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82页莱城区疾病预防控制中心质量手册doc文档 82页莱城区疾病预防控制中心质量手册doc文档

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《82页莱城区疾病预防控制中心质量手册doc文档》修改意见稿

1、“.....质量管理体系已覆盖固定设施内和离开固定设施场所开展检验检测涉及所有部门和管理技术活动场所所有工作。中心通过公正性声明对行为公正性检测诚信度和职工在受到商业财务或其他方面外部影响时需要注意事项进行描述,以保证中心及全体职工不与其从事检验检测活动以及出具数据和结果存在利益关系不参与任何有损于检测结果判断性和诚信度活动。中心除从事检测检验活动外,还依法从事疾病预防与控制健康教育劳动者职业健康检查和从业人员健康检查工作,这些工作均与检测检验活动无潜在利益冲突。人员设置与岗位职责中心配备与承担检验检测能力相适应技术人员和管理人员,包括中心管理层人员技术负责人质量资源和管理职能分配影响质量管理体系决策管理执行验证或评审工作人员职责权限和相互关系管理体系要素具体描述质量手册管理规定等。适用范围本手册适用于中心开展检测业务范围内所有检测项目及与检验检测质量有关所有管理工作和技术工作......”

2、“.....莱城区疾病预防控制中心修订状态文件编号质量手册手册管理文件页码共页,第页颁布日期年月日修订日期年月日实施日期年月日质量手册实施目保障质量方针和质量目标实现指导管理和技术工作开展指导程序文件质量活动计划质量记录格式编制向客户作出质量承诺提供实施质量管理体系审核和评审依据。手册版本手册均为受控版本。受控本有统编号并由质量管理科登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中被更改页,以保证质量手册现时有效性。手册发放与回收质量手册由质量管理科统发放,中心主任副主任有关科室负责人内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定。手册换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。手册修订和改版下述情况下......”

3、“.....中心质量管理体系规定与之不符时中心组织架构人员发生较大调整时现行手册规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时体系实施依据发生变更时应进行改版。般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。中心有关工作人员如认为手册些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。质量负责人负责组织人员起草修订稿并报中心主任审批。质量手册为活页装订,按页控制。修订稿经批准和签发后,由质量管理科统打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注销。质量手册持有者责任莱城区疾病预防控制中心修订状态文件编号质量手册手册管理文件页码共页,第页颁布日期年月日修订日期年月日实施日期年月日质量手册持有者应认真学习质量手册内容和条款,并严格遵守各项规定,有义务在自己工作范围内认真执行。任何个人无权擅自修改或增删质量手册内容和条款。质量手册是受控级文件......”

4、“.....未经中心质量负责人批准,质量手册不得私自外借或进行复印。若质量手册遗失,持有者应立即向质量负责人写出书面报告。质量手册持有者调离本中心时应及时办理收回手续,由文件管理员负责收回并由中心质量负责人在调离手续表中签字。质量手册宣贯质量手册修订或改版后,各有关科室负责人或手册持有者应认真学习,并做好宣传工作,使全体人员做到对质量手册熟悉和正确执行。质量手册识别和描述体系要素在本中心质量手册第章到第章对检验检测机构资质认定评审准则条款要求进行描述,但根据机构性质和活动特点经过识别,对检验检测机构资质认定评审准则不适用本中心活动要求条款进行了识别,列出以下暂不涉及具体活动条款,这些条款包括分包和非标方法结果报告中结果解释结果报告中抽样结果报告中意见和解释结果报告中分包方内容风险评估和风险控制要求......”

5、“.....第页颁布日期年月日修订日期年月日实施日期年月日资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门市场监督管理部门依据有关法律法规和标准技术规范规定,对检验检测机构基本条件和技术能力是否符合法定要求实施评价许可。检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定特定对象进行检验检测专业技术组织。资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门市场监督管理部门依据中华人民共和国行政许可法有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定资质认定条件所进行审查和考核。莱城区疾病预防控制中心修订状态文件编号质量手册组织文件页码共页,第页颁布日期年月日修订日期年月日实施日期年月日本中心为法人实验室,对外行文开展检测活动有帐户帐目帐册,是能承担法律责任实体......”

