1、“.....因此，对产品有不同的配置要求。另外对于单独 定货的单件特殊产品，还应按照特殊的配置进行生产。在这种情况下更能显示配 置管理的优越性。 三过程管理。系统的第二项主要任务是过程管理，通常也称之为工 作流管理。过程管理的任务是对整个产品形成过程进行控制，并使该过程在任何 时候都可追溯。过程管理应该支持和改善所有与产品形成过程有关人员的协同工 作，从而从整体上提高工作效率。在工作过程中，信息和数据的交换不再借助于 企业内部的书面文件，而是利用计算机网络进行电子方式的信息和数据交换。通 过电子方式的信息和数据交换，可以使信息流畅通无阻，同时也能大大缩短工作 文档的传输和等待时间。过程管理不仅向有关员工发送信息和下达工作任务，还 对各种作业，如数据和文档的生成更改等进行实时控制。在实际工程中，数据 管理和过程管理是密不可分......”。

2、“.....工作流管理是种统揽全局的管理工具，利用工作流管理可以对各个业务 流程进行控制，并能够将不同的业务流程纳入个跨过程的计划中统地加以管 理。 执行 者 过程 步骤 步骤 步骤 功能 功能 功能 执行 者 执行 者 执行 者 用户用户组 角色 过程的结构 为了有效地使用过程管理，首先要确定过程的结构如图过程的结构 所示。它包括所有有关的过程步骤，每个步骤都对应个完成指定功能的后 动。工作流管理通常包括以下功能下达工作任务通知检验条件判断下 达系统任务等。对于有的功能对象如下达工作任务通知检验，必须明 确规定具体的执行者。有的功能如条件判断下达系统任务是由系统完成 的，不需要具体的执行者。 四系统集成......”。

3、“.....即在信息化孤岛之间构筑起桥梁。 为了大幅度提高昂贵的数据处理系统的工作效率，必须建立数字化的产品模 型。因此，将产品描述生产描述以及生产控制的数据作为个整体产品模型 检验人员任务清单 设计人员任务清单 通知通知 项目负责人 条件判断 工程图在 中 下达工作 任务更 改工程图 检验检 验并发放 工程图 下达系统任务 将工程图转化成 格式 下达系统 任务冻 结工程图 成功 失败 过程更改设计的例子 系统是信息化孤岛之间的桥梁 加以处理是十分重要也是相当必要的......”。

4、“.....是系统的核心任务。此项工作的前提条件是，该系 统必须与所有有关的计算机应用系统紧密地集成在起，这样，系统就可 以在真正意义上对所有应用系统中的产品数据进行管理。 五访问控制。基本数据的控制与管理，数据的访问，保证数据使用的安全 性，提供异地协同产品开发环境，改进项目的可视化和状态信息。 实施的必要性 生物制药行业直以来都是政府重点扶持的对象，在国家重点支持自主创新 的思路下不断能够获得资金和政策的扶持。国家政策重点支持创新项目，例如新 产品研发，产品的升级换代。形式包括财政补贴，税收优惠等措施。 中华人民共和国信息产业部专门制订了产品数据管理规范，作 为企业信息化技术规范之，该规范分析和规定了产品数据管理功能的软件功 能开发管理和实施管理等方面的基本要求与方法......”。

5、“.....企业及信息集成化的框架和平台实施并行工程协同工作异地 设计的智能工具。制药企业实施可以带来以下好处 提高设计效率，缩短上市时间 据统计，设计人员在查找信息及处理信息上要花费约的时间，如寻 找信息检索信息等待图样新数据的存档等。几乎完全避免了这种时 间的浪费，设计人员不再需要知道到什么地方去寻找发布的设计或其他数据，只 要经过授权就能得到这些设计或数据。有了系统后，设计人员就可以把更 多的精力放在设计上，同时还可以实现并行设计，减少设计修改的重复次数，大 大缩短了设计周期，从而使产品尽可能早地进入市场。 提高设计与制造的准确性和致性 系统的版本管理功能能够保证所有参加同个工程项目的人员采用同 数据来工作，而且是最新的数据，这样就避免了设计上的重复和不致。 系统可以确保所有的主文件和历史变化的记录能够绝对保持完整与致......”。

