胺药无此作用。超过例的临床研究结果显示口服地氯雷他 定或天可显著降低过敏性鼻炎的鼻充血及鼻塞积分。 与现有抗组胺药不同，无心血管毒副反应研究所的 报告指出，在健康受试者进行的研究中，高剂量的地氯雷他定对受试者不产生心 血管毒副作用。 与现有抗组胺药不同可与细胞色素酶抑制剂联合使用 研究所的研究报告表明地氯雷他定与细胞色素抑制剂如酮 康唑合用无心血管毒副作用......”。

6、“.....改 善程度与鼻炎症状及体征的改善程度相关。 与现有的抗组胺药不同，无酒精易化作用与现有的抗组胺药不同， 地氯雷他定对酒精引起的精神运动变化无易化加强作用。 作用强而基本没有嗜睡的不良反应 综上所述，地氯雷他定为种安全有效的第三代抗组胺药，临床可用于治疗 各类过敏性疾病包括季节性过敏性鼻炎过敏性支气管哮喘过敏性皮肤病等， 与现有的抗组胺药物相比，具有作用强起效快毒副反应低等优点。另外本品 具有显著的减轻充血症状的作用，用于感冒的治疗比其它抗过敏药更有优势。保 守估计，国内市场容量为亿元。因此开发地氯雷他定具有很大的社会效益与经 济效益，本品上市后有望取代现有的抗组胺药。 非甾体抗炎药洛索洛芬钠片 洛索洛芬钠片 本品的主要活性成分为洛索洛芬钠......”。

7、“..... 非甾体抗炎药具有较好的消炎解热镇痛作用，被广泛地用于治疗 关节炎特别是和各种炎症引起的疼痛。它通过抑制环氧合酶阻断花生 四烯酸的代谢，从而阻断前列腺素的产生。 洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体抗炎药，其抗炎解热外周性镇痛等的作用 谱与其它酸性非甾体抗炎药相同，其特点是镇痛作用强，另外由于本品为前体药 物，吸收后在体内转化为活性代谢物而发挥作用，在消化道内无活性，因此与其 它非甾体消炎镇痛药相比，本品解热镇痛作用强对消化道损伤小。洛索洛芬钠 具有半衰期短，不易在体内蓄积，不良反应较轻，无肝肾功能损害......”。

8、“.....采用先进的企业发展模式，以药品生 产为主，将产学研三者有机结合起来，同多家科研单位合作，搭建具有 较强研发生产市场能力的高科技平台，迅速适应市场需求的变化。全新的企 业模式，先进的发展战略，奠定了公司在医药行业的科技领先优势。 药业有限公司的股东方香港瑞华医药投资有限公司，深圳瑞和生物技术 有限公司，拥有强大的科技研发实力。香港瑞华医药投资有限公司与美国 公司，中国药科大学联合组建了国家级新药研发中心和新药筛选测试实验室。 香港瑞华医药投资有限公司与中国药科大学发展设计的药物筛选系统和测试分 析系统是集当今生物学领域最先进的人类基因组学调控基因组学细胞生物学 和药物发现高通量药物筛选于体的药物包括药用植物筛选和测试分析技 术平台。该系统可用于筛选对临床疾病有特效的新代药物或药用植物......”。

9、“.....其将对化学 药中药的发展和科学化产生革命性的作用。 香港瑞华医药投资有限公司迄今为止已陆续投入近千万美金用于新药研发，已开发出近个国家级新药，公司所拥有的药物筛选系统和测试分析系统及其筛 选测试平台确保公司每年可以开发出个国家级新药。药业有限公司将 每年从股东方获得个新药的投入。目前香港瑞华医药投资有限公司还计划构 建和，心血管疾病，以及遗传性疾病有关的调控基因组药物筛选系统平 台，构建用于筛选保健药品的平台，如神经生长因子，人体生长激素等。 药业有限公司建设完成后即可有个新特药产品投入生产销售，其中甲 磺酸萘莫司他冻干粉针尼扎替丁冻干粉针格列齐特缓释片为公司独家 品种，拥有年行政保护期，市场优势明显。项目经建设完成即可有如此大量 的新药投入生产销售，这在国内也是罕见的。 年产片剂亿片冻干粉针剂万支新特药项目由药业有限公司负责组织 建设运营......”。