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染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素(fsh)项目可行性研究报告(word文档) 染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素(fsh)项目可行性研究报告(word文档)

格式:word 上传:2022-06-24 10:10:11

《染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素(fsh)项目可行性研究报告(word文档)》修改意见稿

1、“.....共分四个阶段进行实施,各阶段 的时间任务和目标如下所示 第阶段 总结分析中试研究成果,作出整体规划。投入 万元。 第二阶段 优化批量合成染料亲和层析介质的最佳工艺条 件,建立符合年生产能力的染料亲和层析介质合成工 艺优化改善粗品处理工艺,使粗品处理 工艺及条件符合产业化生产要求。总计投资 万元。其中技术开发费万元,项目咨询费 万元......”

2、“.....使适合于产业化生产完成产业化 生产线的建立,完善检测设备,生产线的调试,进行 产业化试生产,逐步建立扩大国内外市场。本阶段 完成固定资产投资万元。其中设备购置 万元,技术开发费万元,职工培训费 万元,其它投入万元。本阶段完成流动资产投资 万元。 第四阶段 通过项目验收和鉴定。投入万元。 项目资金预算使用情况项目投资总额已完成投资项目 须新增投资及投资构成和投资预算申请科技三项经费的使用 预算 本项目总投资万元,已完成投资万元其资 金来源全部为公司自有资金。其中,固定资产投资为 万元,流动资金投资为万元。项目执行期内计划新增投 资为万元,其中,新增固定资产投入为万元, 新增流动资产为万元。项目投资与资金筹措如表所示......”

3、“.....无需另新建 厂房。其中新增固定资产项目如表和表所示......”

4、“.....估计 本项目达产后需新增流动资金为万元,流动资金估算见 表......”

5、“.....主要使用 安排见表。 表申请科技三项经费使用预算表单位万元 序 号 名称金额使用时间 开发费 项目开发人员费 原材料动力费 检测费 调研费 查新费 技术咨询费 转让合作费 申请三项经费资助设备费 试制费 人员费 原材料动力费 检测费 市场预期测算 目前全球对高纯度尿卵泡刺激素原料产品的年需求量约为 以上,预计项目完成后,产品销售额可占国际市 场的左右。同时公司将利用产品价格和产品品质优势,扩大 销售网络,增加市场占有率。 项目达产年,预计可实现年销售收入万元以年生产 计,年上缴税费总额万元,年净利润达到 万元以上。并随着市场占有率的增加,年销售收入逐步 提高。 市场营销措施 根据本公司的实际情况......”

6、“..... 公司目前主要生产和销售的产品有尿激酶等 系列尿制品以及抑肽酶激肽释放酶和肝素钠等动物组织提取 物质,公司在国内外都有定的销售渠道和稳定的客户,所以 公司在项目初期主要凭借产品价格和质量的优势让这些客户成 为本项目中尿卵泡刺激素产品的代理商,逐步向国内外扩大渗 透力度,增加回头订单以及产生专代理尿卵泡刺激素产品的 着生殖技术和相应理论的发展,人们发现在排卵初 期也即始基卵母细胞募集和卵泡发育期中,的存在会影响到 卵子的生成质量和数量,甚至导致流产,因此很多世界先进的 包括试管婴儿中心在内的辅助生殖技术中心都已经很少或停止 单独使用内含大量的制剂,取而代之的是采用高纯度尿 卵泡刺激素产品甚至采用拮抗剂进行试管婴儿方案实施前期 的药物促排卵。因此基本不含有或含量很低的促排卵药 物高纯度尿卵泡刺激素产品的市场需求量也会越来越大......”

7、“.....相应的高纯度 尿卵泡刺激素原料产品生产量也急需进步扩大。根据 公司的统计数字,目前每年市场对高纯度尿卵泡刺激素原料产 品的年增长量达到以上,远期市场容量可以达到 以上。 产品生命周期 目前世界上只有瑞士美国等少数几个发达国家能够生产 出高纯度尿卵泡刺激素产品,这主要是因为很多发展中国家虽 然资源丰富,但是技术相对比较落后,难以获得高度纯化的尿 卵泡刺激素产品,而很多发达国家,如英国等国家,由于受到 国家的人口结构城市化程度疯牛病等影响,绝经期妇女尿 这个特殊原料难以收集,因此产品的生产也受到限制。从人尿 中提取纯化获得完全天然的卵泡刺激素产品,与现在世界上风 行的植物活性提取物样,是种纯天然产品,生物活性高, 产品的生命周期长,预计至少在年内会保持旺盛的生命力。 而且在我国......”

8、“.....但由于技术上的原因,至今 未能形成高纯度尿卵泡刺激素产品的产业化。本项目中采用的 染料亲和层析工艺能够从技术上解决高纯度尿卵泡刺激素的工 业化生产问题,而且成本低廉目前估计每产品可有 万美元以上的价格弹性幅度,因此产品有很强的市场竞争力。 本项目中的高纯度尿卵泡刺激素产品处于生命周期的初期 阶段。由于目前国内还没有产业化,而全世界目前只有少数几 家厂家如瑞士公司和丹麦制药公司等在生产该 产品。虽然公司的果纳芬和荷兰 公司的在美国注册商标为卵泡刺激 素基因工程产品已经面市,但该产品在性能上不可完全替代纯天然的高纯度尿卵泡刺激素产品,因为该产品只是的个 功能单位,根据公司在全世界的个试管婴儿中心进 行的例临床病例研究结果,尿卵泡刺激素产品与 基因重组产品在功效与安全性能上差别不大......”

9、“..... 同时基因工程产品由于是采用细胞培养的方法从基因工程中国 仓鼠卵巢细胞中提取获得的,目前细胞培养的方法要消耗大量 的小牛血清以及动物激素类物质,而且培养条件苛刻,因此成 本也居高不下。瑞士生化研究公司也就同样的问题做了类 似的研究,并得到相似的结果。 目前国内生产同类产品的企业数及主要企业产量,本产品市 场竞争情况 我国在辅助生殖技术试管婴儿方面的研究与临床实践都 比国外起步较晚,在张丽珠女士的主持下,我国首例试管婴儿 于年月日获得成功,时间上比国外整整晚了年, 但是目前技术发展迅速,达到国际先进水平。 国内在辅助生殖技术与试管婴儿相关的药物方面的研究与 生产相对滞后,基本依赖进口制剂。虽然国内有厂家生产如 及粗品等,但这些产品只作为原料出售给国外的高纯度尿 卵泡刺激素原料产品生产公司,最后被加工成针剂返销回国内......”

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