6、“..... 使用户维护的信息去做存储管理以及控制的功能。标准的软件可以用来 对文字档案图形档案以及数据库记录去做系统的规划和管理，这些具体的工作 包括产品形态管理零组件定义以及其它设计信息规格图像文件扫描文 件，照片等工程分析模型与分析结果制造程序规划程序档案产品的 软件元件有关文件标注以及关连性的电子形式的信息声音与影像纸张形 式的文件或是微缩片索引目录控制项目规划等。 必须可以管理版本资料，也就是信息的生命周期。简单来说，就是跟 随着产品的生命周期而传递的任何信息，都可以透过系统去加以管理。这 些管理的动作包括了在任何时间下，由任何的使用者，都可以在产品生命 周期中的任阶段，在权限的允许之下，取得产品生合过程中的各种相关信息。 在现有的系都是通过电子保险箱的观念来实现的......”。

7、“.....资料提供了搜寻信息非电子形式信息也可以被管 理，使用者无需知道资料存储在那里。 除了管理设计阶段的信息之外，还能依照使用者的需求去管理生产概 念细部设计样品试做测试制造与封装运作以及维修等阶段中的所有信 息。同时管理信息与流程，它管理了产品信息状态流程权限以及其 它的行为模式对资料本身所产生的具体影响。透过系统的帮助，使用者将 会保证所拿到的信息会是最即时的，并且经过核准的和完整管理的信息。 系统小到可以支持工作组或是大到支持整个企业。我们无须将系 统想象成非得全面性实施整个企业的种管理技术。系统除了会对个工 作组产生显著的效益之外，若是实施整个企业，会产生更为显著的效益。 制药企业在经营的过程中发现，由于近年来国内国际市场竞争日益加剧， 迫切需要用信息化手段改造企业，提升整体竞争力。经过反复权衡和探讨......”。

8、“.....提高经营层决策的科学性和准确性 对产品设计和工艺设计的数据和过程进行全面管理 实施系统，有效利用各种制造资源，缩短生产周期降低生产成本 实现质量保证体系。 根据这个需求，该企业的系统如下图所示 通过实施可为该企业带来下面可以量化的效益 产品开发周期缩短左右，般产品的强度校核计算等由原来的 天减少至小时使用成组技术以及先进的产品数据管理系统，提高 了产品设计的速度。 产品成本降低，通过利用技术，提高了产品设计质量，减少因设计 差错造成的损失优化产品设计，减少材料消耗，每年降低产品成本约左右。 市场份额得到扩展，通过实施信息化建设系统，提高了企业核心竞争力， 使产品的市场占有率增加。 实施给该企业带来的效益不仅于此，实际上更大的效益是在管理的全面 提升上 提高管理的规范化程度和管理水平......”。

9、“.....规 范业务工作，提高了信息的规范化程度和管理的规范化程度。同时，通过信息集 成与共享，提高了信息的流转速度，使企业管理由粗放管理变为精细化管理，由 定性管理变为定量管理。企业管理与决策人员能及时掌握足够的信息进行正确的 决策，提高了企业的决策水平和对市场变化的响应速度。 提高设计创新能力，规范设计标准，大大减少了产品设计差错，避免了由 此造成的返工报废等损失，提高了产品的设计质量提高了设计的科学性，充 分发挥了设计人员的创造性，加快了新产品的开发，提高了企业产品的创新能力， 增强了产品的竞争力。 五项目实施的分阶段目标和年度进展计划 个项目的实施，从项目启动到系统正式投入运行般需要六个月时 间，项目的实施过程实际上是知识转移的过程。项目实施的双方是个整体，是 个团队，为保证项目实施顺利进行，向着正确的目标前进......”。