6、“.....中心对自己出具检验检测数据结果负责,并承担相应法律责任。能遵守国家相关法律法规规定,遵循客观公平公正诚实守信原则,恪守职业道德,承担社会责任。本中心严格遵守检验检测机构资质认定评审准则及国家有关法律法规等要求来建立质量管理体系,确保从事检验检测工作符合检验检测机构资质认定评审准则要求,并能满足客户行业监督管理机构检验检测机构资质认定评审机构对我中心提出管理和技术要求。中心具备进行检验检测所需要并且能够调配使用固定和可移动检测设备设施,质量管理体系已覆盖固定设施内和离开固定设施场所开展检验检测涉及所有部门和管理技术活动场所所有工作。中心通过公正性声明对行为公正性检测诚信度和职工在受到商业财务或其他方面外部影响时需要注意事项进行描述......”

7、“.....中心除从事检测检验活动外,还依法从事疾病预防与控制健康教育劳动者职业健康检查和从业人员健康检查工作,这些工作均与检测检验活动无潜在利益冲突。人员设置与岗位职责中心配备与承担检验检测能力相适应技术人员和管理人员,包括中心管理层人员技术负责人质量电话电传传真或其他电子或电磁方式传输时,应符合本手册数据管理要求,合同评审要求,并能提供相关记录委托书合同评审记录变更记录数据传送人授权范围文件传送活动证明无论是电子式还是书面。报告排版应根据检测数据作用,检测活动目出具不同结果报告如检测报告,并尽量减小产生误解或误用可能性。应当注意结果报告编排,尤其是检测数据表达方式,并易于客户或报告使用机构人员理解,般应将评判依据及评判指标标明。已发出结果报告修改对已发出结果报告实质性修改,应仅以追加文件,并包括如下声明对结果报告补充,系列号或其他标识......”

8、“.....被替换作废报告应收回存档,追加更正通知单应将复印件归入原报告中归档。当有必要发布全新结果报告时,应注以唯性标识,在新发报告中声明新报告所替代检测报告号,并声明原报告作废。支持性文件结果发布控制程序莱城区疾病预防控制中心修订状态文件编号质量手册风险管理文件页码共页,第页颁布日期年月日修订日期年月日实施日期年月日风险管理概述检验检测机构活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别评估实施程序。应制定安全管理体系文件,并提出对风险分级安全计划安全检查设施设备要求和管理危险材料运输废物处置应急措施消防安全事故报告管理要求,予以实施。建立并实施程序必要时,检验检测机构应设立风险管理委员会,建立并实施风险管理控制程序,明确风险管理要求,规范风险识别风险评估风险控制等过程,确保检测结果有效性。风险识别风险识别是风险管理第步......”

9、“.....即对尚未发生潜在和客观存在各种风险,系统地连续地进行识别和归类,并分析产生风险事故原因。风险识别主要包括感知风险和分析风险两方面内容。识别出风险在定时期和特定条件下是否客观存在,存在条件是什么,以及损害发生可能性等。风险识别应针对检测服务全过程。检测前检测中检测后,各个阶段各个环节应识别存在风险,列出风险清单。识别出不可接受风险清单。风险评估风险识别基础上,通过对所收集大量资料进行分析,利用概率统计理论,估计和预测风险发生概率和损失程度。对风险发生概率损失程度,结合其他因素进行全面考虑,评估发生风险可能性及其危害程度,并与公认安全指标相比较,以衡量风险程度,并决定是否需要采取相应措施。风险控制根据风险评估结果,为实现风险管理目标,选择最佳风险管理技术是风险管理中最为重要环节。主要目是降低损失频率和缩小损失范围,重点在于改变引起意外事故和扩大损失各种条件......”

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